- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06070792
Nevrolingvistisk programmering, progressive muskelavspenningsøvelser og amming
effekten av nevrospråklig program og progressive muskelavslapningsøvelser på ammingsuksess og selveffektivitet etter keisersnitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne forskningen er det rettet mot å bestemme effekten av nevrospråklige programmer og progressive muskelavslappingsøvelser på ammesuksess og selveffektivitet etter keisersnitt.
Eksempelstørrelse:
- Det vil være tre grupper i studien (to forsøksgrupper og en kontrollgruppe).
- Utvalgsstørrelsen på studien er 99 personer. Utvalgsstørrelsen vil bli delt inn i tre og 33 personer vil bli tilfeldig tildelt hver gruppe.
- Eksperiment 1 gruppe: nevro lingvistisk program (NLP) gruppe.
- Eksperiment 2-gruppe: gruppe med progressive muskelavslappingsøvelser (PMRE).
- Kontrollgruppe: ikke-intervensjonsgruppe
Randomisering:
- Randomiseringsmetoden vil gjøres ved konvoluttmetode. 33 stykker NLP, 33 stykker PMRE og 33 stykker kontrollpapirer legges i lukkede ugjennomsiktige konvolutter og blandes i en pose.
- Mødre vil bli bedt om å velge én konvolutt fra posen før søknaden. Informasjonen i konvolutten vil ikke bli fortalt til mødrene. Tildeling til grupper vil bli bestemt på denne måten.
Datainnsamlingsverktøy;
- Skjema for innledende informasjon,
- Skala for selveffektivitet til amme,
- Ammingskartleggingssystem (LATCH)
Søknadstid:
- NLP- og PMRE-intervensjoner vil bli startet i den sjette postoperative timen etter keisersnitt.
- Mødre som føder med keisersnitt følges opp på sykehus i 48 timer og mødre skrives så ut når helsetilstanden blir bedre. Derfor vil data samles inn innen 48 timer etter keisersnitt.
- NLP- og PMRE-gruppene vil startes den sjette postoperative timen, 3 ganger i løpet av 24 timer den første dagen, 3 ganger i løpet av 24 timer den andre dagen, seks ganger totalt.
- Kun NLP og PMRE vil ikke bli brukt på kontrollgruppen.
- Pleie og oppfølging vil bli utført parallelt med individene i forsøksgruppen.
Måletid:
- Mødre vil fylle ut innledende informasjonsskjema, selveffektivitetsskala for amme, ammediagnose og måleverktøy for vurdering (LATCH) før søknaden den sjette postoperative timen.
- Deretter, i løpet av de første 24 timene, vil nødvendig påføring utføres en gang hver åttende time i henhold til gruppene (for eksempel NLP-søknad for eksperiment 1).
- På slutten av 24. time vil Amming Self-Efficacy Scale og Breastfeeding Diagnosis and Assessment Measurement Tool (LATCH) bli fullført.
- Deretter, i det andre døgnet, gjentas intervensjonene en gang hver åttende time.
- Totalt antall søknadsøkter er seks.
- NLP-applikasjonen vil vare i 20 minutter hver økt og PMRE-applikasjonen vil vare i 20 minutter hver økt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som fødte med keisersnitt,
- primiparous,
- som er 19 år eller eldre og 35 år eller yngre,
- som ble født ved 37 eller flere uker av svangerskapet,
- som hadde en enslig fødsel,
- hvis keisersnitt ble utført med spinalbedøvelse,
- som ikke har kroniske sykdommer og brystrelaterte helseproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- mødre som ikke oppfylte inklusjonskriteriene,
- som ønsket å forlate studiet frivillig på et hvilket som helst stadium etter å ha blitt inkludert i studien,
- som utviklet helseproblemer i seg selv eller spedbarnet deres ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NEURO LINGVISTISK PROGRAM
første forsøksgruppe. Det vil bli gitt til førstegangsmødre etter keisersnitt i løpet av de første 48 timene etter den sjette postoperative timen, en gang hver åttende time, totalt seks ganger. Hver økt vil vare i 20 minutter. I NLP-applikasjonen; først vil det mest brukte visuelle, auditive og/eller taktile representasjonssystem for kvinnen bli bestemt. Deretter vil de indre og ytre reaksjonene forårsaket av symptomene etter keisersnitt, hennes følelser og tanker om babyen og ammingen kombineres med forankringsteknikken. Deretter vil med swish-teknikken de eksisterende negative følelsene reduseres og forsøkes slettet fra det mest brukte representasjonssystemet. Kvinnens negative tanker om amming vil bli endret i positiv retning med trosendringsmodellen. |
NEURO LINGVISTISK PROGRAM
|
|
Eksperimentell: PROGRESSIVE MUSKELAVSLAPPINGSØVELSER
andre forsøksgruppe. Det vil bli gitt til førstegangsmødre etter keisersnitt i løpet av de første 48 timene etter den sjette postoperative timen, en gang hver åttende time, totalt seks ganger. Hver økt vil vare i 20 minutter. PMRE; Alle muskler i kroppen vil bli forsøkt avslappet henholdsvis med kommandoene gitt gradvis. |
PROGRESSIVE MUSKELAVSLAPPINGSØVELSER
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta NLP eller PMRE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMMESUKKS
Tidsramme: umiddelbart etter den tredje påføringen (i 24. time etter den første påføringen)
|
Ammingskartleggingssystem (LATCH)
|
umiddelbart etter den tredje påføringen (i 24. time etter den første påføringen)
|
|
AMMESUKKS
Tidsramme: umiddelbart etter den sjette påføringen (den 48. timen etter den første påføringen)
|
Ammingskartleggingssystem (LATCH)
|
umiddelbart etter den sjette påføringen (den 48. timen etter den første påføringen)
|
|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: umiddelbart etter den tredje påføringen (i 24. time etter den første påføringen)
|
Skala for selveffektivitet til amme
|
umiddelbart etter den tredje påføringen (i 24. time etter den første påføringen)
|
|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: umiddelbart etter den sjette påføringen (den 48. timen etter den første påføringen)
|
Skala for selveffektivitet til amme
|
umiddelbart etter den sjette påføringen (den 48. timen etter den første påføringen)
|
|
AMMESUKKS
Tidsramme: rett før første søknad
|
Ammingskartleggingssystem (LATCH); Måleverktøyet har ikke noe grensepunkt, og etter hvert som LATCH-skåren øker, forstås det at prosessen er høy.
Maksimal poengsum som kan oppnås er 10.
Summen av lavere skårer indikerer at mor er avhengig av hjelp.
|
rett før første søknad
|
|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: rett før første søknad
|
Selveffektivitetsskala for amming; Minimum 14 poeng og maksimalt 70 poeng kan oppnås fra skalaen.
Alle er positive elementer.
Jo høyere poengsum fra skalaen, desto høyere selveffektivitet vil amme oppnås.
|
rett før første søknad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .