Online-Plattform zur Selbstbedienung von Patienten mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Entwicklung einer Online-Plattform zur Selbstbedienung von Menschen mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ziel dieser Studie ist es, die Anforderungen und Eigenschaften der Software, die für das Projekt „Schaffung einer Plattform zur Selbstbedienung von Menschen mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen“ entwickelt wird, verständlich, klar, vollständig, konsistent und überprüfbar zu definieren .
Das Projekt betrifft die Gestaltung und Umsetzung eines langfristigen Programms für therapeutische Übungen und die Bewertung der anatomischen und funktionellen Anpassungen der Übungen bei Patienten und Sportlern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Trainings- und Gesundheitsfachkräfte. Im Wesentlichen handelt es sich um ein Programm zur Aufzeichnung und Überwachung der kardiovaskulären Rehabilitation in Form systematischer körperlicher Betätigung des Patienten sowohl zu Hause als auch in Sportstätten, das zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Müdigkeit und im Ruhezustand sowie zur Prävention beitragen wird schrittweise Rehabilitation des Patienten, der eine körperliche Aktivität ausübt.
Abhängig von der Leistungsfähigkeit und den Gesundheitsproblemen des Patienten und der Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten (wie Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur) erstellt der Sportprofi ein individuelles, gezieltes Trainingsprogramm mit dem Ziel, seine Rehabilitation zu verbessern die Unterstützung körperlicher Aktivität und die Verbesserung ihrer funktionellen Leistungsfähigkeit und damit auch der Lebensqualität des Einzelnen. Gleichzeitig soll im Rahmen des Projekts versucht werden, die Patienten dazu zu motivieren, dem Bewegungsprogramm treu zu bleiben, mit dem Ziel einer schnelleren Wiedereingliederung in ihr tägliches Leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Griechenland, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (>4 Wochen)
- Die Patienten müssen sich in einem klinisch stabilen Zustand befinden.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter T1- oder T2-Diabetes mellitus.
- Komorbiditäten, die ein körperliches Training ausschließen (z. B. orthopädische/neurologische Erkrankungen).
- Unkontrollierte Arrhythmien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Heimübung
6-monatiges Heimtrainingsprogramm mit kontinuierlicher Überwachung der kardiovaskulären Reaktion der Teilnehmer während des Trainings über die Online-Plattform.
|
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeordnet werden, trainieren zu Hause, indem sie Daten zu ihren Vitalfunktionen während des Trainings und in Ruhe bereitstellen. Um dies zu erreichen, erhalten sie die entsprechende Ausrüstung (z. B. eine Smartwatch, die die elektrischen Zeichen des Herzens (d. h. EKG) und die Herzfrequenz beurteilen kann, ein automatisches Blutdruckmessgerät und eine elektrische Körperwaage). direkt mit der Online-Plattform verlinkt sein. Das in Echtzeit überwachte Online-Übungsprogramm für zu Hause ist identisch mit Gruppe B, der einzige Unterschied besteht darin, dass es zu Hause durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und besteht aus 40 Minuten Aerobic-Training und 20 Minuten Krafttraining. Die Gesamtintensität wird basierend auf der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung moderat gehalten (d. h. 13–14 auf der Borg-Skala 6–20). Das Programm dauert 6 Monate, wobei die Trainingseinheiten dreimal pro Woche stattfinden. |
|
Experimental: Community-basierte Übung
6-monatige gemeinschaftsbasierte Übungsintervention (d. h. örtliches Gemeinschafts-Fitnessstudio).
|
Identisches Übungsprogramm wie Gruppe A, der einzige Unterschied besteht darin, dass die Gruppe die beaufsichtigten Übungen in gemeindenahen Gesundheitsclubs/Fitnessstudios durchführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, keine Trainingsintervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl aller Gruppen einschließlich der Kontrollgruppe bewertet.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: 6 Monate
|
CRF wird durch die Durchführung eines Tests zur maximalen Sauerstoffaufnahme zu Studienbeginn und durch eine Intervention nach dem Training für alle Gruppen, einschließlich der Kontrollgruppe, beurteilt.
|
6 Monate
|
|
Prozentsatz der Körperfettmasse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Analyse der Körperzusammensetzung wird mittels bioelektrischer Impedanz durchgeführt, um den Fettgehalt (%) vor und vor dem Eingriff für alle Gruppen, einschließlich der Kontrollgruppe, zu bestimmen.
|
6 Monate
|
|
Körpermuskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Analyse der Körperzusammensetzung wird über die bioelektrische Impedanz durchgeführt, um die Muskelmasse (kg) vor und vor dem Eingriff für alle Gruppen, einschließlich der Kontrollgruppe, zu bestimmen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ΚΜΡ6-0076626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .