- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070792
Neurolingvistické programování, progresivní svalová relaxační cvičení a kojení
Vliv neurolingvistického programu a progresivních svalových relaxačních cvičení na úspěch kojení a vlastní účinnost kojení po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv neurolingvistického programu a progresivních svalových relaxačních cvičení na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení po císařském řezu.
Velikost vzorku:
- Ve studii budou tři skupiny (dvě experimentální skupiny a jedna kontrolní skupina).
- Velikost vzorku studie je 99 lidí. Velikost vzorku bude rozdělena do tří a do každé skupiny bude náhodně přiděleno 33 osob.
- Skupina experimentu 1: skupina neuro lingvistického programu (NLP).
- Skupina experimentu 2: skupina progresivních svalových relaxačních cvičení (PMRE).
- Kontrolní skupina: bezzásahová skupina
Randomizace:
- Randomizační metoda bude provedena obálkovou metodou. 33 ks NLP, 33 ks PMRE a 33 ks kontrolních papírů bude vloženo do uzavřených neprůhledných obálek a smícháno v sáčku.
- Maminky budou vyzvány, aby si před aplikací vybraly jednu obálku z tašky. Informace v obálce nebudou maminkám sděleny. Tímto způsobem bude určeno zařazení do skupin.
Nástroje pro sběr dat;
- Úvodní informační formulář,
- Škála sebeúčinnosti kojení,
- Systém mapování kojení (LATCH)
Doba aplikace:
- Intervence NLP a PMRE budou zahájeny v šestou pooperační hodinu po císařském řezu.
- Maminky, které rodí císařským řezem, jsou sledovány v nemocnici 48 hodin a po zlepšení zdravotního stavu jsou propuštěny. Proto budou data shromážděna do 48 hodin po císařském řezu.
- Skupiny NLP a PMRE budou zahájeny v šestou pooperační hodinu, první den 3krát za 24 hodin, druhý den 3krát za 24 hodin, celkem šestkrát.
- Na kontrolní skupinu nebudou aplikovány pouze NLP a PMRE.
- Péče a sledování budou prováděny paralelně s jednotlivci v experimentální skupině.
Čas měření:
- Matky před aplikací v šesté pooperační hodině vyplní Úvodní informační formulář, Škálu sebeúčinnosti kojení, Diagnostiku kojení a nástroj pro hodnocení měření (LATCH).
- Poté bude v prvních 24 hodinách provedena potřebná aplikace jednou za osm hodin podle skupin (například aplikace NLP pro experiment 1).
- Na konci 24. hodiny bude dokončena škála sebeúčinnosti kojení a nástroj pro diagnostiku a hodnocení kojení (LATCH).
- Poté se ve druhých 24 hodinách budou zásahy opakovat jednou za osm hodin.
- Celkový počet aplikací je šest.
- Aplikace NLP bude trvat 20 minut každé sezení a aplikace PMRE bude trvat 20 minut každé sezení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonní číslo: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
- Nábor
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonní číslo: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které rodily císařským řezem,
- prvorodička,
- kteří jsou starší 19 let a 35 let nebo mladší,
- kteří se narodili ve 37 nebo více týdnech těhotenství,
- která měla jednočetný porod,
- jehož operace císařského řezu byla provedena se spinální anestezií,
- kteří nemají chronická onemocnění a žádné zdravotní problémy související s prsy.
Kritéria vyloučení:
- matky, které nesplnily kritéria pro zařazení,
- kteří chtěli studium dobrovolně opustit v kterékoli fázi po zařazení do studia,
- u kterých se u sebe nebo u jejich kojenců objevily nějaké zdravotní problémy, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NEUROLINGVISTICKÝ PROGRAM
první experimentální skupina. Prvorodičkám po císařském řezu bude podáván v prvních 48 hodinách po šesté pooperační hodině, jednou za osm hodin, celkem šestkrát. Každé sezení bude trvat 20 minut. V aplikaci NLP; nejprve bude určen nejčastěji používaný vizuální, sluchový a/nebo hmatový reprezentační systém ženy. Poté se s technikou kotvení spojí vnitřní a vnější reakce způsobené příznaky po císařském řezu, její pocity a myšlenky o miminku a kojení. Poté pomocí techniky swish dojde k redukci stávajících negativních emocí a pokusu o jejich odstranění z nejčastěji používaného reprezentačního systému. Negativní myšlenky ženy o kojení budou změněny pozitivním směrem s modelem změny přesvědčení. |
NEUROLINGVISTICKÝ PROGRAM
|
|
Experimentální: CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
druhá experimentální skupina. Prvorodičkám po císařském řezu bude podáván v prvních 48 hodinách po šesté pooperační hodině, jednou za osm hodin, celkem šestkrát. Každé sezení bude trvat 20 minut. PMRE; Postupně se pokusíme uvolnit všechny svaly těla, resp. |
CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina neobdrží NLP ani PMRE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚSPĚCH V KOJENÍ
Časové okno: ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
|
Systém mapování kojení (LATCH)
|
ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
|
|
ÚSPĚCH V KOJENÍ
Časové okno: ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
|
Systém mapování kojení (LATCH)
|
ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
|
|
SEBEÚČINNOST KOJENÍ
Časové okno: ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
|
Škála sebeúčinnosti kojení
|
ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
|
|
SEBEÚČINNOST KOJENÍ
Časové okno: ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
|
Škála sebeúčinnosti kojení
|
ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
|
|
ÚSPĚCH V KOJENÍ
Časové okno: těsně před první aplikací
|
Systém mapování kojení (LATCH); Měřicí nástroj nemá žádný hraniční bod a jak se skóre LATCH zvyšuje, je zřejmé, že proces je vysoký.
Maximální skóre, které lze získat, je 10.
Součet nižších skóre ukazuje, že matka je závislá na pomoci.
|
těsně před první aplikací
|
|
SEBEÚČINNOST KOJENÍ
Časové okno: těsně před první aplikací
|
Stupnice sebeúčinnosti kojení; Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechno jsou pozitivní prvky.
Čím vyšší skóre ze škály, tím vyšší sebeúčinnost kojení bude dosaženo.
|
těsně před první aplikací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NEUROLINGVISTICKÝ PROGRAM
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor