- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06070792
Neurolingvisztikai programozás, progresszív izomlazító gyakorlatok és szoptatás
a neurolingvisztikai program és a progresszív izomlazító gyakorlatok hatása a szoptatás sikerére és a császármetszés utáni szoptatási önhatékonyságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a neurolingvisztikai program és a progresszív izomlazító gyakorlatok hatásának meghatározása a szoptatás sikerességére és a császármetszés utáni szoptatási önhatékonyságra.
Minta nagysága:
- Három csoport lesz a vizsgálatban (két kísérleti csoport és egy kontrollcsoport).
- A vizsgálat mintanagysága 99 fő. A minta nagyságát három részre osztják, és minden csoportba véletlenszerűen 33 főt osztanak be.
- 1. kísérleti csoport: neuro linguistic program (NLP) csoport.
- 2. kísérleti csoport: progresszív izomlazító gyakorlatok (PMRE) csoport.
- Kontroll csoport: nem-beavatkozási csoport
Randomizálás:
- A véletlenszerűsítési módszert borítékos módszerrel hajtják végre. 33 darab NLP-t, 33 darab PMRE-t és 33 darab kontrollpapírt zárt átlátszatlan borítékokba helyeznek és egy zacskóban kevernek össze.
- Az anyáknak a jelentkezés előtt válasszanak egy borítékot a táskából. A borítékban lévő információkat nem közöljük az anyákkal. A csoportokhoz való hozzárendelést így határozzuk meg.
Adatgyűjtő eszközök;
- Bevezető információs űrlap,
- Szoptatási önhatékonysági skála,
- Szoptatási diagram (LATCH)
Alkalmazási idő:
- Az NLP és PMRE beavatkozások a császármetszés utáni hatodik posztoperatív órában kezdődnek.
- A császármetszéssel szült anyákat 48 órán keresztül kórházban követik, majd ha egészségi állapotuk javul, az anyákat hazaengedik. Ezért a császármetszés után 48 órán belül adatgyűjtésre kerül sor.
- Az NLP és PMRE csoportok a hatodik posztoperatív órában indulnak, az első napon 24 órán belül 3 alkalommal, a második napon 24 órán belül 3 alkalommal, összesen hat alkalommal.
- Csak az NLP és a PMRE nem kerül alkalmazásra a kontrollcsoportban.
- A kísérleti csoportba tartozó egyedekkel párhuzamosan történik a gondozás és a nyomon követés.
Mérési idő:
- Az anyák a jelentkezés előtt a hatodik posztoperatív órában kitöltik a Bevezető tájékoztató űrlapot, a szoptatási önhatékonysági skálát, a szoptatási diagnosztikai és értékelő mérőeszközt (LATCH).
- Ezután az első 24 órában a csoportok szerint nyolc óránként egyszer megtörténik a szükséges alkalmazás (például NLP alkalmazás az 1. kísérlethez).
- A 24. óra végén elkészül a szoptatási önhatékonysági skála és a szoptatási diagnosztikai és értékelési mérőeszköz (LATCH).
- Ezután a második 24 órában nyolc óránként egyszer megismétlik a beavatkozásokat.
- A pályázati ülések száma összesen hat.
- Az NLP-alkalmazás munkamenetenként 20 percig, a PMRE-alkalmazás pedig 20 percig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonszám: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 63000
- Toborzás
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonszám: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- császármetszéssel szült nők,
- elsőszülő,
- aki 19 éves vagy idősebb és 35 éves vagy fiatalabb,
- akik a terhesség 37. hetében vagy többen születtek,
- aki egyedülállóan szült,
- akinek császármetszése spinális érzéstelenítésben történt,
- akiknek nincs krónikus betegségük és semmilyen emlővel kapcsolatos egészségügyi problémájuk.
Kizárási kritériumok:
- anyák, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak,
- aki a vizsgálatba való bevonását követően bármely szakaszában önként ki akarta hagyni a vizsgálatot,
- akiknél bármilyen egészségügyi probléma jelentkezett önmagukban vagy csecsemőikben, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NEURO NYELVI PROGRAM
első kísérleti csoport. A császármetszés utáni elsőszülő anyáknak a hatodik posztoperatív óra utáni első 48 órában, nyolc óránként egyszer, összesen hat alkalommal adják be. Minden ülés 20 percig tart. Az NLP alkalmazásban; először a nő leggyakrabban használt vizuális, auditív és/vagy tapintható reprezentációs rendszerét határozzuk meg. Ezután a császármetszés utáni tünetek okozta belső és külső reakciókat, a babájával és a szoptatással kapcsolatos érzéseit, gondolatait kombinálják a horgonyzási technikával. Ezután a swish technikával a meglévő negatív érzelmeket csökkentik, és megpróbálják törölni a leggyakrabban használt reprezentációs rendszerből. A nő szoptatással kapcsolatos negatív gondolatait a hitváltoztatási modell pozitív irányba változtatja. |
NEURO NYELVI PROGRAM
|
Kísérleti: PROGRESSZÍV IZOMLAGÍTÁSI GYAKORLATOK
második kísérleti csoport. A császármetszés utáni elsőszülő anyáknak a hatodik posztoperatív óra utáni első 48 órában, nyolc óránként egyszer, összesen hat alkalommal adják be. Minden ülés 20 percig tart. PMRE; A fokozatosan adott parancsokkal a test minden izmát megpróbáljuk ellazítani. |
PROGRESSZÍV IZOMLAGÍTÁSI GYAKORLATOK
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap NLP-t vagy PMRE-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SZOPTATÁSI SIKER
Időkeret: közvetlenül a harmadik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 24. órában)
|
Szoptatási diagram (LATCH)
|
közvetlenül a harmadik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 24. órában)
|
SZOPTATÁSI SIKER
Időkeret: közvetlenül a hatodik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 48. órában)
|
Szoptatási diagram (LATCH)
|
közvetlenül a hatodik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 48. órában)
|
SZOPTATÁS ÖNHATÉKONYSÁGA
Időkeret: közvetlenül a harmadik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 24. órában)
|
Szoptatási önhatékonysági skála
|
közvetlenül a harmadik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 24. órában)
|
SZOPTATÁS ÖNHATÉKONYSÁGA
Időkeret: közvetlenül a hatodik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 48. órában)
|
Szoptatási önhatékonysági skála
|
közvetlenül a hatodik alkalmazás után (az első alkalmazást követő 48. órában)
|
SZOPTATÁSI SIKER
Időkeret: közvetlenül az első alkalmazás előtt
|
Szoptatási diagram rendszer (LATCH); A mérőeszköznek nincs határpontja, és ahogy a LATCH pontszám nő, nyilvánvaló, hogy a folyamat magas.
A megszerezhető maximális pontszám 10.
Az alacsonyabb pontszámok összege azt jelzi, hogy az anya segítségre van szüksége.
|
közvetlenül az első alkalmazás előtt
|
SZOPTATÁS ÖNHATÉKONYSÁGA
Időkeret: közvetlenül az első alkalmazás előtt
|
Szoptatási önhatékonysági skála; A skálából minimum 14, maximum 70 pont szerezhető.
Mindegyik pozitív elem.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a szoptatási önhatékonyság.
|
közvetlenül az első alkalmazás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NEURO NYELVI PROGRAM
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt