Internetowa platforma samoobsługi dla pacjentów z przewlekłymi chorobami układu krążenia
Rozwój internetowej platformy samoobsługi dla osób cierpiących na przewlekłe choroby układu krążenia
Celem niniejszego opracowania jest określenie wymagań i charakterystyki oprogramowania, które będzie tworzone na potrzeby projektu „Stworzenie platformy samoobsługi osób cierpiących na przewlekłe choroby układu krążenia w sposób zrozumiały, jasny, kompletny, spójny i weryfikowalny .
Projekt dotyczy opracowania i wdrożenia długoterminowego programu ćwiczeń terapeutycznych oraz oceny przez specjalistów ds. ćwiczeń i zdrowia anatomicznych i funkcjonalnych adaptacji ćwiczeń u pacjentów i sportowców z chorobami układu krążenia. Zasadniczo jest to program rejestracji i monitorowania rehabilitacji kardiologicznej w postaci systematycznych ćwiczeń pacjenta zarówno w domu, jak i na obiektach sportowych, który przyczyni się do zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym w stanach zmęczenia i spoczynku oraz do poprawy stopniowa rehabilitacja pacjenta wykonującego aktywność fizyczną.
W zależności od możliwości funkcjonalnych pacjenta i problemów zdrowotnych, w połączeniu z monitorowaniem parametrów życiowych pacjenta (takich jak ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem, temperatura ciała), specjalista od ćwiczeń ułoży zindywidualizowany, ukierunkowany program ćwiczeń, którego ostatecznym celem będzie jego rehabilitacja. pomocą aktywności fizycznej i poprawie jej wydajności funkcjonalnej, a co za tym idzie, jakości życia jednostki. Jednocześnie projekt będzie miał na celu zmotywowanie pacjentów do dalszego zaangażowania w program aktywności fizycznej w celu szybszej reintegracji z codziennym życiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, Grecja, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia i świeżym zawałem mięśnia sercowego (>4 tygodnie)
- Stan pacjentów musi być stabilny klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca T1 lub T2.
- Choroby współistniejące uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń fizycznych (np. schorzenia ortopedyczne/neurologiczne).
- Niekontrolowane arytmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
6-miesięczny program ćwiczeń w domu ze stałym monitorowaniem reakcji układu krążenia uczestników podczas ćwiczeń za pośrednictwem platformy internetowej.
|
Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy będą ćwiczyć w domu, podając dane dotyczące parametrów życiowych podczas wysiłku i w spoczynku. Aby to osiągnąć, zostaną wyposażeni w odpowiedni sprzęt (np. inteligentny zegarek umożliwiający ocenę elektrycznych objawów pracy serca (tj. EKG) i tętna, automatyczny ciśnieniomierz i elektryczną wagę ciała), który będzie być bezpośrednio połączone z platformą internetową. Program ćwiczeń online pod nadzorem w czasie rzeczywistym w domu jest identyczny z programem ćwiczeń Grupy B, z tą tylko różnicą, że wykonuje się go w domu. Każda sesja trwa 60 minut i składa się z 40 minut ćwiczeń aerobowych i 20 minut treningu oporowego. Ogólną intensywność utrzymuje się na umiarkowanym poziomie w oparciu o ocenę odczuwanego wysiłku (tj. 13–14 w skali Borga 6–20). Program będzie trwał 6 miesięcy, a sesje ćwiczeń będą odbywać się trzy razy w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia społecznościowe
6-miesięczna interwencja ruchowa w społeczności lokalnej (tj. w lokalnej siłowni).
|
Identyczny program ćwiczeń jak w Grupie A, jedyną różnicą jest to, że Grupa wykonuje ćwiczenia pod nadzorem w lokalnych klubach fitness/siłowniach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, bez interwencji ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy aktywności fizycznej będą oceniane na podstawie średniej dziennej liczby kroków dla wszystkich grup, w tym grupy kontrolnej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CRF zostanie oceniony poprzez wykonanie testu szczytowego poboru tlenu na początku badania i interwencji po wysiłku dla wszystkich grup, w tym grupy kontrolnej.
|
6 miesięcy
|
|
Procent masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza składu ciała zostanie przeprowadzona za pomocą impedancji bioelektrycznej w celu oceny poziomu tkanki tłuszczowej (%) przed i po interwencji we wszystkich grupach, w tym w grupie kontrolnej.
|
6 miesięcy
|
|
Masa mięśniowa ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza składu ciała zostanie przeprowadzona za pomocą impedancji bioelektrycznej w celu oceny poziomu masy mięśniowej (kg) przed i po interwencji dla wszystkich grup, w tym grupy kontrolnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ΚΜΡ6-0076626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .