Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlineplattform för självbetjäning av patienter med kroniska kardiovaskulära sjukdomar

8 oktober 2023 uppdaterad av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Utveckling av en onlineplattform för självbetjäning av människor som lever med kroniska hjärt- och kärlsjukdomar

Syftet med denna studie är att definiera kraven och egenskaperna hos programvaran som kommer att utvecklas för projektet "Skapande av en plattform för självbetjäning av personer som lever med kroniska hjärt-kärlsjukdomar på ett förståeligt, tydligt, fullständigt, konsekvent och verifierbart sätt .

Projektet avser design och genomförande av ett långsiktigt program för terapeutisk träning och utvärdering, av tränings- och hälsopersonal, av anatomiska och funktionella anpassningar av träning hos patienter och idrottare med hjärt-kärlsjukdomar. I huvudsak är det ett program för att registrera och övervaka kardiovaskulär rehabilitering i form av systematisk träning av patienten både hemma och på idrottsplatser, vilket kommer att bidra till att förebygga kardiovaskulära händelser vid tillstånd av trötthet och vila samt till gradvis rehabilitering av patienten som utför en fysisk aktivitet.

Beroende på individens funktionella kapacitet och hälsoproblem, i kombination med att övervaka patientens vitala tecken (såsom blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, kroppstemperatur) kommer träningsproffsen att skapa ett individualiserat, målinriktat träningsprogram med yttersta målsättningen mot dess rehabilitering med hjälp av fysisk aktivitet och förbättring av dess funktionella prestanda och i förlängningen individens livskvalitet. Samtidigt kommer projektet att försöka motivera patienter att förbli engagerade i det fysiska aktivitetsprogrammet, med syftet att snabbare återintegreras i deras dagliga liv.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thermi
      • Thessaloníki, Thermi, Grekland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärt-kärlsjukdom och nyligen genomförd hjärtinfarkt (>4 veckor)
  • Patienterna ska vara i ett kliniskt stabilt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad T1 eller T2 diabetes mellitus.
  • Samsjukligheter som utesluter träning (t.ex. ortopediska/neurologiska tillstånd).
  • Okontrollerade arytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserad träning
6 månaders hembaserat träningsprogram med kontinuerlig övervakning av deltagarnas kardiovaskulära respons under träning via onlineplattformen.

Patienter som kommer att slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att träna hemma genom att tillhandahålla data om sina vitala tecken under träning och vila. För att lyckas med detta kommer de att förses med lämplig utrustning (t.ex. en smart klocka som kan bedöma de elektriska tecknen på hjärtat (d.v.s. EKG) och hjärtfrekvens, en automatisk blodtrycksmätare och en elektrisk kroppsvåg) som kommer att vara direkt länkad till onlineplattformen.

Det online-övervakade hemmabaserade träningsprogrammet i realtid är identiskt med grupp B, den enda skillnaden är att det utförs hemma. Varje pass har en längd på 60 minuter bestående av 40 minuter aerob träning och 20 minuter styrketräning. Den totala intensiteten hålls till måttlig baserat på bedömningar av upplevd ansträngning (dvs 13-14 i Borgs skala 6-20). Programmet kommer att pågå i 6 månader med träningspass tre gånger i veckan.

Experimentell: Gemenskapsbaserad träning
6-månaders gemenskapsbaserad (dvs. lokalt gym) träningsintervention
Identiskt träningsprogram med grupp A, den enda skillnaden är att gruppen utför den övervakade träningen i gemenskapsbaserade hälsoklubbar/gym.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp, ingen träningsinsats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 6 månader
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas genom genomsnittlig daglig stegräkning för alla grupper inklusive kontrollgruppen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition (CRF)
Tidsram: 6 månader
CRF kommer att bedömas genom att utföra ett test för maximal syreupptagning vid baslinjen och intervention efter träning för alla grupper inklusive kontrollgruppen.
6 månader
Andel av kroppsfettmassan
Tidsram: 6 månader
Kroppssammansättningsanalys kommer att utföras via bioelektrisk impedans för att bedöma nivåerna av fett (%) före och interventionen för alla grupper, inklusive kontrollgruppen.
6 månader
Kroppsmuskelmassa
Tidsram: 6 månader
Kroppssammansättningsanalys kommer att utföras via bioelektrisk impedans för att bedöma nivåerna av muskelmassa (kg) före och interventionen för alla grupper, inklusive kontrollgruppen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ΚΜΡ6-0076626

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera