- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070792
Programowanie neurolingwistyczne, ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni i karmienie piersią
Wpływ programu neurolingwistycznego i ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań było określenie wpływu programu neurolingwistycznego i ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po cięciu cesarskim.
Wielkość próbki:
- W badaniu zostaną uwzględnione trzy grupy (dwie grupy eksperymentalne i jedna kontrolna).
- Wielkość próby badawczej wynosi 99 osób. Próba zostanie podzielona na trzy części, a do każdej grupy zostaną losowo przydzielone 33 osoby.
- Grupa eksperymentu 1: grupa programu neurolingwistycznego (NLP).
- Grupa Eksperymentu 2: grupa ćwiczeń progresywnych rozluźniających mięśnie (PMRE).
- Grupa kontrolna: grupa nieinterwencyjna
Randomizacja:
- Metoda randomizacji zostanie przeprowadzona metodą kopertową. 33 sztuki NLP, 33 sztuki PMRE i 33 sztuki dokumentów kontrolnych zostaną umieszczone w zamkniętych nieprzezroczystych kopertach i zmieszane w torbie.
- Przed złożeniem wniosku mamy zostaną poproszone o wybranie jednej koperty z worka. Informacje zawarte w kopercie nie zostaną przekazane matkom. W ten sposób zostanie ustalone przydział do grup.
Narzędzia do gromadzenia danych;
- Formularz informacji wprowadzających,
- Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią,
- System wykresów karmienia piersią (LATCH)
Czas aplikacji:
- Interwencje NLP i PMRE zostaną rozpoczęte w szóstej godzinie po cięciu cesarskim.
- Matki rodzące przez cesarskie cięcie pozostają pod obserwacją w szpitalu przez 48 godzin, a następnie wypisują je do domu, gdy ich stan zdrowia się poprawia. Dlatego dane zostaną zebrane w ciągu 48 godzin po cięciu cesarskim.
- Grupy NLP i PMRE będą rozpoczynane w szóstej godzinie pooperacyjnej, 3 razy w ciągu 24 godzin pierwszego dnia, 3 razy w ciągu 24 godzin drugiego dnia, łącznie sześć razy.
- Do grupy kontrolnej nie będą stosowane wyłącznie NLP i PMRE.
- Opieka i obserwacja będą prowadzone równolegle z pacjentami z grupy eksperymentalnej.
Czas pomiaru:
- Przed złożeniem wniosku w szóstej godzinie po operacji matki wypełniają Formularz informacji wstępnych, Skalę poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, Narzędzie do diagnostyki i oceny karmienia piersią (LATCH).
- Następnie, w ciągu pierwszych 24 godzin, co osiem godzin w zależności od grup będą wykonywane niezbędne aplikacje (np. aplikacja NLP dla eksperymentu 1).
- Pod koniec 24. godziny zostanie ukończona Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią oraz Narzędzie Pomiarowe Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią (LATCH).
- Następnie w ciągu drugich 24 godzin interwencje będą powtarzane co osiem godzin.
- Całkowita liczba sesji aplikacyjnych wynosi sześć.
- Aplikacja NLP będzie trwać 20 minut w każdej sesji, a aplikacja PMRE będzie trwać 20 minut w każdej sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numer telefonu: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 63000
- Rekrutacyjny
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numer telefonu: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie,
- pierwotny,
- którzy ukończyli 19 lat i nie ukończyli 35 lat,
- które urodziły się w 37. lub więcej tygodniu ciąży,
- która urodziła pojedynczo,
- których operację cięcia cesarskiego wykonano w znieczuleniu rdzeniowym,
- które nie cierpią na choroby przewlekłe i problemy zdrowotne związane z piersią.
Kryteria wyłączenia:
- matki, które nie spełniały kryteriów włączenia,
- którzy chcieli dobrowolnie opuścić badanie na dowolnym etapie po włączeniu do badania,
- u których wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne u nich samych lub u ich dzieci, zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PROGRAM NEUROJĘZYKOWY
pierwsza grupa eksperymentalna. Lek będzie podawany pierworódkom po cięciu cesarskim w ciągu pierwszych 48 godzin po szóstej godzinie pooperacyjnej, raz na osiem godzin, w sumie sześć razy. Każda sesja będzie trwała 20 minut. W aplikacji NLP; po pierwsze, zostanie określony najczęściej używany system reprezentacji wizualnej, słuchowej i/lub dotykowej kobiety. Następnie reakcje wewnętrzne i zewnętrzne wywołane objawami po cesarskim cięciu, jej uczucia i przemyślenia na temat dziecka i karmienia piersią zostaną połączone z techniką zakotwiczenia. Następnie za pomocą techniki świstu istniejące negatywne emocje zostaną zredukowane i spróbują zostać usunięte z najczęściej stosowanego systemu reprezentacji. Negatywne myśli kobiety na temat karmienia piersią zostaną zmienione w pozytywnym kierunku dzięki modelowi zmiany przekonań. |
PROGRAM NEUROJĘZYKOWY
|
Eksperymentalny: PROGRESYWNE ĆWICZENIA RELAKSACYJNE MIĘŚNI
druga grupa eksperymentalna. Lek będzie podawany pierworódkom po cięciu cesarskim w ciągu pierwszych 48 godzin po szóstej godzinie pooperacyjnej, raz na osiem godzin, w sumie sześć razy. Każda sesja będzie trwała 20 minut. PMRE; Wszystkie mięśnie ciała będą próbowały się rozluźnić za pomocą poleceń wydawanych stopniowo. |
PROGRESYWNE ĆWICZENIA RELAKSACYJNE MIĘŚNI
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać NLP ani PMRE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SUKCES KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: bezpośrednio po trzeciej aplikacji (w 24. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
System wykresów karmienia piersią (LATCH)
|
bezpośrednio po trzeciej aplikacji (w 24. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
SUKCES KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: bezpośrednio po szóstej aplikacji (w 48. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
System wykresów karmienia piersią (LATCH)
|
bezpośrednio po szóstej aplikacji (w 48. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
SAMOSKUTECZNOŚĆ KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: bezpośrednio po trzeciej aplikacji (w 24. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
bezpośrednio po trzeciej aplikacji (w 24. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
SAMOSKUTECZNOŚĆ KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: bezpośrednio po szóstej aplikacji (w 48. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
bezpośrednio po szóstej aplikacji (w 48. godzinie od pierwszej aplikacji)
|
SUKCES KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją
|
System Wykresów Karmienia Piersią (LATCH); Narzędzie pomiarowe nie ma punktu odcięcia, a wraz ze wzrostem wyniku LATCH rozumie się, że proces jest zaawansowany.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać to 10.
Suma niższych ocen wskazuje, że matka jest zależna od pomocy.
|
bezpośrednio przed pierwszą aplikacją
|
SAMOSKUTECZNOŚĆ KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią; Ze skali można uzyskać minimum 14 punktów, a maksymalnie 70 punktów.
Wszystkie są elementami pozytywnymi.
Im wyższy wynik w skali, tym większa będzie samoskuteczność karmienia piersią.
|
bezpośrednio przed pierwszą aplikacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PROGRAM NEUROJĘZYKOWY
-
Oticon MedicalJeszcze nie rekrutacjaOdbiorczy ubytek słuchu, obustronny | Odbiorczy ubytek słuchu, ciężki | Odbiorczy ubytek słuchu, głęboki
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNieznanyUdar paraliżującySingapur
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Ślimakowa utrata słuchuKanada
-
Oticon MedicalZakończonyGłuchota | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, ślimakKanada, Dania
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
University of California, San FranciscoZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Vielight Inc.Zakończony
-
Vielight Inc.Zawieszony
-
University of South CarolinaPrisma Health-MidlandsRekrutacyjnyBól głowy | Zaburzenia nastroju | Migrena w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone