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数字化与传统印模 CAD\CAM 构建的 4 种植体支撑下颌覆盖义齿基托

2023年10月15日 更新者:Mansoura University

CAD / CAM 构建的 4 种植体支撑下颌覆盖义齿基托中使用的数字化印模与传统印模:骨高度变化

这项临床研究旨在比较 CAD/CAM 构建的 4 种植体支持的下颌覆盖义齿基托中使用的数字印模与传统印模对骨高度变化的影响

研究概览

详细说明

根据下颌种植体和残牙槽印模技术将患者随机分为两组:

第 1 组:传统印象组 (CIG)。 第 2 组:数字印象组 (DIG)。

对于第 1 组:

  • 从种植体上拧下临时丙烯酸假牙

    。 - 将长转移内冠(种植体水平)用螺钉固定到种植体上。

  • 在制作印模之前,用正畸结扎线和光固化复合树脂将转移帽固定在夹板上,以防止转移帽在印模过程中移动。
  • 库存/特殊托盘上有孔,以便转移基底不受干扰地通过它,并允许在印模固定后拧松转移基底

    • - 如果出现大开口,则使用底板蜡封闭开口以支撑印模材料,并用导销在蜡上穿孔
    • - 在转移内冠周围注入灯体橡胶基底印模。 在托盘中填充较重的身体印模材料,并将其插入口腔内,直到所有导销的尖端出现,清除导销孔中多余的印模材料。
  • 从托盘的顶部拧下长转移帽,使其与印模材料一起移除。
  • 将种植体类似物拧入转移帽中。
  • 浇注印模以获得主模型,然后将附件(球和窝附件)拧到种植体类似物上,并将金属外壳放置在主模型上的相应位置。
  • 使用额外的口腔 3D 扫描仪(DOF Swing 牙科扫描仪,Corea)扫描下部主模型,以获得标准曲面细分语言 (STL) 文件格式。

对于第 2 组:

  • 使用数字扫描仪(闪亮的 3D 扫描仪,德国)来制造最终的假肢。 将附件拧到口腔内的种植体和金属外壳上,使用口腔内扫描仪进行扫描。
  • 口腔内扫描仪利用结构光原理将牙弓的三维几何形状转化为虚拟体积。 扫描缝合策略由同一位经验丰富的研究者执行,并应用于 DIG 小组,用于种植体位置上的附件。
  • IOS光源原来保持与咬合面平行,从左象限的远端种植体开始,向对侧象限(右侧)的前种植体移动;然后将其移回左侧的远端种植体,使其向腭侧倾斜;咬合面朝颊侧交叉,相机再次从左侧的起始扫描点移动到右侧的前种植体,试图保持其垂直于咬合面。
  • 然后检查图像,并通过相机在相关区域上快速移动来填充缺失的区域。
  • 对另一半进行相同的扫描过程,从左象限的前种植体到对侧象限(右侧)的远端种植体。
  • 该软件自动应用缝合算法,以便根据两个前牙种植体之间的区域(由两次单独的扫描共享)合并两半。
  • 使用3D打印机(中国浙江万豪桌面3D打印机)创建牙种植体和附着体的虚拟模型,用于获得3D打印的母模。

然后对于两组

  1. 在研究人员和技术人员批准永久义齿基托的虚拟设计预览后,使用 CAD-CAM 铣床(DENTSPLY Sirona In Lab MC X5 实验室)制造预聚合义齿基托材料(AvaDent Digital Dental Solutions HQ,斯科茨代尔,美国)铣床,Bensheim,德国)根据制造商的说明。
  2. 义齿基托由预聚合的CAD-CAM PMMA亚克力板(直径98毫米×厚25毫米)通过铣床铣削而成。
  3. CAD-CAM永久义齿基托铣削完成后,通过口腔外使用双固化玻璃离子树脂水门汀将附着体的母部件(金属外壳)粘合在义齿基托贴合表面的准备位置上,并从舌侧通风口去除多余的水门汀在金属外壳准备好的位置上。
  4. 在主模型上构建记录块,并使用铣削的永久义齿基托记录上下颌关系。
  5. 上颌模型的安装是在上颌面弓的帮助下在半可调咬合架上完成的,下颌模型的安装是通过中心咬合蜡片记录相对于上颌模型进行的。
  6. 半可调咬合架的水平髁角采用凸蜡唱片调节,侧髁角则根据Hanau方程:L=H/8+12进行调节。 其中 H 表示由突出记录建立的水平髁突路径倾斜度(以度为单位),L 表示横向髁突路径倾斜度(以度为单位)。
  7. 上颌解剖学和下颌扁平丙烯酸牙齿‡被安排用于舌侧平衡咬合,并在患者口腔中进行试戴。
  8. 对于下颌恒牙,基牙采用自固化丙烯酸树脂粘固在其位置上。
  9. 对于上义齿,通过长固化周期将其烧瓶并加工成热固化丙烯酸树脂。
  10. 精加工和抛光后,重新安装假牙以调整咬合差异并确保中心和偏心位置的正确接触。 咬合的最终调整是在口内完成的。
  11. 指导患者正确插入、取出、家庭护理和卫生,并在评估期间使用假牙。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

所有患者均佩戴上颌常规义齿。 2. 所有患者至少六个月前均安装过由垂直插入的 4 颗种植体支撑的临时下颌覆盖义齿。

3. 进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT),以验证插入种植体的准确位置和成功情况。

4. 身体健康,没有任何与骨吸收相关的全身性疾病,例如未控制的糖尿病或骨质疏松症。 这是通过医生的病史和临​​床检查实现的。

5. 必须有至少 15 毫米的可用修复空间(从覆盖残余牙槽嵴顶部的粘膜到建议的咬合平面),以允许建造所有类型的测试修复体(根据 Ahuja 和 Cagna 的 I 类)。 这是通过暂时的下巴关系检测到的。

6. 所有患者均为 Angel I 级上下颌关系。

排除标准:

  1. 接受过头颈部放射治疗的患者、患有出血性疾病的患者或肝脏患者。
  2. 患有糖尿病、骨质疏松症和肝脏疾病等可能影响骨整合的代谢性疾病的患者。
  3. 长期免疫抑制剂和皮质类固醇药物治疗。
  4. 患者有咬牙、磨牙等异常习惯。
  5. 吸烟病人。
  6. 不合作的患者。
  7. 神经肌肉疾病。
  8. 颞下颌关节有问题的患者。 所有患者都被告知治疗方案以及定期和频繁召回的必要性,他们都签署了书面同意书。 该研究是根据曼苏拉大学牙科学院伦理委员会规定和批准的伦理原则进行的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:传统印模程序
将种植体类似物拧到印模内的转移帽上,并获得主模型。 将附件拧到类似物上,并将金属外壳放置在主铸件上的相应位置上。 母模将被额外口头扫描以获得母模的STL文件。
硅胶印模材料装在塑料托盘上并插入患者口腔内
其他:数字印模程序

使用数字扫描仪(闪亮的 3D 扫描仪,德国)来制造最终的假肢。 将附件拧到口腔内的种植体和金属外壳上,使用口腔内扫描仪进行扫描。

  • 口腔内扫描仪利用结构光原理将牙弓的三维几何形状转化为虚拟体积。 扫描缝合策略由同一位经验丰富的研究者执行,并应用于 DIG 小组,用于种植体位置上的附件。
  • 该软件自动应用缝合算法,以便根据两个前牙种植体之间的区域(由两次单独的扫描共享)合并两半。
  • 使用3D打印机(中国浙江万豪桌面3D打印机)创建牙种植体和附着体的虚拟模型,用于获得3D打印的母模。
使用口内扫描仪对附件的母外壳进行直接扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼高度变化
大体时间:一年
长锥平行技术和专为种植体成像设计的胶片支架用于口内X光检查。 为了保持相同的薄膜植入距离和锥体植入距离,对薄膜支架进行了修改。 此修改是在植入物固定装置正上方钻一个孔,以便在后续胶片曝光期间保持距离。 印模帽的长螺钉用于将支架固定到种植体上。 通过这种修改,实现了标准化的射线照片。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mohamed fouad, professor、specify unaffiliated

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月20日

初级完成 (实际的)

2023年1月6日

研究完成 (实际的)

2023年2月7日

研究注册日期

首次提交

2023年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月1日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M01010322

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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