Онлайн-платформа самообслуживания пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями
Разработка онлайн-платформы самообслуживания людей, живущих с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями
Целью данного исследования является определение требований и характеристик программного обеспечения, которое будет разработано для проекта «Создание платформы самообслуживания людей, живущих с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, в понятной, ясной, полной, последовательной и проверяемой форме». .
Проект касается разработки и реализации долгосрочной программы лечебных упражнений и оценки специалистами по физическим упражнениям и здоровью анатомических и функциональных адаптаций упражнений у пациентов и спортсменов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. По сути, это программа регистрации и контроля сердечно-сосудистой реабилитации в виде систематических занятий пациента как дома, так и на спортивных площадках, что будет способствовать профилактике сердечно-сосудистых событий в условиях утомления и покоя, а также постепенная реабилитация пациента, выполняющего физическую нагрузку.
В зависимости от функциональных возможностей человека и проблем со здоровьем, в сочетании с мониторингом жизненно важных показателей пациента (таких как артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, температура тела), специалист по физическим упражнениям создаст индивидуальную целевую программу упражнений с конечной целью его реабилитации с помощь физической активности и улучшение ее функциональных показателей и, как следствие, качества жизни человека. В то же время проект будет стремиться мотивировать пациентов продолжать придерживаться программы физической активности с целью более быстрой реинтеграции в повседневную жизнь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Греция, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и недавним инфарктом миокарда (> 4 недель)
- Пациенты должны находиться в клинически стабильном состоянии.
Критерий исключения:
- Неконтролируемый сахарный диабет Т1 или Т2.
- Сопутствующие заболевания, препятствующие тренировкам (например, ортопедические/неврологические заболевания).
- Неконтролируемые аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние упражнения
6-месячная программа упражнений на дому с непрерывным мониторингом сердечно-сосудистой реакции участников во время тренировок через онлайн-платформу.
|
Пациенты, которые будут случайным образом распределены в эту группу, будут заниматься дома, предоставляя данные о своих жизненно важных показателях во время упражнений и в состоянии покоя. Для этого им будет предоставлено соответствующее оборудование (например, умные часы, способные оценивать электрические показатели сердца (т. е. ЭКГ) и частоту сердечных сокращений, автоматический тонометр и электрические весы для тела), которое будет быть напрямую связаны с онлайн-платформой. Программа тренировок на дому под присмотром в режиме реального времени идентична программе группы B, с той лишь разницей, что она выполняется дома. Каждое занятие длится 60 минут и состоит из 40 минут аэробных упражнений и 20 минут тренировок с отягощениями. Общая интенсивность поддерживается на умеренном уровне в зависимости от оценок воспринимаемого напряжения (т. е. 13–14 по шкале Борга 6–20). Программа продлится 6 месяцев, занятия будут проводиться три раза в неделю. |
|
Экспериментальный: Упражнения на уровне сообщества
6-месячные занятия спортом по месту жительства (т. е. в местном общественном спортзале)
|
Программа упражнений идентична Группе А, с той лишь разницей, что Группа выполняет упражнения под присмотром в общественных клубах/тренажерных залах.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, никаких упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни физической активности будут оцениваться по среднему количеству шагов за день для всех групп, включая контрольную группу.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CRF будет оцениваться путем проведения теста пикового поглощения кислорода на исходном уровне и после тренировки для всех групп, включая контрольную группу.
|
6 месяцев
|
|
Процент жировой массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ состава тела будет проводиться с помощью биоэлектрического импеданса для оценки уровня жира (%) до и после вмешательства для всех групп, включая контрольную группу.
|
6 месяцев
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ состава тела будет проводиться с помощью биоэлектрического импеданса для оценки уровня мышечной массы (кг) до и после вмешательства для всех групп, включая контрольную группу.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ΚΜΡ6-0076626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .