Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettplattform for selvbetjening av pasienter med kroniske kardiovaskulære sykdommer

23. juni 2024 oppdatert av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Utvikling av en nettbasert plattform for selvbetjening av mennesker som lever med kroniske kardiovaskulære sykdommer

Formålet med denne studien er å definere kravene og egenskapene til programvaren som skal utvikles for prosjektet "Skaping av en plattform for selvbetjening av mennesker som lever med kroniske hjerte- og karsykdommer på en forståelig, tydelig, fullstendig, konsistent og etterprøvbar måte .

Prosjektet gjelder utforming og implementering av et langsiktig program for terapeutisk trening og evaluering, av trenings- og helsepersonell, av anatomiske og funksjonelle tilpasninger av trening hos pasienter og idrettsutøvere med hjerte- og karsykdommer. I hovedsak er det et program for registrering og overvåking av kardiovaskulær rehabilitering i form av systematisk trening av pasienten både hjemme og på idrettsarenaer, som vil bidra til forebygging av kardiovaskulære hendelser under tilstander med tretthet og hvile, så vel som til gradvis rehabilitering av pasienten som utfører en fysisk aktivitet.

Avhengig av individets funksjonelle kapasitet og helseproblemer, kombinert med overvåking av pasientens vitale tegn (som blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, kroppstemperatur), vil treningseksperten lage et individualisert, målrettet treningsprogram med det ultimate målet om rehabilitering med det. hjelp av fysisk aktivitet og forbedring av dens funksjonelle ytelse og i forlengelsen av livskvaliteten til den enkelte. Samtidig vil prosjektet søke å motivere pasienter til å forbli forpliktet til det fysiske aktivitetsprogrammet, med sikte på raskere reintegrering i hverdagen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thermi
      • Thessaloníki, Thermi, Hellas, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kardiovaskulær sykdom og nylig hjerteinfarkt (>4 uker)
  • Pasienter skal være i en klinisk stabil tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert T1 eller T2 diabetes mellitus.
  • Komorbiditeter som utelukker treningstrening (f.eks. ortopediske/nevrologiske tilstander).
  • Ukontrollerte arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert trening
6 måneders hjemmebasert treningsprogram med kontinuerlig overvåking av den kardiovaskulære responsen til deltakerne under trening via nettplattformen.

Pasienter som vil bli tilfeldig tildelt denne gruppen, vil trene hjemme ved å gi data om deres vitale tegn under trening og hvile. For å lykkes med dette vil de bli utstyrt med passende utstyr (f.eks. en smartklokke som kan vurdere de elektriske tegnene på hjertet (dvs. EKG) og hjertefrekvens, en automatisert blodtrykksmåler og en elektrisk kroppsvekt) som vil være direkte knyttet til nettplattformen.

Det nettbaserte sanntidsovervåkede hjemmebaserte treningsprogrammet er identisk med gruppe B, den eneste forskjellen er at det utføres hjemme. Hver økt har en varighet på 60 minutter bestående av 40 minutter med aerobic trening og 20 minutter med motstandstrening. Den generelle intensiteten holdes til moderat basert på vurderinger av opplevd anstrengelse (dvs. 13-14 i Borgs skala 6-20). Programmet varer i 6 måneder med treningsøkter tre ganger i uken.

Eksperimentell: Fellesbasert trening
6-måneders fellesskapsbasert (dvs. lokalsamfunnet treningssenter) treningsintervensjon
Identisk treningsprogram til gruppe A, den eneste forskjellen er at gruppen utfører den overvåkede treningen i fellesskapsbaserte helseklubber/treningssentre.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, ingen treningsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved gjennomsnittlig daglig skritttelling for alle grupper inkludert kontrollgruppen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon (CRF)
Tidsramme: 6 måneder
CRF vil bli vurdert ved å utføre en maksimal oksygenopptakstest ved baseline og intervensjon etter trening for alle grupper inkludert kontrollgruppen.
6 måneder
Prosentandel av kroppsfettmassen
Tidsramme: 6 måneder
Kroppssammensetningsanalyse vil bli utført via bioelektrisk impedans for å vurdere nivåene av fett (%) før og intervensjonen for alle grupper, inkludert kontrollgruppen.
6 måneder
Kropps muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Kroppssammensetningsanalyse vil bli utført via bioelektrisk impedans for å vurdere nivåene av muskelmasse (kg) før og intervensjonen for alle grupper, inkludert kontrollgruppen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ΚΜΡ6-0076626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere