慢性心血管病患者在线自助服务平台
开发慢性心血管疾病患者在线自助服务平台
本研究的目的是确定为“以可理解、清晰、完整、一致和可验证的方式为慢性心血管疾病患者创建自助服务平台”项目开发的软件的要求和特征。
该项目涉及由运动和健康专业人员设计和实施治疗性运动的长期计划,并评估患有心血管疾病的患者和运动员的运动的解剖学和功能适应性。 本质上,它是一个以患者在家中和运动场所系统锻炼的形式记录和监测心血管康复的计划,这将有助于预防疲劳和休息状态下的心血管事件,并有助于预防心血管事件。进行体力活动的患者逐渐康复。
根据个人的功能能力和健康问题,结合监测患者的生命体征(如血压、心率、血氧饱和度、体温),运动专业人士将制定个性化、有针对性的运动计划,最终目标是康复身体活动的帮助及其功能表现的改善,并通过延长个人的生活质量。 与此同时,该项目将寻求激励患者继续致力于体育活动计划,以更快地重新融入日常生活。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Thermi
-
Thessaloníki、Thermi、希腊、57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有心血管疾病和近期心肌梗塞的患者(>4周)
- 患者应处于临床稳定状态。
排除标准:
- 未受控制的 T1 或 T2 糖尿病。
- 妨碍运动训练的合并症(例如骨科/神经系统疾病)。
- 不受控制的心律失常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:在家锻炼
6个月的家庭锻炼计划,通过在线平台持续监测参与者在锻炼过程中的心血管反应。
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将被随机分配到该组的患者将在家中锻炼,并提供其运动期间和休息时的生命体征数据。 为了实现这一目标,将为他们提供适当的设备(例如,能够评估心脏电信号(即心电图)和心率的智能手表、自动血压监测仪和电子人体秤)直接链接到在线平台。 在线实时监督的家庭锻炼计划与B组相同,唯一的区别是在家里进行。 每节课时长 60 分钟,其中包括 40 分钟的有氧运动和 20 分钟的阻力训练。 根据感知的用力等级(即博格等级 6-20 中的 13-14),总体强度保持在中等水平。 该计划将持续 6 个月,每周进行三次锻炼。 |
实验性的:以社区为基础的锻炼
为期 6 个月的社区(即当地社区健身房)运动干预
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与 A 组相同的锻炼计划,唯一的区别是该组在社区健身俱乐部/健身房进行监督锻炼。
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无干预:控制组
对照组,不进行运动干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间:6个月
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将通过包括对照组在内的所有组的平均每日步数来评估身体活动水平。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺健康(CRF)
大体时间:6个月
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将通过对包括对照组在内的所有组进行基线峰值摄氧量测试和运动后干预来评估 CRF。
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6个月
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身体脂肪量的百分比
大体时间:6个月
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将通过生物电阻抗进行身体成分分析,以评估所有组(包括对照组)干预前的脂肪水平(%)。
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6个月
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身体肌肉量
大体时间:6个月
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将通过生物电阻抗进行身体成分分析,以评估所有组(包括对照组)干预前的肌肉质量(公斤)水平。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ΚΜΡ6-0076626
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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