- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06070792
Нейролингвистическое программирование, упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию и грудное вскармливание
Влияние нейролингвистической программы и упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на успех грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния нейролингвистической программы и упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на успешность грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания после кесарева сечения.
Размер образца:
- В исследовании будут участвовать три группы (две экспериментальные и одна контрольная).
- Размер выборки исследования составил 99 человек. Размер выборки будет разделен на три части, и в каждую группу случайным образом будут распределены по 33 человека.
- Группа эксперимента 1: группа нейролингвистической программы (НЛП).
- Группа эксперимента 2: группа упражнений прогрессивной мышечной релаксации (PMRE).
- Контрольная группа: группа невмешательства
Рандомизация:
- Метод рандомизации будет осуществляться методом конвертов. 33 листа НЛП, 33 листа ПРМЭ и 33 листа контрольной бумаги будут помещены в закрытые непрозрачные конверты и перемешаны в пакете.
- Перед подачей заявления матерям будет предложено выбрать один конверт из пакета. Информация в конверте не будет сообщена матерям. Распределение по группам будет определяться таким образом.
Инструменты сбора данных;
- Вводная информационная форма,
- Шкала самоэффективности грудного вскармливания,
- Система диаграмм грудного вскармливания (LATCH)
Время подачи заявки:
- Вмешательства НЛП и PMRE будут начинаться на шестой час после операции после кесарева сечения.
- Матери, рожающие с помощью кесарева сечения, наблюдаются в больнице в течение 48 часов, а затем матерей выписывают, когда состояние их здоровья улучшается. Таким образом, данные будут собраны в течение 48 часов после кесарева сечения.
- Группы НЛП и ПМРЕ будут начинаться на шестой послеоперационный час, 3 раза в 24 часа в первый день, 3 раза в 24 часа во второй день, всего шесть раз.
- К контрольной группе не будут применяться только NLP и PMRE.
- Уход и последующее наблюдение будут осуществляться параллельно с лицами из экспериментальной группы.
Время измерения:
- Матери заполняют форму с вводной информацией, шкалу самоэффективности грудного вскармливания, инструмент для диагностики и оценки грудного вскармливания (LATCH) перед подачей заявления на шестой час после операции.
- Затем в первые 24 часа необходимое приложение будет выполняться один раз в восемь часов по группам (например, приложение НЛП для эксперимента 1).
- По истечении 24 часов будут завершены разработка шкалы самоэффективности грудного вскармливания и инструмента диагностики и оценки грудного вскармливания (LATCH).
- Затем, во вторые 24 часа, вмешательства будут повторяться каждые восемь часов.
- Общее количество сеансов применения — шесть.
- Приложение НЛП будет длиться 20 минут каждый сеанс, а приложение PMRE — 20 минут каждый сеанс.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Номер телефона: (0414) 317 17 17
- Электронная почта: aysegul_ay_9@hotmail.com
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Турция, 63000
- Рекрутинг
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Контакт:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Номер телефона: (0414) 317 17 17
- Электронная почта: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины, родившие путем кесарева сечения,
- первородящие,
- которым 19 лет или старше и 35 лет или младше,
- родившиеся на сроке беременности 37 и более недель,
- у которого было одноплодное рождение,
- чья операция кесарева сечения проводилась под спинальной анестезией,
- у которых нет хронических заболеваний и проблем со здоровьем, связанных с грудью.
Критерий исключения:
- матери, не соответствующие критериям включения,
- которые хотели добровольно выйти из исследования на любом этапе после включения в исследование,
- те, у кого возникли какие-либо проблемы со здоровьем у себя или своих детей, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЕЙРО ЛИНГВИСТИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА
первая экспериментальная группа. Его будут вводить первородящим матерям после кесарева сечения в первые 48 часов после шестого часа послеоперационного периода один раз каждые восемь часов, всего шесть раз. Каждое занятие будет длиться 20 минут. В приложении НЛП; во-первых, будет определена наиболее часто используемая система визуального, слухового и/или тактильного представления женщины. Затем внутренние и внешние реакции, вызванные симптомами после кесарева сечения, ее чувствами и мыслями о ребенке и грудном вскармливании будут объединены с помощью техники якорения. Затем с помощью техники взмаха существующие негативные эмоции будут уменьшены и удалены из наиболее часто используемой системы репрезентации. Негативные мысли женщины о грудном вскармливании будут изменены в положительном направлении с помощью модели изменения убеждений. |
НЕЙРО ЛИНГВИСТИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА
|
|
Экспериментальный: УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ ПРОГРЕССИВНОЙ МЫШЕЧНОЙ РАССЛАБЛЕНИЯ
вторая экспериментальная группа. Его будут вводить первородящим матерям после кесарева сечения в первые 48 часов после шестого часа послеоперационного периода один раз каждые восемь часов, всего шесть раз. Каждое занятие будет длиться 20 минут. ПРМЭ; Все мышцы тела будут стараться расслабить соответственно командам, подаваемым постепенно. |
УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ ПРОГРЕССИВНОЙ МЫШЕЧНОЙ РАССЛАБЛЕНИЯ
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа не будет получать НЛП или PMRE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УСПЕХ ГРУДНОГО ВСКАРМЛЕНИЯ
Временное ограничение: сразу после третьего применения (через 24 часа после первого применения)
|
Система диаграмм грудного вскармливания (LATCH)
|
сразу после третьего применения (через 24 часа после первого применения)
|
|
УСПЕХ ГРУДНОГО ВСКАРМЛЕНИЯ
Временное ограничение: сразу после шестого применения (через 48 часов после первого применения)
|
Система диаграмм грудного вскармливания (LATCH)
|
сразу после шестого применения (через 48 часов после первого применения)
|
|
ГРУДНОЕ ВСКАРМЛЕНИЕ
Временное ограничение: сразу после третьего применения (через 24 часа после первого применения)
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
|
сразу после третьего применения (через 24 часа после первого применения)
|
|
ГРУДНОЕ ВСКАРМЛЕНИЕ
Временное ограничение: сразу после шестого применения (через 48 часов после первого применения)
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
|
сразу после шестого применения (через 48 часов после первого применения)
|
|
УСПЕХ ГРУДНОГО ВСКАРМЛЕНИЯ
Временное ограничение: непосредственно перед первым применением
|
Система диаграмм грудного вскармливания (LATCH); Инструмент измерения не имеет точки отсечения, и по мере увеличения показателя LATCH становится понятно, что процесс является высоким.
Максимальное количество баллов, которое можно получить, — 10.
Сумма нижних баллов указывает на зависимость матери от помощи.
|
непосредственно перед первым применением
|
|
ГРУДНОЕ ВСКАРМЛЕНИЕ
Временное ограничение: непосредственно перед первым применением
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания; По шкале можно получить минимум 14 баллов и максимум 70 баллов.
Все это положительные элементы.
Чем выше балл по шкале, тем выше будет достигнута самоэффективность грудного вскармливания.
|
непосредственно перед первым применением
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .