Online-alusta kroonisista sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien potilaiden itsepalvelulle
Online-alustan kehittäminen kroonisista sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien ihmisten itsepalvelua varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä "Kroonisista sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien henkilöiden itsepalvelualustan luominen" -projektiin kehitettävien ohjelmistojen vaatimukset ja ominaisuudet ymmärrettävällä, selkeällä, täydellisellä, johdonmukaisella ja todennettavissa olevalla tavalla. .
Hanke koskee pitkäaikaisen terapeuttisen liikuntaohjelman suunnittelua ja toteuttamista sekä liikunta- ja terveydenhuollon ammattilaisten suorittamaa kuntoilun anatomisten ja toiminnallisten mukautusten arviointia sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla ja urheilijoilla. Pohjimmiltaan se on ohjelma, jolla tallennetaan ja seurataan sydän- ja verisuonikuntoutusta potilaan systemaattisen harjoituksen muodossa sekä kotona että urheilukentillä, mikä edistää sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyä väsymys- ja levossa sekä fyysistä toimintaa suorittavan potilaan asteittainen kuntoutus.
Riippuen yksilön toimintakyvystä ja terveysongelmista yhdistettynä potilaan elintoimintojen (kuten verenpaine, syke, happisaturaatio, ruumiinlämpö) seurantaan liikuntaammattilainen laatii yksilöllisen, kohdistetun harjoitusohjelman, jonka lopullisena tavoitteena on kuntouttaminen. fyysisen toiminnan apu ja sen toimintakyvyn parantaminen ja sitä kautta yksilön elämänlaadun parantaminen. Samalla hankkeella pyritään motivoimaan potilaita pysymään sitoutuneina liikuntaohjelmaan, jotta he pääsevät nopeammin takaisin arkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Kreikka, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja äskettäin ollut sydäninfarkti (> 4 viikkoa)
- Potilaiden on oltava kliinisesti vakaassa tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon T1- tai T2-diabetes.
- Liitännäissairaudet, jotka estävät harjoittelun (esim. ortopediset/neurologiset sairaudet).
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva harjoitus
6 kuukauden kotiharjoitusohjelma, jossa seurataan jatkuvasti osallistujien sydän- ja verisuonivasteita harjoituksen aikana verkkoalustan kautta.
|
Potilaat, jotka valitaan satunnaisesti tähän ryhmään, harjoittelevat kotona antamalla tietoja elintoiminnoistaan harjoituksen aikana ja levossa. Tämän onnistumiseksi heille toimitetaan asianmukaiset laitteet (esim. älykello, joka pystyy arvioimaan sydämen sähköisiä merkkejä (eli EKG:tä) ja sykettä, automaattinen verenpainemittari ja sähköinen vartalovaaka. linkitetty suoraan verkkoalustaan. Online-reaaliaikainen ohjattu kotiharjoitusohjelma on identtinen B-ryhmän kanssa, ainoa ero on, että se suoritetaan kotona. Jokaisen harjoituksen kesto on 60 minuuttia, joka koostuu 40 minuutin aerobisesta harjoituksesta ja 20 minuutin vastusharjoittelusta. Kokonaisintensiteetti pidetään kohtalaisena koetun rasituksen arvioiden perusteella (eli 13-14 Borgin asteikolla 6-20). Ohjelma kestää 6 kuukautta ja harjoituksia järjestetään kolmesti viikossa. |
|
Kokeellinen: Yhteisöllinen harjoitus
6 kuukauden yhteisöpohjainen (eli paikallinen yhteisökuntosali) harjoitusinterventio
|
Samanlainen harjoitusohjelma kuin ryhmässä A, ainoa ero on, että ryhmä suorittaa ohjatun harjoituksen paikkakunnallisilla kuntoseuroilla/kuntosaleilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, ei harjoitusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan keskimääräisellä päivittäisellä askelmäärällä kaikissa ryhmissä, myös kontrolliryhmässä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRF arvioidaan suorittamalla huippuhapenottotesti lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen kaikille ryhmille, myös kontrolliryhmälle.
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kehon rasvamassasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysi suoritetaan biosähköisen impedanssin avulla rasvapitoisuuden (%) arvioimiseksi ennen ja interventio kaikille ryhmille, myös kontrolliryhmälle.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysi suoritetaan biosähköisen impedanssin avulla, jotta voidaan arvioida lihasmassan tasot (kg) ennen toimenpidettä ja interventiota kaikille ryhmille, myös kontrolliryhmälle.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΚΜΡ6-0076626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada