- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070792
Neurolingvistisk programmering, progressiv muskelafspændingsøvelser og amning
Effekten af neurolingvistisk program og progressive muskelafspændingsøvelser på amningssucces og selveffektivitet efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne forskning er det rettet mod at bestemme effekten af neurolingvistisk program og progressive muskelafspændingsøvelser på amningssucces og amme-selveffektivitet efter kejsersnit.
Prøvestørrelse:
- Der vil være tre grupper i undersøgelsen (to forsøgsgrupper og en kontrolgruppe).
- Undersøgelsens stikprøvestørrelse er 99 personer. Stikprøvestørrelsen vil blive opdelt i tre, og 33 personer vil blive tilfældigt tildelt hver gruppe.
- Eksperiment 1 gruppe: neuro lingvistisk program (NLP) gruppe.
- Eksperiment 2 gruppe: gruppe med progressive muskelafspændingsøvelser (PMRE).
- Kontrolgruppe: ikke-interventionsgruppe
Randomisering:
- Randomiseringsmetoden vil blive udført ved kuvertmetode. 33 stykker NLP, 33 stykker PMRE og 33 stykker kontrolpapirer vil blive lagt i lukkede uigennemsigtige konvolutter og blandet i en pose.
- Mødre vil blive bedt om at vælge én kuvert fra posen før ansøgningen. Oplysningerne i kuverten vil ikke blive fortalt til mødrene. Tildeling til grupper vil blive fastlagt på denne måde.
Værktøjer til dataindsamling;
- Introduktionsinformationsformular,
- Amning Self-Efficacy Scale,
- Amningskortsystem (LATCH)
Ansøgningstid:
- NLP- og PMRE-interventioner vil blive startet i den sjette postoperative time efter kejsersnit.
- Mødre, der føder med kejsersnit, følges op på hospitalet i 48 timer, og mødre udskrives derefter, når deres helbredstilstand forbedres. Der vil derfor blive indsamlet data inden for 48 timer efter kejsersnit.
- NLP- og PMRE-grupper vil blive startet på den sjette postoperative time, 3 gange på 24 timer på den første dag, 3 gange på 24 timer på den anden dag, seks gange i alt.
- Kun NLP og PMRE vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen.
- Pleje og opfølgning vil blive udført parallelt med individerne i forsøgsgruppen.
Måletid:
- Mødre vil udfylde den indledende informationsformular, skalaen for selveffektiv amme, ammediagnose og måleværktøj til vurdering (LATCH) før ansøgningen den sjette postoperative time.
- Derefter vil den nødvendige påføring i de første 24 timer blive udført hver ottende time i henhold til grupperne (f.eks. NLP ansøgning til eksperiment 1).
- I slutningen af 24. time vil Amning Self-Efficacy Scale og Breastfeeding Diagnosis and Assessment Measurement Tool (LATCH) være afsluttet.
- Derefter vil interventionerne i det andet døgn blive gentaget en gang hver ottende time.
- Det samlede antal ansøgningssessioner er seks.
- NLP ansøgning vil vare 20 minutter hver session og PMRE ansøgning vil vare 20 minutter hver session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der fødte ved kejsersnit,
- primiparous,
- som er 19 år eller ældre og 35 år eller yngre,
- som blev født ved 37 eller flere uger af svangerskabet,
- som havde en enlig fødsel,
- hvis kejsersnit blev udført med spinalbedøvelse,
- som ikke har kroniske sygdomme og eventuelle brystrelaterede helbredsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- mødre, der ikke opfyldte inklusionskriterierne,
- som ønskede at forlade studiet frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen,
- som udviklede helbredsproblemer i sig selv eller deres spædbørn, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NEURO LINGVISTISK PROGRAM
første forsøgsgruppe. Det vil blive givet til primiparøse mødre efter kejsersnit i de første 48 timer efter den sjette postoperative time, en gang hver ottende time, i alt seks gange. Hver session varer 20 minutter. I NLP ansøgningen; først vil det mest anvendte visuelle, auditive og/eller taktile repræsentationssystem af kvinden blive bestemt. Derefter vil de indre og ydre reaktioner forårsaget af symptomerne efter kejsersnit, hendes følelser og tanker om sin baby og amning blive kombineret med forankringsteknikken. Derefter vil de eksisterende negative følelser med swish-teknikken blive reduceret og forsøgt slettet fra det mest anvendte repræsentationssystem. Kvindens negative tanker om amning vil blive ændret i positiv retning med trosændringsmodellen. |
NEURO LINGVISTISK PROGRAM
|
|
Eksperimentel: PROGRESSIVE MUSKELAFSLAPNINGSØVELSER
anden forsøgsgruppe. Det vil blive givet til primiparøse mødre efter kejsersnit i de første 48 timer efter den sjette postoperative time, en gang hver ottende time, i alt seks gange. Hver session varer 20 minutter. PMRE; Alle kroppens muskler vil blive forsøgt afslappet henholdsvis med kommandoerne givet gradvist. |
PROGRESSIVE MUSKELAFSLAPNINGSØVELSER
|
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage NLP eller PMRE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMMESUCCES
Tidsramme: umiddelbart efter den tredje påføring (i 24. time efter den første påføring)
|
Amningskortsystem (LATCH)
|
umiddelbart efter den tredje påføring (i 24. time efter den første påføring)
|
|
AMMESUCCES
Tidsramme: umiddelbart efter den sjette påføring (ved 48. time efter den første påføring)
|
Amningskortsystem (LATCH)
|
umiddelbart efter den sjette påføring (ved 48. time efter den første påføring)
|
|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: umiddelbart efter den tredje påføring (i 24. time efter den første påføring)
|
Amning Self-Efficacy Scale
|
umiddelbart efter den tredje påføring (i 24. time efter den første påføring)
|
|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: umiddelbart efter den sjette påføring (ved 48. time efter den første påføring)
|
Amning Self-Efficacy Scale
|
umiddelbart efter den sjette påføring (ved 48. time efter den første påføring)
|
|
AMMESUCCES
Tidsramme: umiddelbart før den første ansøgning
|
Amningskortsystem (LATCH); Måleværktøjet har intet afskæringspunkt, og efterhånden som LATCH-scoren stiger, forstås det, at processen er høj.
Den maksimale score, der kan opnås, er 10.
Summen af lavere score indikerer, at moderen er afhængig af hjælp.
|
umiddelbart før den første ansøgning
|
|
AMMING SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: umiddelbart før den første ansøgning
|
Amning Self-Efficacy Scale; Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle er positive elementer.
Jo højere score fra skalaen, desto højere amnings-selveffektivitet opnås.
|
umiddelbart før den første ansøgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NEURO LINGVISTISK PROGRAM
-
Lebanese UniversityAfsluttetBørns adfærd | Akademisk færdighedsforstyrrelseLibanon
-
University of DeustoAfsluttetLivskvalitet | Neuromuskulære sygdomme | Sociale færdigheder | Selvværd | Social kompetenceSpanien
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeUkendtParalytisk slagtilfældeSingapore
-
Oticon MedicalIkke rekrutterer endnuSensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt
-
Oticon MedicalAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Oticon MedicalAfsluttetDøvhed | Høretab, sensorineural | Høretab, CochlearCanada, Danmark
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuVedvarende primitive reflekser
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKemoterapi-induceret perifer neuropatiBrasilien