Online platform for selvbetjening af patienter med kroniske hjerte-kar-sygdomme
Udvikling af en online platform for selvbetjening af mennesker, der lever med kroniske hjerte-kar-sygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at definere kravene og karakteristika for den software, der vil blive udviklet til projektet "Skabelse af en platform for selvbetjening af mennesker, der lever med kroniske hjerte-kar-sygdomme på en forståelig, klar, fuldstændig, konsistent og verificerbar måde .
Projektet omhandler design og implementering af et langsigtet program for terapeutisk træning og evaluering af trænings- og sundhedsprofessionelle af de anatomiske og funktionelle tilpasninger af træning hos patienter og atleter med hjerte-kar-sygdomme. Grundlæggende er det et program til registrering og overvågning af kardiovaskulær rehabilitering i form af systematisk træning af patienten både i hjemmet og på sportspladser, som vil bidrage til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser i forhold med træthed og hvile samt til gradvis genoptræning af patienten, der udfører en fysisk aktivitet.
Afhængig af den enkeltes funktionelle kapacitet og helbredsproblemer, kombineret med overvågning af patientens vitale tegn (såsom blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, kropstemperatur) vil træningsprofessionel skabe et individualiseret, målrettet træningsprogram med det ultimative mål for dets genoptræning med hjælp fra fysisk aktivitet og forbedring af dens funktionelle ydeevne og i forlængelse heraf den enkeltes livskvalitet. Samtidig vil projektet søge at motivere patienterne til at forblive engagerede i det fysiske aktivitetsprogram, med det formål hurtigere reintegration i deres dagligdag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Grækenland, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kardiovaskulær sygdom og nyligt myokardieinfarkt (>4 uger)
- Patienterne skal være i en klinisk stabil tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret T1 eller T2 diabetes mellitus.
- Komorbiditeter, der udelukker træningstræning (f.eks. ortopædiske/neurologiske tilstande).
- Ukontrollerede arytmier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning
6 måneders hjemmebaseret træningsprogram med løbende overvågning af deltagernes kardiovaskulære respons under træning via online platformen.
|
Patienter, der vil blive tilfældigt tildelt denne gruppe, vil træne hjemme ved at give data om deres vitale tegn under træning og hvile. For at lykkes med dette vil de blive forsynet med det passende udstyr (f.eks. et smart ur, der kan vurdere de elektriske tegn på hjertet (dvs. EKG) og hjertefrekvens, en automatisk blodtryksmåler og en elektrisk kropsvægt), som vil være direkte knyttet til online platformen. Det online-overvågede hjemmebaserede træningsprogram i realtid er identisk med gruppe B, den eneste forskel er, at det udføres derhjemme. Hver session har en varighed på 60 minutter bestående af 40 minutters aerob træning og 20 minutters styrketræning. Den samlede intensitet holdes til moderat baseret på vurderinger af opfattet anstrengelse (dvs. 13-14 i Borgs skala 6-20). Programmet varer i 6 måneder med træningssessioner tre gange om ugen. |
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret øvelse
6-måneders fællesskabsbaseret (dvs. lokalt motionscenter) træningsintervention
|
Identisk træningsprogram til gruppe A, den eneste forskel er, at gruppen udfører den overvågede øvelse i fællesskabsbaserede helseklubber/gym.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, ingen træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive vurderet ved det gennemsnitlige daglige antal skridt for alle grupper inklusive kontrolgruppen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Tidsramme: 6 måneder
|
CRF vil blive vurderet ved at udføre en maksimal iltoptagelsestest ved baseline og intervention efter træning for alle grupper inklusive kontrolgruppen.
|
6 måneder
|
|
Procentdel af kropsfedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropssammensætningsanalyse vil blive udført via bioelektrisk impedans for at vurdere niveauerne af fedt (%) før og interventionen for alle grupper, inklusive kontrolgruppen.
|
6 måneder
|
|
Krops muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropssammensætningsanalyse vil blive udført via bioelektrisk impedans for at vurdere niveauerne af muskelmasse (kg) før og interventionen for alle grupper, inklusive kontrolgruppen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ΚΜΡ6-0076626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada