Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurolingvistické programování, progresivní svalová relaxační cvičení a kojení

13. října 2023 aktualizováno: Aysegul Kilicli

Vliv neurolingvistického programu a progresivních svalových relaxačních cvičení na úspěch kojení a vlastní účinnost kojení po císařském řezu

Vliv neurolingvistického programu a progresivních svalových relaxačních cvičení na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení po císařském řezu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv neurolingvistického programu a progresivních svalových relaxačních cvičení na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení po císařském řezu.

Velikost vzorku:

  • Ve studii budou tři skupiny (dvě experimentální skupiny a jedna kontrolní skupina).
  • Velikost vzorku studie je 99 lidí. Velikost vzorku bude rozdělena do tří a do každé skupiny bude náhodně přiděleno 33 osob.
  • Skupina experimentu 1: skupina neuro lingvistického programu (NLP).
  • Skupina experimentu 2: skupina progresivních svalových relaxačních cvičení (PMRE).
  • Kontrolní skupina: bezzásahová skupina

Randomizace:

  • Randomizační metoda bude provedena obálkovou metodou. 33 ks NLP, 33 ks PMRE a 33 ks kontrolních papírů bude vloženo do uzavřených neprůhledných obálek a smícháno v sáčku.
  • Maminky budou vyzvány, aby si před aplikací vybraly jednu obálku z tašky. Informace v obálce nebudou maminkám sděleny. Tímto způsobem bude určeno zařazení do skupin.

Nástroje pro sběr dat;

  • Úvodní informační formulář,
  • Škála sebeúčinnosti kojení,
  • Systém mapování kojení (LATCH)

Doba aplikace:

  • Intervence NLP a PMRE budou zahájeny v šestou pooperační hodinu po císařském řezu.
  • Maminky, které rodí císařským řezem, jsou sledovány v nemocnici 48 hodin a po zlepšení zdravotního stavu jsou propuštěny. Proto budou data shromážděna do 48 hodin po císařském řezu.
  • Skupiny NLP a PMRE budou zahájeny v šestou pooperační hodinu, první den 3krát za 24 hodin, druhý den 3krát za 24 hodin, celkem šestkrát.
  • Na kontrolní skupinu nebudou aplikovány pouze NLP a PMRE.
  • Péče a sledování budou prováděny paralelně s jednotlivci v experimentální skupině.

Čas měření:

  • Matky před aplikací v šesté pooperační hodině vyplní Úvodní informační formulář, Škálu sebeúčinnosti kojení, Diagnostiku kojení a nástroj pro hodnocení měření (LATCH).
  • Poté bude v prvních 24 hodinách provedena potřebná aplikace jednou za osm hodin podle skupin (například aplikace NLP pro experiment 1).
  • Na konci 24. hodiny bude dokončena škála sebeúčinnosti kojení a nástroj pro diagnostiku a hodnocení kojení (LATCH).
  • Poté se ve druhých 24 hodinách budou zásahy opakovat jednou za osm hodin.
  • Celkový počet aplikací je šest.
  • Aplikace NLP bude trvat 20 minut každé sezení a aplikace PMRE bude trvat 20 minut každé sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
        • Nábor
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které rodily císařským řezem,
  • prvorodička,
  • kteří jsou starší 19 let a 35 let nebo mladší,
  • kteří se narodili ve 37 nebo více týdnech těhotenství,
  • která měla jednočetný porod,
  • jehož operace císařského řezu byla provedena se spinální anestezií,
  • kteří nemají chronická onemocnění a žádné zdravotní problémy související s prsy.

Kritéria vyloučení:

  • matky, které nesplnily kritéria pro zařazení,
  • kteří chtěli studium dobrovolně opustit v kterékoli fázi po zařazení do studia,
  • u kterých se u sebe nebo u jejich kojenců objevily nějaké zdravotní problémy, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NEUROLINGVISTICKÝ PROGRAM

první experimentální skupina. Prvorodičkám po císařském řezu bude podáván v prvních 48 hodinách po šesté pooperační hodině, jednou za osm hodin, celkem šestkrát. Každé sezení bude trvat 20 minut.

V aplikaci NLP; nejprve bude určen nejčastěji používaný vizuální, sluchový a/nebo hmatový reprezentační systém ženy. Poté se s technikou kotvení spojí vnitřní a vnější reakce způsobené příznaky po císařském řezu, její pocity a myšlenky o miminku a kojení. Poté pomocí techniky swish dojde k redukci stávajících negativních emocí a pokusu o jejich odstranění z nejčastěji používaného reprezentačního systému. Negativní myšlenky ženy o kojení budou změněny pozitivním směrem s modelem změny přesvědčení.

NEUROLINGVISTICKÝ PROGRAM
Experimentální: CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY

druhá experimentální skupina. Prvorodičkám po císařském řezu bude podáván v prvních 48 hodinách po šesté pooperační hodině, jednou za osm hodin, celkem šestkrát. Každé sezení bude trvat 20 minut.

PMRE; Postupně se pokusíme uvolnit všechny svaly těla, resp.

CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina neobdrží NLP ani PMRE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚSPĚCH V KOJENÍ
Časové okno: ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
Systém mapování kojení (LATCH)
ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
ÚSPĚCH V KOJENÍ
Časové okno: ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
Systém mapování kojení (LATCH)
ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
SEBEÚČINNOST KOJENÍ
Časové okno: ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
Škála sebeúčinnosti kojení
ihned po třetí aplikaci (24. hodinu po první aplikaci)
SEBEÚČINNOST KOJENÍ
Časové okno: ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
Škála sebeúčinnosti kojení
ihned po šesté aplikaci (48. hodinu po první aplikaci)
ÚSPĚCH V KOJENÍ
Časové okno: těsně před první aplikací
Systém mapování kojení (LATCH); Měřicí nástroj nemá žádný hraniční bod a jak se skóre LATCH zvyšuje, je zřejmé, že proces je vysoký. Maximální skóre, které lze získat, je 10. Součet nižších skóre ukazuje, že matka je závislá na pomoci.
těsně před první aplikací
SEBEÚČINNOST KOJENÍ
Časové okno: těsně před první aplikací
Stupnice sebeúčinnosti kojení; Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů. Všechno jsou pozitivní prvky. Čím vyšší skóre ze škály, tím vyšší sebeúčinnost kojení bude dosaženo.
těsně před první aplikací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NEUROLINGVISTICKÝ PROGRAM

Předplatit