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デジタル印象と従来の印象 CAD/CAM で構築された 4 つのインプラントでサポートされた下顎オーバーデンチャー ベース

2023年10月15日 更新者:Mansoura University

CAD / CAM で構築された 4 つのインプラントでサポートされる下顎オーバーデンチャー ベースで使用されるデジタル印象と従来の印象: 骨の高さの変化

この臨床研究は、骨の高さの変化に対する影響に関して、CAD/CAM で構築された 4 つのインプラントでサポートされた下顎オーバーデンチャー ベースで使用されるデジタル印象と従来の印象を比較するために行われました。

調査の概要

詳細な説明

下顎インプラントと残存隆起の印象技術に従って、患者を 2 つの同等のグループにランダムに分類しました。

グループ 1: 従来のインプレッション グループ (CIG)。 グループ 2: デジタル インプレッション グループ (DIG)。

グループ 1 の場合:

  • アクリル仮歯をインプラントから外します。

    。 - 長いトランスファーコーピング(インプラントレベル)がインプラントにネジ止めされました。

  • 印象作成前に、印象処置中にトランスファー コーピングが動かないように、トランスファー コーピングを歯列矯正用結紮ワイヤーと光硬化コンポジット レジンで副子で固定しました。
  • ストック/特殊トレイには穴が開けられており、転写コーピングを干渉することなく通過させることができ、印象の設定後に転写を緩めることができます。

    • - 大きな開口部が発生した場合は、ベースプレートワックスを使用して印象材をサポートし、ガイドピンでワックスに穴を開けて開口部を閉じました。
    • - トランスファーコーピングの周囲にライトボディラバーベース印象を注入します。 トレイを重いボディ印象材で満たし、すべてのガイド ピンの先端が現れるまで口腔内に挿入し、ガイド ピン アクセス ホールから余分な印象材を取り除きます。
  • 長い転写コーピングをトレイの開口部から緩め、印象材と一緒に取り外せるようにします。
  • インプラント類似体をトランスファーコーピングにねじ込みました。
  • 印象を流し込んでマスターキャストを取得し、アタッチメント(ボールおよびソケットアタッチメント)をインプラント類似体にねじ込み、金属ハウジングをマスターキャスト上の所定の位置に配置しました。
  • 下部マスターキャストは、口腔外 3D スキャナー (DOF Swing 歯科用スキャナー、Corea) を使用してスキャンされ、標準テッセレーション言語 (STL) ファイル形式が取得されました。

グループ 2 の場合:

  • デジタル スキャナー (Shining 3D スキャナー、ドイツ) を利用して、最終的なプロテーゼを製造しました。 アタッチメントは口腔内のインプラントとその位置の金属ハウジングにねじ止めされ、口腔内スキャナーを使用してスキャンされました。
  • 口腔内スキャナーは、構造化光の原理を使用して歯列弓の 3 次元形状を仮想ボリュームに変換します。 スキャニングステッチング戦略は、同じ経験豊富な研究者によって実行され、インプラント上のアタッチメントの位置に関する DIG グループに適用されました。
  • IOS 光源は、以前は咬合面と平行に保たれ、左象限の遠位インプラントから開始して、対側象限 (右側) の前方インプラントに向かって移動しました。次に、それを左側の遠位インプラントに戻し、口蓋側に向かって傾けました。咬合面を頬側に向かって横切り、カメラを再び左側の走査開始点から右側の前部インプラントまで移動させ、咬合面に対して垂直に保つように努めました。
  • 次に画像が検査され、関連する領域上をカメラが高速で通過することで欠落した領域が埋められました。
  • 同じスキャン手順を、左四分円の前方インプラントから対側四分円(右側)の遠位インプラントまでの残りの半分でも実行しました。
  • ソフトウェアは、両方の別々のスキャンで共有される 2 つの前方インプラント間の領域に基づいて、2 つの半分を結合するためにステッチング アルゴリズムを自動的に適用しました。
  • 仮想モデルは、3D プリンター (WANHAO デスクトップ 3D プリンター、中国浙江省) を使用して 3D プリントされたマスターキャストを取得するために使用される所定の位置にある歯科インプラントとアタッチメントから作成されました。

次に、両方のグループについて

  1. 研究者および技術者による永久義歯床の仮想設計プレビューの承認後、予備重合義歯床材料 (AvaDent Digital Dental solutions HQ、スコッツデール、米国) が CAD-CAM フライス盤 (DENTSPLY Sirona In Lab MC X5 研究所) によって製造されました。フライス盤、ベンスハイム、ドイツ)メーカーの指示に従ってください。
  2. 義歯床は、プレポリマー化された CAD-CAM PMMA アクリル板 (直径 98 mm × 厚さ 25 mm) からフライス盤を使用してフライス加工されました。
  3. CAD-CAM永久義歯床をフライス加工した後、二重硬化グラスアイオマーレジンセメントを口腔外で使用し、舌側通気孔から余分なセメントを除去することにより、アタッチメントの雌部分(金属ハウジング)を義歯床の装着面の準備された位置にセメント固定します。金属ハウジングの準備された位置に。
  4. 記録ブロックはマスターキャスト上に構築され、フライス加工された永久義歯床を使用して上下顎の関係を記録するために使用されました。
  5. 上顎ギプスの取り付けは、上顎顔面湾曲を利用して半調整可能な咬合器†上で行われ、下顎ギプスの取り付けは、中心咬合間ワックスウェハ記録によって上顎ギプスに対して行われました。
  6. 半調整式咬合器の水平顆角の調整には突出ワックス レコードを使用し、外側顆角はハナウの式: L = H / 8 + 12 に従って調整しました。 ここで、H は突出記録によって確立された水平顆路の傾斜を度で表し、L は外側顆路の傾斜を度で表します。
  7. 上顎の解剖学的構造と下顎の平らなアクリル製の歯は、言語化されたバランスの取れた咬合のために配置され、患者の口の中で試用が行われました。
  8. 下の永久義歯床の歯は、自己硬化性アクリル樹脂を使用してその位置にセメントで固定されています。
  9. 上顎義歯は、長い硬化サイクルでアクリル樹脂を熱硬化させてフラスコ加工を行いました。
  10. 仕上げと研磨の後、咬合の不一致を調整し、中心位置と偏心位置での適切な接触を確保するために、義歯を再取り付けしました。 咬合の最終調整は口腔内で行われました。
  11. 患者には、適切な挿入、取り外し、ホームケアおよび衛生管理について指示され、評価セッションまで義歯を使用するよう指示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべての患者は上顎の従来の義歯を装着しています。 2. すべての患者は、少なくとも 6 か月前に、垂直に挿入された 4 本のインプラントでサポートされた一時的な下顎オーバーデンチャーを受けていました。

3. 挿入されたインプラントの正確な位置と成功を検証するために行われるコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT)。

4. 彼らは健康で、管理されていない糖尿病や骨粗鬆症などの骨吸収に関連する全身疾患はありませんでした。 これは、医師による病歴と臨床検査によって達成されました。

5. テストされたすべてのタイプの補綴物(Ahuja および Cagna によるクラス I)の構築を可能にするには、少なくとも 15 mm の修復スペース(残存隆起の頂上を覆う粘膜から提案される咬合面まで)が利用可能でなければなりません。 これは、仮の顎関係によって検出されました。

6. すべての患者はエンジェルクラス I の上下顎関係にあります。

除外基準:

  1. 患者は頭頸部放射線治療を受けており、出血性疾患のある患者または肝臓の患者でした。
  2. オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある糖尿病、骨粗鬆症、肝障害などの代謝障害のある患者。
  3. 長期にわたる免疫抑制とコルチコステロイド薬療法。
  4. 食いしばりや歯ぎしりなどの異常な習慣がある患者。
  5. 喫煙患者。
  6. 非協力的な患者たち。
  7. 神経筋疾患。
  8. 顎関節に問題がある患者。 すべての患者は治療方針と定期的かつ頻繁なリコールの必要性について説明され、全員が書面による同意に署名した。 この研究は、マンスーラ大学歯学部の倫理委員会によって定められ承認された倫理原則に従って実施されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:従来の印象手順
インプラント類似体を印象内のトランスファーコーピングにねじ込み、マスターキャストを取得しました。 アタッチメントを類似体にねじ込み、金属ハウジングをマスターキャスト上の所定の位置に配置しました。 マスターキャストは、マスターキャストの STL ファイルを取得するために特別に口頭でスキャンされます。
シリコン印象材をプラスチックトレイに載せて患者の口内に挿入
他の:デジタル印象の手順

デジタル スキャナー (Shining 3D スキャナー、ドイツ) を利用して、最終的なプロテーゼを製造しました。 アタッチメントは口腔内のインプラントとその位置の金属ハウジングにねじ止めされ、口腔内スキャナーを使用してスキャンされました。

  • 口腔内スキャナーは、構造化光の原理を使用して歯列弓の 3 次元形状を仮想ボリュームに変換します。 スキャニングステッチング戦略は、同じ経験豊富な研究者によって実行され、インプラント上のアタッチメントの位置に関する DIG グループに適用されました。
  • ソフトウェアは、両方の別々のスキャンで共有される 2 つの前方インプラント間の領域に基づいて、2 つの半分を結合するためにステッチング アルゴリズムを自動的に適用しました。
  • 仮想モデルは、3D プリンター (WANHAO デスクトップ 3D プリンター、中国浙江省) を使用して 3D プリントされたマスターキャストを取得するために使用される所定の位置にある歯科インプラントとアタッチメントから作成されました。
口腔内スキャナーを使用して、所定の位置にあるアタッチメントのメスハウジングに直接スキャンを行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の高さが変化する
時間枠:1年
口腔内 X 線撮影には、ロングコーンパラレル技術とインプラントイメージング用に特別に設計されたフィルムホルダーが使用されました。 同じフィルムとインプラントの距離とコーンのインプラント距離を維持するために、フィルム ホルダーの修正が行われました。 この修正は、インプラント固定具の正確に上に穴を開け、その後のフィルム露光中に距離が維持されるようにするものです。 印象コーピングの長いネジを使用してホルダーをインプラントに固定しました。 この改良により、標準化された X 線写真が実現されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mohamed fouad, professor、specify unaffiliated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (実際)

2023年1月6日

研究の完了 (実際)

2023年2月7日

試験登録日

最初に提出

2023年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月1日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M01010322

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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