Plataforma online de autoservicio de pacientes con enfermedades cardiovasculares crónicas
Desarrollo de una plataforma online de autoservicio para personas que viven con enfermedades cardiovasculares crónicas
El propósito de este estudio es definir los requisitos y características del software que se desarrollará para el proyecto “Creación de una plataforma de autoservicio de personas que viven con enfermedades cardiovasculares crónicas de manera comprensible, clara, completa, consistente y verificable. .
El proyecto se refiere al diseño e implementación de un programa a largo plazo de ejercicio terapéutico y evaluación, por parte de profesionales del ejercicio y de la salud, de las adaptaciones anatómicas y funcionales del ejercicio en pacientes y deportistas con enfermedades cardiovasculares. Esencialmente, se trata de un programa de registro y seguimiento de la rehabilitación cardiovascular en forma de ejercicio sistemático del paciente tanto en casa como en instalaciones deportivas, que contribuirá a la prevención de eventos cardiovasculares en condiciones de fatiga y reposo así como a la Rehabilitación gradual del paciente que realiza una actividad física.
Dependiendo de la capacidad funcional y los problemas de salud del individuo, combinado con el monitoreo de los signos vitales del paciente (como presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, temperatura corporal), el profesional del ejercicio creará un programa de ejercicio individualizado y específico con el objetivo final de su rehabilitación con la ayuda de la actividad física y la mejora de su rendimiento funcional y por extensión la calidad de vida del individuo. Al mismo tiempo, el proyecto buscará motivar a los pacientes a seguir comprometidos con el programa de actividad física, con el objetivo de una reintegración más rápida a su vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thermi
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Thessaloníki, Thermi, Grecia, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular e infarto de miocardio reciente (>4 semanas)
- Los pacientes deberán encontrarse en una condición clínica estable.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus T1 o T2 no controlada.
- Comorbilidades que excluyen el entrenamiento físico (p. ej., afecciones ortopédicas/neurológicas).
- Arritmias no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio en casa
Programa de ejercicio domiciliario de 6 meses de duración con seguimiento continuo de la respuesta cardiovascular de los participantes durante el ejercicio a través de la plataforma online.
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Los pacientes que serán asignados aleatoriamente a este grupo harán ejercicio en casa proporcionando datos de sus signos vitales durante el ejercicio y en reposo. Para lograrlo, se les proporcionará el equipo adecuado (por ejemplo, un reloj inteligente capaz de evaluar los signos eléctricos del corazón (es decir, ECG) y la frecuencia cardíaca, un monitor de presión arterial automatizado y una báscula corporal eléctrica) que estar directamente vinculado a la plataforma en línea. El programa de ejercicios en casa supervisado en tiempo real online es idéntico al del Grupo B, la única diferencia es que se realiza en casa. Cada sesión tiene una duración de 60 minutos compuestos por 40 min de ejercicio aeróbico y 20 min de entrenamiento de resistencia. La intensidad general se mantiene moderada según las calificaciones del esfuerzo percibido (es decir, 13-14 en la escala de Borg 6-20). El programa tendrá una duración de 6 meses y las sesiones de ejercicio se realizarán tres veces por semana. |
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Experimental: Ejercicio comunitario
Intervención de ejercicio de 6 meses basada en la comunidad (es decir, gimnasio comunitario local)
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Programa de ejercicio idéntico al del Grupo A, la única diferencia es que el Grupo realiza el ejercicio supervisado en clubes de salud/gimnasios comunitarios.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control, sin intervención de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los niveles de actividad física se evaluarán mediante el recuento medio de pasos diarios para todos los grupos, incluido el grupo de control.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud cardiorrespiratoria (CRF)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La CRF se evaluará mediante la realización de una prueba de consumo máximo de oxígeno al inicio del estudio y una intervención posterior al ejercicio para todos los grupos, incluido el grupo de control.
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6 meses
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Porcentaje de masa grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de la composición corporal se realizará mediante impedancia bioeléctrica para evaluar los niveles de grasa (%) antes y la intervención para todos los grupos, incluido el grupo de control.
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6 meses
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Masa muscular corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de la composición corporal se realizará mediante impedancia bioeléctrica para evaluar los niveles de masa muscular (kg) antes y la intervención para todos los grupos, incluido el grupo de control.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ΚΜΡ6-0076626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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