- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070792
Programação Neurolinguística, Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo e Amamentação
o efeito do programa neurolinguístico e dos exercícios de relaxamento muscular progressivo no sucesso da amamentação e na autoeficácia da amamentação após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta pesquisa, objetivou-se determinar o efeito do programa neurolinguístico e exercícios de relaxamento muscular progressivo no sucesso da amamentação e na autoeficácia da amamentação após cesariana.
Tamanho da amostra:
- Haverá três grupos no estudo (dois grupos experimentais e um grupo controle).
- O tamanho da amostra do estudo é de 99 pessoas. O tamanho da amostra será dividido em três e 33 pessoas serão designadas aleatoriamente para cada grupo.
- Grupo Experimento 1: grupo do programa neurolinguístico (PNL).
- Grupo Experimento 2: grupo de exercícios de relaxamento muscular progressivo (PMRE).
- Grupo controle: grupo sem intervenção
Randomization:
- O método de randomização será feito pelo método de envelope. 33 pedaços de PNL, 33 pedaços de PMRE e 33 pedaços de papéis de controle serão colocados em envelopes opacos fechados e misturados em um saco.
- As mães serão solicitadas a escolher um envelope da sacola antes da inscrição. As informações contidas no envelope não serão repassadas às mães. A atribuição aos grupos será determinada desta forma.
Ferramentas de coleta de dados;
- Formulário de informações introdutórias,
- Escala de Autoeficácia em Amamentação,
- Sistema de gráficos de amamentação (LATCH)
Tempo de aplicação:
- As intervenções de PNL e PMRE serão iniciadas na sexta hora de pós-operatório após cesariana.
- As mães que dão à luz por cesariana são acompanhadas no hospital durante 48 horas e recebem alta quando o seu estado de saúde melhora. Portanto, os dados serão coletados em até 48 horas após a cesariana.
- Os grupos de PNL e PMRE serão iniciados na sexta hora de pós-operatório, 3 vezes em 24 horas no primeiro dia, 3 vezes em 24 horas no segundo dia, seis vezes no total.
- Somente PNL e PMRE não serão aplicados ao grupo controle.
- O atendimento e o acompanhamento serão realizados paralelamente aos indivíduos do grupo experimental.
Tempo de medição:
- As mães preencherão o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Autoeficácia em Amamentação, Diagnóstico de Amamentação e Ferramenta de Medição de Avaliação (LATCH) antes da aplicação na sexta hora de pós-operatório.
- Em seguida, nas primeiras 24 horas, será realizada a aplicação necessária uma vez a cada oito horas de acordo com os grupos (por exemplo, aplicação de PNL para o experimento 1).
- Ao final da 24ª hora, a Escala de Autoeficácia em Amamentação e a Ferramenta de Diagnóstico e Avaliação de Amamentação (LATCH) serão concluídas.
- Depois, nas segundas 24 horas, as intervenções serão repetidas uma vez a cada oito horas.
- O número total de sessões de aplicação é seis.
- A aplicação da PNL durará 20 minutos cada sessão e a aplicação PMRE durará 20 minutos cada sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de telefone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Peru, 63000
- Recrutamento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contato:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de telefone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que deram à luz por cesariana,
- primípara,
- que tenham 19 anos ou mais e 35 anos ou menos,
- que nasceram com 37 ou mais semanas de gestação,
- que teve um nascimento único,
- cuja cesariana foi realizada com raquianestesia,
- que não têm doenças crónicas e quaisquer problemas de saúde relacionados com a mama.
Critério de exclusão:
- mães que não atenderam aos critérios de inclusão,
- que queriam sair do estudo voluntariamente em qualquer fase após serem incluídos no estudo,
- que desenvolveram algum problema de saúde em si ou em seus filhos foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PROGRAMA NEURO LINGUÍSTICO
primeiro grupo experimental. Será administrado às mães primíparas após cesariana nas primeiras 48 horas após a sexta hora de pós-operatório, uma vez a cada oito horas, totalizando seis vezes. Cada sessão terá duração de 20 minutos. No aplicativo PNL; em primeiro lugar, será determinado o sistema de representação visual, auditivo e/ou tátil da mulher mais utilizado. Em seguida, as reações internas e externas causadas pelos sintomas após a cesariana, seus sentimentos e pensamentos sobre o bebê e a amamentação serão combinados com a técnica de ancoragem. Então, com a técnica swish, as emoções negativas existentes serão reduzidas e tentadas serem excluídas do sistema de representação mais utilizado. Os pensamentos negativos da mulher sobre a amamentação serão mudados numa direção positiva com o modelo de mudança de crenças. |
PROGRAMA NEURO LINGUÍSTICO
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Experimental: EXERCÍCIOS PROGRESSIVOS DE RELAXAMENTO MUSCULAR
segundo grupo experimental. Será administrado às mães primíparas após cesariana nas primeiras 48 horas após a sexta hora de pós-operatório, uma vez a cada oito horas, totalizando seis vezes. Cada sessão terá duração de 20 minutos. PMRE; Todos os músculos do corpo serão tentados a relaxar respectivamente com os comandos dados gradualmente. |
EXERCÍCIOS PROGRESSIVOS DE RELAXAMENTO MUSCULAR
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Sem intervenção: ao controle
O grupo de controle não receberá PNL ou PMRE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SUCESSO NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: imediatamente após a terceira aplicação (na 24ª hora após a primeira aplicação)
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Sistema de gráficos de amamentação (LATCH)
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imediatamente após a terceira aplicação (na 24ª hora após a primeira aplicação)
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SUCESSO NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: imediatamente após a sexta aplicação (às 48 horas após a primeira aplicação)
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Sistema de gráficos de amamentação (LATCH)
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imediatamente após a sexta aplicação (às 48 horas após a primeira aplicação)
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AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: imediatamente após a terceira aplicação (na 24ª hora após a primeira aplicação)
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Escala de Autoeficácia em Amamentação
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imediatamente após a terceira aplicação (na 24ª hora após a primeira aplicação)
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AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: imediatamente após a sexta aplicação (às 48 horas após a primeira aplicação)
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Escala de Autoeficácia em Amamentação
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imediatamente após a sexta aplicação (às 48 horas após a primeira aplicação)
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SUCESSO NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: imediatamente antes da primeira aplicação
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Sistema de Gráficos de Amamentação (LATCH); A ferramenta de medição não possui ponto de corte e à medida que a pontuação LATCH aumenta, entende-se que o processo está alto.
A pontuação máxima que pode ser obtida é 10.
A soma dos escores mais baixos indica que a mãe depende de ajuda.
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imediatamente antes da primeira aplicação
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AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: imediatamente antes da primeira aplicação
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Escala de Autoeficácia em Amamentação; Um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos podem ser obtidos na escala.
Todos são elementos positivos.
Quanto maior a pontuação da escala, maior será a autoeficácia na amamentação.
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imediatamente antes da primeira aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NLP, PMRE, AND BREASTFEEDING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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