慢性心血管疾患患者のセルフサービスのためのオンライン プラットフォーム
慢性心血管疾患を抱えた人々のセルフサービスのためのオンライン プラットフォームの開発
この研究の目的は、「理解しやすく、明確で、完全で、一貫性があり、検証可能な方法で、慢性心血管疾患を抱えて生きる人々のセルフサービスのためのプラットフォームを作成する」というプロジェクトのために開発されるソフトウェアの要件と特性を定義することです。 。
このプロジェクトは、運動療法と医療の専門家による、心血管疾患の患者や運動選手の運動の解剖学的および機能的適応の評価と治療のための長期プログラムの設計と実施に関するものです。 基本的に、これは自宅とスポーツ会場の両方での患者の体系的な運動の形で心血管リハビリテーションを記録およびモニタリングするプログラムであり、疲労時や安静時の心血管イベントの予防に貢献するだけでなく、身体活動を行う患者の段階的なリハビリテーション。
個人の機能能力と健康上の問題に応じて、患者のバイタルサイン（血圧、心拍数、酸素飽和度、体温など）のモニタリングと組み合わせて、運動の専門家は、患者のリハビリテーションを最終的に目的とした、個別化された的を絞った運動プログラムを作成します。身体活動の助けとなり、その機能的パフォーマンスが向上し、ひいては個人の生活の質が向上します。 同時に、このプロジェクトは、日常生活への早期復帰を目的として、患者が身体活動プログラムに継続的に取り組むよう動機づけることを目指します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thermi
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Thessaloníki、Thermi、ギリシャ、57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心血管疾患および最近心筋梗塞を起こした患者（4週間以上）
- 患者は臨床的に安定した状態でなければなりません。
除外基準:
- 制御されていない T1 または T2 糖尿病。
- 運動トレーニングを妨げる併存疾患（整形外科的/神経学的疾患など）。
- 制御不能な不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅でできる運動
オンライン プラットフォームを介して、運動中の参加者の心血管反応を継続的にモニタリングする、6 か月間にわたる自宅ベースの運動プログラムです。
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このグループにランダムに割り当てられる患者は、運動中および安静時のバイタルサインのデータを提供することにより、自宅で運動します。 これを成功させるために、彼らには適切な機器（心臓の電気的兆候（ECG）や心拍数を評価できるスマートウォッチ、自動血圧モニター、電気体重計など）が提供されます。オンラインプラットフォームに直接リンクされます。 オンラインのリアルタイム監視付き自宅ベースの運動プログラムはグループ B と同じですが、唯一の違いは自宅で実行されることです。 各セッションの所要時間は 60 分で、40 分の有酸素運動と 20 分の筋力トレーニングで構成されます。 全体的な強度は、知覚された運動量の評価に基づいて中程度に保たれます (つまり、ボルグのスケール 6 ～ 20 の 13 ～ 14)。 このプログラムは 6 か月間続き、週に 3 回のエクササイズセッションが行われます。 |
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実験的：地域に根ざした運動
6 か月間の地域ベース (地域のコミュニティジムなど) の運動介入
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グループ A と同じエクササイズ プログラムですが、唯一の違いは、グループが地域ベースのフィットネス クラブ/ジムで監督付きエクササイズを実行することです。
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介入なし：対照群
対照群、運動介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：6ヵ月
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身体活動レベルは、対照グループを含むすべてのグループの毎日の平均歩数によって評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能フィットネス (CRF)
時間枠：6ヵ月
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CRFは、対照群を含むすべての群に対して、ベースラインおよび運動後の介入でピーク酸素摂取量検査を実施することによって評価されます。
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6ヵ月
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体脂肪量の割合
時間枠：6ヵ月
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生体電気インピーダンスを介して体組成分析を実行し、対照群を含むすべての群の介入前および介入前の脂肪レベル (%) を評価します。
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6ヵ月
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体の筋肉量
時間枠：6ヵ月
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生体電気インピーダンスを介して体組成分析を実行し、対照群を含むすべての群の介入前および介入後の筋肉量（kg）のレベルを評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ΚΜΡ6-0076626
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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