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Plataforma Online de Autoatendimento de Pacientes com Doenças Cardiovasculares Crônicas

8 de outubro de 2023 atualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Desenvolvimento de Plataforma Online de Autoatendimento para Pessoas Vivendo com Doenças Cardiovasculares Crônicas

O objetivo deste estudo é definir os requisitos e características do software que será desenvolvido para o projeto “Criação de uma plataforma de autoatendimento para pessoas que vivem com doenças cardiovasculares crônicas de forma compreensível, clara, completa, consistente e verificável”. .

O projeto diz respeito à concepção e implementação de um programa de exercício terapêutico de longo prazo e à avaliação, por profissionais do exercício e de saúde, das adaptações anatómicas e funcionais do exercício em pacientes e atletas com doenças cardiovasculares. Essencialmente, trata-se de um programa de registo e monitorização da reabilitação cardiovascular sob a forma de exercício sistemático do paciente, tanto em casa como em instalações desportivas, que contribuirá para a prevenção de eventos cardiovasculares em condições de fadiga e de repouso, bem como para a reabilitação gradual do paciente que realiza atividade física.

Dependendo da capacidade funcional e dos problemas de saúde do indivíduo, combinados com o monitoramento dos sinais vitais do paciente (como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, temperatura corporal), o profissional do exercício criará um programa de exercícios individualizado e direcionado com o objetivo final de sua reabilitação com o auxílio da atividade física e a melhoria do seu desempenho funcional e por extensão a qualidade de vida do indivíduo. Ao mesmo tempo, o projeto procurará motivar os pacientes a permanecerem comprometidos com o programa de atividade física, com o objetivo de uma reintegração mais rápida na sua vida quotidiana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thermi
      • Thessaloníki, Thermi, Grécia, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular e infarto do miocárdio recente (>4 semanas)
  • Os pacientes devem estar em condição clínica estável.

Critério de exclusão:

  • Diabetes mellitus T1 ou T2 não controlado.
  • Comorbidades que impedem o treinamento físico (por exemplo, condições ortopédicas/neurológicas).
  • Arritmias não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício em casa
Programa de exercícios domiciliares de 6 meses com monitoramento contínuo da resposta cardiovascular dos participantes durante o exercício por meio da plataforma online.

Os pacientes que serão designados aleatoriamente para este grupo farão exercícios em casa, fornecendo dados de seus sinais vitais durante o exercício e em repouso. Para conseguir isso, eles receberão o equipamento apropriado (por exemplo, um relógio inteligente capaz de avaliar os sinais elétricos do coração (ou seja, ECG) e da frequência cardíaca, um monitor automático de pressão arterial e uma balança corporal elétrica) que irá estar diretamente vinculado à plataforma online.

O programa de exercícios domiciliares supervisionados em tempo real on-line é idêntico ao Grupo B, a única diferença é que é realizado em casa. Cada sessão tem duração de 60 minutos, composta por 40 minutos de exercício aeróbico e 20 minutos de treinamento de resistência. A intensidade geral é mantida moderada com base nas classificações de esforço percebido (ou seja, 13-14 na escala de Borg 6-20). O programa terá duração de 6 meses, com sessões de exercícios ocorrendo três vezes por semana.

Experimental: Exercício comunitário
Intervenção de exercícios comunitários de 6 meses (ou seja, academia comunitária local)
Programa de exercícios idêntico ao Grupo A, a única diferença é que o Grupo realiza os exercícios supervisionados em academias/clubes de saúde comunitários.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle, sem intervenção de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: 6 meses
Os níveis de atividade física serão avaliados pela contagem média diária de passos para todos os grupos, incluindo o grupo controle.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorrespiratória (ACR)
Prazo: 6 meses
A ACR será avaliada por meio da realização de um teste de pico de consumo de oxigênio no início do estudo e intervenção pós-exercício para todos os grupos, incluindo o grupo controle.
6 meses
Porcentagem de massa gorda corporal
Prazo: 6 meses
A análise da composição corporal será realizada via impedância bioelétrica para avaliar os níveis de gordura (%) pré e intervenção para todos os grupos, inclusive o grupo controle.
6 meses
Massa muscular corporal
Prazo: 6 meses
A análise da composição corporal será realizada via impedância bioelétrica para avaliar os níveis de massa muscular (kg) pré e intervenção para todos os grupos, inclusive o grupo controle.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ΚΜΡ6-0076626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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