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디지털 대 기존 치형 CAD/CAM 구성 4 - 임플란트 지지 하악 피의치 베이스

2023년 10월 15일 업데이트: Mansoura University

CAD/CAM 구성 4-임플란트 지지 하악 피의치 베이스에 사용된 디지털 대 기존 인상: 뼈 높이 변화

이 임상 연구는 뼈 높이 변화에 미치는 영향에 관해 CAD/CAM 구성 4-임플란트 지지 하악 피의치 베이스에 사용된 디지털 인상과 기존 인상을 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자들은 하악 임플란트와 잔존 치조제의 인상 기법에 따라 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다.

그룹 1: 기존 인상 그룹(CIG). 그룹 2: 디지털 노출 그룹(DIG).

그룹 1의 경우:

  • 임플란트에서 임시 아크릴 틀니를 빼냅니다.

    . - 긴 트랜스퍼 코핑(임플란트 레벨)이 임플란트에 나사로 고정되었습니다.

  • 인상 시술 중 전사 코핑의 움직임을 방지하기 위해 인상 채득 전 교정용 합자 와이어와 광경화 복합 레진으로 전사 코핑을 고정했습니다.
  • 스톡/특수 트레이는 간섭 없이 트랜스퍼 코핑을 통과할 수 있도록 천공되었으며 인상 세팅 후 트랜스퍼 나사를 풀 수 있도록 했습니다.

    • - 큰 개구부가 발생한 경우 인상재를 지지하는 베이스 플레이트 왁스를 사용하여 개구부를 막고 가이드 핀으로 왁스를 천공합니다.
    • - 트랜스퍼 코핑 주위에 Light Body Rubber Base Impression을 주입합니다. 트레이에 무거운 체형 인상재를 채우고 모든 가이드 핀의 끝이 나타날 때까지 구강 내에 삽입하고, 여분의 인상재에서 가이드 핀 접근 구멍을 청소합니다.
  • 인상재와 함께 제거될 수 있도록 트레이의 구멍에서 긴 전사 코핑을 풀어냅니다.
  • 임플란트 유사체가 트랜스퍼 코핑에 나사로 고정되었습니다.
  • 마스터 캐스트를 얻기 위해 인상을 채운 다음 부착물(볼 및 소켓 부착물)을 임플란트 유사체에 나사로 고정하고 마스터 캐스트의 해당 위치에 금속 하우징을 배치했습니다.
  • 표준 테셀레이션 언어(STL) 파일 형식을 얻기 위해 구강외 3D 스캐너(DOF Swing 치과 스캐너, Corea)를 사용하여 하부 마스터 캐스트를 스캔했습니다.

그룹 2의 경우:

  • 최종 보철물을 제작하기 위해 디지털 스캐너(빛나는 3D 스캐너, 독일)를 사용했습니다. 부착물을 구강 내 임플란트에 나사로 고정하고 구강 스캐너를 사용하여 스캔한 위치의 금속 하우징에 고정했습니다.
  • 구강내 스캐너는 구조화된 빛의 원리를 사용하여 치열궁의 3차원 형상을 가상 볼륨으로 변환했습니다. 경험이 풍부한 동일한 연구자가 수행하고 임플란트 위치의 부착물에 대해 DIG 그룹에 적용한 스캐닝 스티칭 전략.
  • IOS 광원은 이전에 교합면과 평행을 유지했으며 왼쪽 사분면의 원위 임플란트에서 시작하여 반대쪽 사분면(오른쪽)의 전방 임플란트를 향해 이동했습니다. 그런 다음 왼쪽의 원위 임플란트로 다시 이동하여 구개쪽으로 기울었습니다. 교합면은 협측을 향해 교차되었고 카메라는 교합면에 수직을 유지하려고 왼쪽의 시작 스캔 지점에서 오른쪽의 전치부 임플란트로 다시 이동했습니다.
  • 그런 다음 이미지를 검사하고 카메라가 관련 영역을 빠르게 통과하여 누락된 영역을 채웠습니다.
  • 왼쪽 사분면의 전방 임플란트부터 반대쪽 사분면의 원위 임플란트(오른쪽)까지 나머지 절반에도 동일한 스캐닝 절차가 수행되었습니다.
  • 소프트웨어는 별도의 스캔에서 공유하는 두 개의 전방 임플란트 사이의 영역을 기반으로 두 개의 반쪽을 병합하기 위해 자동으로 스티칭 알고리즘을 적용했습니다.
  • 가상 모델은 3D 프린터(WANHAO 데스크탑 3D 프린터, Zhejiang, China)를 사용하여 3D 프린팅된 마스터 캐스트를 얻기 위해 사용된 위치의 치과 임플란트 및 부착 장치로 생성되었습니다.

그러면 두 그룹 모두에 대해

  1. 연구자와 기공사가 영구 의치상의 가상 디자인 미리보기를 승인한 후, 사전 중합된 의치상 재료(AvaDent Digital Dental Solutions HQ, Scottsdale, USA)를 CAD-CAM 밀링 머신(DENTSPLY Sirona In Lab MC X5 실험실)으로 제작했습니다. 밀링 머신(독일 Bensheim)) 제조업체의 지침에 따릅니다.
  2. 의치상은 밀링 머신을 사용하여 사전 중합된 CAD-CAM PMMA 아크릴 플레이트(직경 98mm x 두께 25mm)로부터 밀링되었습니다.
  3. CAD-CAM 영구 의치상을 밀링한 후, 구강 외 이중 경화 유리 이오머 레진 시멘트를 사용하여 의치상 피팅면의 준비된 위치에 부착물의 암부분(금속 하우징)을 합착하고 설측 통풍구에서 남은 시멘트를 제거합니다. 금속 하우징의 준비된 위치에 .
  4. 기록 블록은 마스터 캐스트 위에 제작되었으며 밀링된 영구 의치 베이스를 사용하여 상악-하악 턱 관계를 기록하는 데 사용되었습니다.
  5. 상악 모형의 장착은 상악 안궁의 도움으로 반조절 가능한 교합기†에서 이루어졌으며 하악 모형의 장착은 중심 교합면 왁스 웨이퍼 기록을 통해 상악 모형과 관련하여 이루어졌습니다.
  6. 반 조절 가능한 교합기의 수평 과구 각도를 조정하기 위해 돌출 왁스 기록을 사용했으며, 측면 과구 각도는 Hanau 방정식: L = H / 8 + 12에 따라 조정했습니다. 여기서 H는 돌출 기록에 의해 설정된 수평 과구 경로 경사도(도)를 나타내고 L은 측면 과구 경로 경사도(도)를 나타냅니다.
  7. 상악 해부학적 치아와 하악 편평 아크릴 치아‡를 설측 균형 교합을 위해 배열하고 환자의 구강에 시적했습니다.
  8. 하부 영구 의치상 치아의 경우 자가 경화형 아크릴 레진을 사용하여 해당 위치에 접착됩니다.
  9. 상부 틀니의 경우 긴 경화 사이클을 통해 열경화 아크릴 수지로 플라스크 작업 및 가공이 이루어졌습니다.
  10. 마무리 및 연마 후, 교합 불일치를 조정하고 중심 및 편심 위치에서 적절한 접촉을 보장하기 위해 의치를 다시 장착했습니다. 교합의 최종 조정은 구강 내에서 이루어졌습니다.
  11. 환자에게 적절한 삽입, 제거, 가정 관리 및 위생에 대해 지시하고 평가 세션까지 의치 사용을 지시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

모든 환자는 상악 일반 틀니를 착용하고 있습니다. 2. 모든 환자는 최소 6개월 전에 수직으로 삽입된 4-임플란트로 지지된 하악 임시 피의치를 가지고 있었습니다.

3. 삽입된 임플란트의 정확한 위치와 성공 여부를 확인하기 위해 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 실시합니다.

4. 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증 등 골흡수와 관련된 전신질환이 없고 건강하였다. 이는 병력 및 의사의 임상 검사를 통해 달성되었습니다.

5. 모든 유형의 테스트된 보철물(Ahuja 및 Cagna에 따른 클래스 I)의 구성을 허용하려면 최소 15mm의 수복 공간이 있어야 합니다(잔존 치조 능선을 덮는 점막부터 제안된 교합면까지). 이는 임시 턱 관계에 의해 감지되었습니다.

6. 모든 환자는 천사 클래스 I 상악-하악 관계에 속합니다.

제외 기준:

  1. 두경부 방사선 치료를 받은 환자, 출혈 장애가 있는 환자, 간질환 환자 등이 포함됐다.
  2. 골유착에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병, 골다공증 및 간 장애와 같은 대사 장애가 있는 환자.
  3. 장기 면역억제 및 코르티코스테로이드 약물 치료.
  4. 악물기, 갈갈이 등의 비정상적인 습관을 가진 환자입니다.
  5. 흡연 환자.
  6. 비협조적인 환자.
  7. 신경근육질환.
  8. TMJ에 문제가 있는 환자입니다. 모든 환자에게는 치료 방향과 정기적이고 빈번한 회상의 필요성에 대한 정보가 제공되었으며 모두 서면 동의서에 서명했습니다. 이 연구는 Mansoura University 치과 학부의 윤리위원회가 명시하고 승인한 윤리 원칙에 따라 수행되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기존 인상 시술
임플란트 유사체를 인상 내부의 전사 코핑에 나사로 고정하고 마스터 캐스트를 얻었습니다. 부착물을 아날로그에 나사로 고정하고 금속 하우징을 마스터 캐스트의 해당 위치에 배치했습니다. 마스터 캐스트는 마스터 캐스트의 STL 파일을 얻기 위해 추가로 구두로 스캔됩니다.
실리콘 인상재를 플라스틱 트레이에 올려 환자의 구강 내에 삽입합니다.
다른: 디지털 인상 절차

최종 보철물을 제작하기 위해 디지털 스캐너(빛나는 3D 스캐너, 독일)를 사용했습니다. 부착물을 구강 내 임플란트에 나사로 고정하고 구강 스캐너를 사용하여 스캔한 위치의 금속 하우징에 고정했습니다.

  • 구강내 스캐너는 구조화된 빛의 원리를 사용하여 치열궁의 3차원 형상을 가상 볼륨으로 변환했습니다. 경험이 풍부한 동일한 연구자가 수행하고 임플란트 위치의 부착물에 대해 DIG 그룹에 적용한 스캐닝 스티칭 전략.
  • 소프트웨어는 별도의 스캔에서 공유하는 두 개의 전방 임플란트 사이의 영역을 기반으로 두 개의 반쪽을 병합하기 위해 자동으로 스티칭 알고리즘을 적용했습니다.
  • 가상 모델은 3D 프린터(WANHAO 데스크탑 3D 프린터, Zhejiang, China)를 사용하여 3D 프린팅된 마스터 캐스트를 얻기 위해 사용된 위치의 치과 임플란트 및 부착 장치로 생성되었습니다.
구강내 스캐너를 사용하여 위치에 부착된 암 하우징에 직접 스캐닝을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이 변화
기간: 1년
구강 내 방사선 촬영에는 Long cone Paralleling 기법과 임플란트 영상 촬영을 위해 특별히 설계된 필름 홀더가 사용되었습니다. 동일한 필름-임플란트 거리와 콘 임플란트 거리를 유지하기 위해 필름 홀더에 대한 수정이 수행되었습니다. 이 수정은 임플란트 고정 장치 바로 위에 구멍을 뚫어 후속 필름 노출 중에 거리가 유지되도록 하는 것입니다. Impression Coping의 긴 나사를 사용하여 홀더를 ​​임플란트에 고정했습니다. 이러한 수정을 통해 표준화된 방사선 사진이 획득되었습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: mohamed fouad, professor, specify unaffiliated

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M01010322

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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