Plateforme en ligne de libre-service pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires chroniques
Développement d'une plateforme en ligne de libre-service pour les personnes vivant avec des maladies cardiovasculaires chroniques
Le but de cette étude est de définir les exigences et les caractéristiques du logiciel qui sera développé pour le projet « Création d'une plateforme de libre-service pour les personnes vivant avec des maladies cardiovasculaires chroniques de manière compréhensible, claire, complète, cohérente et vérifiable. .
Le projet concerne la conception et la mise en œuvre d'un programme à long terme d'exercices thérapeutiques et d'évaluation, par des professionnels de l'exercice et de la santé, des adaptations anatomiques et fonctionnelles de l'exercice chez les patients et athlètes atteints de maladies cardiovasculaires. Il s'agit essentiellement d'un programme d'enregistrement et de suivi de la rééducation cardiovasculaire sous forme d'exercices systématiques du patient tant à domicile que sur des sites sportifs, qui contribuera à la prévention des événements cardiovasculaires en condition de fatigue et au repos ainsi qu'à la rééducation progressive du patient qui pratique une activité physique.
En fonction de la capacité fonctionnelle et des problèmes de santé de l'individu, combiné à la surveillance des signes vitaux du patient (tels que la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la température corporelle), le professionnel de l'exercice créera un programme d'exercices individualisé et ciblé dans le but ultime de sa rééducation avec l'aide de l'activité physique et l'amélioration de ses performances fonctionnelles et par extension de la qualité de vie de l'individu. Parallèlement, le projet cherchera à motiver les patients à rester engagés dans le programme d'activité physique, dans le but d'une réintégration plus rapide dans leur vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thermi
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Thessaloníki, Thermi, Grèce, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire et d'un infarctus du myocarde récent (> 4 semaines)
- Les patients doivent être dans un état clinique stable.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré T1 ou T2 non contrôlé.
- Comorbidités empêchant l'entraînement physique (par exemple, problèmes orthopédiques/neurologiques).
- Arythmies incontrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice à domicile
Programme d'exercices à domicile de 6 mois avec surveillance continue de la réponse cardiovasculaire des participants pendant l'exercice via la plateforme en ligne.
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Les patients qui seront assignés au hasard à ce groupe feront de l'exercice à domicile en fournissant des données sur leurs signes vitaux pendant l'exercice et au repos. Pour y parvenir, ils recevront l'équipement approprié (par exemple, une montre intelligente capable d'évaluer les signes électriques du cœur (c'est-à-dire l'ECG) et la fréquence cardiaque, un tensiomètre automatisé et une balance électrique) qui leur permettront être directement lié à la plateforme en ligne. Le programme d'exercices supervisés à domicile en ligne et en temps réel est identique à celui du groupe B, la seule différence est qu'il est effectué à domicile. Chaque séance dure 60 minutes et comprend 40 minutes d'exercices aérobiques et 20 minutes d'entraînement en résistance. L'intensité globale est maintenue à modérée en fonction des évaluations de l'effort perçu (c'est-à-dire 13-14 sur l'échelle 6-20 de Borg). Le programme durera 6 mois avec des séances d'exercices ayant lieu trois fois par semaine. |
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Expérimental: Exercice communautaire
Intervention d'exercices communautaires de 6 mois (c'est-à-dire, gymnase communautaire local)
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Programme d'exercices identique à celui du groupe A, la seule différence est que le groupe effectue les exercices supervisés dans des clubs/salles de sport communautaires.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin, aucune intervention d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité physique
Délai: 6 mois
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Les niveaux d'activité physique seront évalués par le nombre moyen de pas quotidiens pour tous les groupes, y compris le groupe témoin.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude cardiorespiratoire (CRF)
Délai: 6 mois
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Le CRF sera évalué en effectuant un test de consommation maximale d'oxygène au départ et après l'exercice pour tous les groupes, y compris le groupe témoin.
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6 mois
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Pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: 6 mois
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L'analyse de la composition corporelle sera effectuée via impédance bioélectrique pour évaluer les niveaux de graisse (%) avant et l'intervention pour tous les groupes, y compris le groupe témoin.
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6 mois
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Masse musculaire du corps
Délai: 6 mois
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L'analyse de la composition corporelle sera effectuée via impédance bioélectrique pour évaluer les niveaux de masse musculaire (kg) avant et l'intervention pour tous les groupes, y compris le groupe témoin.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΚΜΡ6-0076626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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