Piattaforma online per il self-service dei pazienti con malattie cardiovascolari croniche
Sviluppo di una piattaforma online per il self-service delle persone che vivono con malattie cardiovascolari croniche
Lo scopo di questo studio è definire i requisiti e le caratteristiche del software che sarà sviluppato per il progetto "Creazione di una piattaforma per il self-service delle persone che vivono con malattie cardiovascolari croniche in modo comprensibile, chiaro, completo, coerente e verificabile .
Il progetto riguarda la progettazione e l'implementazione di un programma a lungo termine di esercizio terapeutico e la valutazione, da parte di professionisti dell'esercizio e della salute, degli adattamenti anatomici e funzionali dell'esercizio in pazienti e atleti con malattie cardiovascolari. Si tratta essenzialmente di un programma di registrazione e monitoraggio della riabilitazione cardiovascolare sotto forma di esercizio sistematico del paziente sia a casa che in impianti sportivi, che contribuirà alla prevenzione di eventi cardiovascolari in condizioni di affaticamento e a riposo nonché al riabilitazione graduale del paziente che svolge un’attività fisica.
A seconda della capacità funzionale e dei problemi di salute dell'individuo, in combinazione con il monitoraggio dei segni vitali del paziente (come pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, temperatura corporea), il professionista dell'esercizio fisico creerà un programma di esercizi mirato e individualizzato con l'obiettivo finale della sua riabilitazione con l'aiuto dell'attività fisica e il miglioramento delle sue prestazioni funzionali e per estensione della qualità della vita dell'individuo. Allo stesso tempo, il progetto cercherà di motivare i pazienti a rimanere impegnati nel programma di attività fisica, con l’obiettivo di un più rapido reinserimento nella loro vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thermi
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Thessaloníki, Thermi, Grecia, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari e recente infarto miocardico (>4 settimane)
- I pazienti devono essere in condizioni cliniche stabili.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito T1 o T2 non controllato.
- Comorbidità che precludono l'allenamento fisico (ad esempio, condizioni ortopediche/neurologiche).
- Aritmie incontrollate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio a casa
Programma di esercizi a domicilio di 6 mesi con monitoraggio continuo della risposta cardiovascolare dei partecipanti durante l'esercizio tramite la piattaforma online.
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I pazienti che verranno assegnati in modo casuale a questo gruppo si eserciteranno a casa fornendo i dati dei loro segni vitali durante l'esercizio e a riposo. Per riuscirci, verrà loro fornita l'attrezzatura adeguata (ad esempio, un orologio intelligente in grado di valutare i segni elettrici del cuore (ad esempio, ECG) e la frequenza cardiaca, un monitor automatico della pressione sanguigna e una bilancia elettrica) che consentirà essere direttamente collegati alla piattaforma online. Il programma di esercizi online supervisionato a casa in tempo reale è identico al Gruppo B, l'unica differenza è che viene eseguito a casa. Ogni sessione ha una durata di 60 minuti composta da 40 minuti di esercizio aerobico e 20 minuti di allenamento di resistenza. L'intensità complessiva è mantenuta a un livello moderato in base alle valutazioni dello sforzo percepito (ad esempio, 13-14 nella scala di Borg 6-20). Il programma durerà 6 mesi con sessioni di esercizi che si svolgeranno tre volte a settimana. |
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Sperimentale: Esercizio basato sulla comunità
Intervento di esercizi basato sulla comunità (ad esempio, palestra della comunità locale) della durata di 6 mesi
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Programma di esercizi identico a quello del Gruppo A, l'unica differenza è che il Gruppo esegue gli esercizi supervisionati in centri benessere/palestre della comunità.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo, nessun intervento con esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli di attività fisica saranno valutati mediante il conteggio medio dei passi giornalieri per tutti i gruppi compreso il gruppo di controllo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fitness cardiorespiratorio (CRF)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La CRF sarà valutata eseguendo un test del picco di consumo di ossigeno al basale e un intervento post-esercizio per tutti i gruppi compreso il gruppo di controllo.
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6 mesi
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Percentuale di massa grassa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi della composizione corporea verrà eseguita tramite impedenza bioelettrica per valutare i livelli di grasso (%) prima dell'intervento per tutti i gruppi, compreso il gruppo di controllo.
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6 mesi
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Massa muscolare del corpo
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi della composizione corporea verrà eseguita tramite impedenza bioelettrica per valutare i livelli di massa muscolare (kg) prima dell'intervento per tutti i gruppi, compreso il gruppo di controllo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ΚΜΡ6-0076626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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