- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071273
만성 심혈관 질환 환자의 셀프 서비스를 위한 온라인 플랫폼
만성 심혈관 질환 환자의 셀프 서비스를 위한 온라인 플랫폼 개발
본 연구의 목적은 "만성 심혈관 질환을 앓고 있는 사람들의 셀프 서비스를 위한 플랫폼을 이해하기 쉽고, 명확하고, 완전하고, 일관되고 검증 가능한 방식으로 구축" 프로젝트를 위해 개발될 소프트웨어의 요구 사항과 특성을 정의하는 것입니다. .
이 프로젝트는 심혈관 질환이 있는 환자와 운동선수의 운동의 해부학적, 기능적 적응을 운동 및 건강 전문가가 평가하고 치료 운동을 위한 장기 프로그램의 설계 및 구현에 관한 것입니다. 기본적으로 이는 집과 운동장에서 환자의 체계적인 운동 형태로 심혈관 재활을 기록하고 모니터링하는 프로그램으로, 피로 및 휴식 상태에서 심혈관 질환 예방은 물론 신체 활동을 수행하는 환자의 점진적인 재활.
개인의 기능적 능력과 건강 문제에 따라 환자의 활력 징후(예: 혈압, 심박수, 산소 포화도, 체온)를 모니터링하는 것과 결합하여 운동 전문가는 재활을 궁극적인 목표로 하는 개별화된 목표 운동 프로그램을 만듭니다. 신체 활동의 도움과 기능적 수행의 향상, 그리고 더 나아가 개인의 삶의 질을 향상시킵니다. 동시에, 이 프로젝트는 환자들이 일상 생활에 더 빨리 복귀할 수 있도록 신체 활동 프로그램에 전념하도록 동기를 부여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thermi
-
Thessaloníki, Thermi, 그리스, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환 및 최근 심근경색(>4주) 환자
- 환자는 임상적으로 안정적인 상태에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 T1 또는 T2 당뇨병.
- 운동 훈련을 방해하는 동반질환(예: 정형외과적/신경학적 질환)
- 조절되지 않는 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집에서 하는 운동
온라인 플랫폼을 통해 운동 중 참가자의 심혈관 반응을 지속적으로 모니터링하는 6개월 간의 가정 기반 운동 프로그램입니다.
|
이 그룹에 무작위로 배정될 환자들은 운동 중과 휴식 중 활력 징후에 대한 데이터를 제공하여 집에서 운동하게 됩니다. 이를 성공시키기 위해 적절한 장비(예: 심장의 전기적 징후(예: ECG)와 심박수를 평가할 수 있는 스마트 시계, 자동 혈압 모니터 및 전자 체중계)가 제공됩니다. 온라인 플랫폼과 직접 연결됩니다. 온라인 실시간 감독 홈 기반 운동 프로그램은 그룹 B와 동일하며 유일한 차이점은 집에서 수행된다는 것입니다. 각 세션은 60분 동안 진행되며 유산소 운동 40분, 저항력 운동 20분으로 구성됩니다. 전체 강도는 인지된 운동 등급(즉, Borg의 척도 6-20에서 13-14)을 기준으로 중간 정도로 유지됩니다. 이 프로그램은 6개월 동안 진행되며 운동 세션은 주 3회 진행됩니다. |
|
실험적: 지역사회 기반 운동
6개월간 지역사회 기반(예: 지역사회 체육관) 운동 중재
|
그룹 A와 동일한 운동 프로그램, 유일한 차이점은 그룹이 지역사회 기반 헬스클럽/체육관에서 감독하에 운동을 수행한다는 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군, 운동 개입 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 수준
기간: 6 개월
|
신체 활동 수준은 대조군을 포함한 모든 그룹의 평균 일일 걸음 수로 평가됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐지구력(CRF)
기간: 6 개월
|
CRF는 대조군을 포함한 모든 그룹에 대해 기준선 및 운동 후 중재에서 최대 산소 섭취 테스트를 수행하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
체지방량 비율
기간: 6 개월
|
생체 전기 임피던스를 통해 체성분 분석을 수행하여 사전 지방 수준(%)을 평가하고 대조군을 포함한 모든 그룹에 대한 중재를 실시합니다.
|
6 개월
|
|
신체 근육량
기간: 6 개월
|
생체 전기 임피던스를 통해 체성분 분석을 수행하여 대조군을 포함한 모든 그룹에 대한 사전 근육량(kg) 수준과 중재 수준을 평가합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ΚΜΡ6-0076626
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .