Online platform voor zelfbediening van patiënten met chronische hart- en vaatziekten
Ontwikkeling van een online platform voor zelfbediening van mensen met chronische hart- en vaatziekten
Het doel van deze studie is het definiëren van de vereisten en kenmerken van de software die zal worden ontwikkeld voor het project "Creatie van een platform voor zelfbediening van mensen met chronische hart- en vaatziekten op een begrijpelijke, duidelijke, volledige, consistente en verifieerbare manier .
Het project betreft het ontwerp en de implementatie van een langetermijnprogramma voor therapeutische oefeningen en evaluatie, door bewegings- en gezondheidsprofessionals, van de anatomische en functionele aanpassingen van oefeningen bij patiënten en atleten met hart- en vaatziekten. In wezen is het een programma voor het registreren en monitoren van cardiovasculaire revalidatie in de vorm van systematische oefening van de patiënt, zowel thuis als op sportlocaties, dat zal bijdragen aan de preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij vermoeidheid en in rust, evenals aan de geleidelijke revalidatie van de patiënt die een fysieke activiteit uitvoert.
Afhankelijk van de functionele capaciteit en gezondheidsproblemen van het individu, gecombineerd met het monitoren van de vitale functies van de patiënt (zoals bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur), zal de oefenprofessional een geïndividualiseerd, gericht oefenprogramma opstellen met als uiteindelijk doel de revalidatie met de hulp van fysieke activiteit en de verbetering van de functionele prestaties ervan en bij uitbreiding de kwaliteit van leven van het individu. Tegelijkertijd zal het project proberen patiënten te motiveren om zich te blijven inzetten voor het bewegingsprogramma, met als doel een snellere re-integratie in hun dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Griekenland, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hart- en vaatziekten en recent myocardinfarct (>4 weken)
- Patiënten moeten zich in een klinisch stabiele toestand bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde T1- of T2-diabetes mellitus.
- Comorbiditeiten die fysieke training uitsluiten (bijvoorbeeld orthopedische/neurologische aandoeningen).
- Ongecontroleerde aritmieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisgebaseerde oefening
6 maanden thuisoefenprogramma met continue monitoring van de cardiovasculaire respons van de deelnemers tijdens het sporten via het online platform.
|
Patiënten die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, zullen thuis trainen door gegevens te verstrekken over hun vitale functies tijdens inspanning en in rust. Om dit te bewerkstelligen zullen zij worden voorzien van de juiste apparatuur (bijvoorbeeld een slim horloge dat de elektrische signalen van het hart (dat wil zeggen ECG) en de hartslag kan beoordelen, een geautomatiseerde bloeddrukmeter en een elektrische weegschaal) die direct gekoppeld zijn aan het online platform. Het online real-time begeleide thuisoefenprogramma is identiek aan groep B, het enige verschil is dat het thuis wordt uitgevoerd. Elke sessie duurt 60 minuten, bestaande uit 40 minuten aërobe oefening en 20 minuten weerstandstraining. De algehele intensiteit wordt gematigd gehouden op basis van beoordelingen van waargenomen inspanning (d.w.z. 13-14 op Borg's schaal 6-20). Het programma duurt zes maanden en er vinden driemaal per week oefensessies plaats. |
|
Experimenteel: Gemeenschapsgerichte oefening
Op de gemeenschap gebaseerde (d.w.z. plaatselijke sportschool) oefeninterventie van zes maanden
|
Identiek oefenprogramma als groep A, het enige verschil is dat de groep de oefeningen onder toezicht uitvoert in gemeenschapsgerichte gezondheidsclubs/sportscholen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep, geen oefeninterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het niveau van fysieke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van het gemiddelde dagelijkse aantal stappen voor alle groepen, inclusief de controlegroep.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire fitheid (CRF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CRF zal worden beoordeeld door het uitvoeren van een piekzuurstofopnametest bij aanvang en na de inspanningsinterventie voor alle groepen, inclusief de controlegroep.
|
6 maanden
|
|
Percentage lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van de lichaamssamenstelling zal worden uitgevoerd via bio-elektrische impedantie om de vetniveaus (%) vóór en na de interventie voor alle groepen, inclusief de controlegroep, te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Lichaamsspiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van de lichaamssamenstelling zal worden uitgevoerd via bio-elektrische impedantie om de niveaus van spiermassa (kg) vóór en na de interventie voor alle groepen, inclusief de controlegroep, te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΚΜΡ6-0076626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .