Online platforma pro samoobsluhu pacientů s chronickými kardiovaskulárními chorobami
Vývoj online platformy pro samoobsluhu lidí s chronickými kardiovaskulárními chorobami
Účelem této studie je srozumitelným, jasným, úplným, konzistentním a ověřitelným způsobem definovat požadavky a vlastnosti softwaru, který bude vyvíjen pro projekt „Vytvoření platformy pro sebeobsluhu lidí s chronickými kardiovaskulárními chorobami“. .
Projekt se týká návrhu a realizace dlouhodobého programu léčebného tělocviku a hodnocení anatomických a funkčních adaptací cvičení u pacientů a sportovců s kardiovaskulárními chorobami ze strany cvičebních a zdravotních odborníků. V podstatě se jedná o program evidence a sledování kardiovaskulární rehabilitace formou systematického cvičení pacienta doma i na sportovištích, který přispěje k prevenci kardiovaskulárních příhod při stavech únavy a klidu i k postupná rehabilitace pacienta, který vykonává pohybovou aktivitu.
V závislosti na funkční kapacitě a zdravotních problémech jednotlivce v kombinaci se sledováním vitálních funkcí pacienta (jako je krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, tělesná teplota) odborník na cvičení vytvoří individuální, cílený cvičební program s konečným zaměřením na jeho rehabilitaci. pomoc pohybové aktivity a zlepšení její funkční výkonnosti a rozšířením kvality života jedince. Projekt se zároveň bude snažit motivovat pacienty, aby zůstali oddáni programu fyzické aktivity s cílem rychlejšího opětovného začlenění do každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Řecko, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním a nedávným infarktem myokardu (> 4 týdny)
- Pacienti musí být v klinicky stabilním stavu.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes mellitus T1 nebo T2.
- Komorbidity vylučující cvičební trénink (např. ortopedické/neurologické stavy).
- Nekontrolované arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí cvičení
6měsíční domácí cvičební program s nepřetržitým sledováním kardiovaskulární odpovědi účastníků během cvičení prostřednictvím online platformy.
|
Pacienti, kteří budou náhodně zařazeni do této skupiny, budou cvičit doma tím, že budou poskytovat údaje o svých životních funkcích během cvičení a v klidu. Aby toho dosáhli, budou vybaveni příslušným vybavením (např. chytrými hodinkami schopnými vyhodnotit elektrické příznaky srdce (např. EKG) a srdeční frekvencí, automatickým monitorem krevního tlaku a elektrickou tělesnou váhou). být přímo propojena s online platformou. On-line domácí cvičební program pod dohledem v reálném čase je identický se skupinou B, jediný rozdíl je v tom, že se provádí doma. Každé cvičení trvá 60 minut a skládá se ze 40 minut aerobního cvičení a 20 minut silového tréninku. Celková intenzita je udržována na střední úrovni na základě hodnocení vnímané námahy (tj. 13-14 na Borgově stupnici 6-20). Program bude trvat 6 měsíců, přičemž cvičení se budou konat třikrát týdně. |
|
Experimentální: Komunitní cvičení
6měsíční komunitní (tj. místní komunitní tělocvična) cvičební intervence
|
Identický cvičební program jako skupina A, jediný rozdíl je v tom, že skupina provádí cvičení pod dohledem v komunitních klubech/tělocvičnách.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, bez cvičebního zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny průměrným denním počtem kroků pro všechny skupiny včetně kontrolní skupiny.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 6 měsíců
|
CRF se vyhodnotí provedením testu maximálního příjmu kyslíku na začátku a po zátěžové intervenci pro všechny skupiny včetně kontrolní skupiny.
|
6 měsíců
|
|
Procento hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza tělesného složení bude provedena pomocí bioelektrické impedance pro posouzení úrovní tuku (%) před a po intervenci pro všechny skupiny, včetně kontrolní skupiny.
|
6 měsíců
|
|
Tělesná svalová hmota
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza tělesného složení bude provedena pomocí bioelektrické impedance pro posouzení úrovně svalové hmoty (kg) před a po intervenci pro všechny skupiny, včetně kontrolní skupiny.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ΚΜΡ6-0076626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .