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Base de prothèse mandibulaire à 4 implants, basée sur une empreinte numérique ou conventionnelle, construite par CAD\CAM

15 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Empreinte numérique ou conventionnelle utilisée dans la base de prothèse mandibulaire à 4 implants construite par CAD/CAM : modifications de la hauteur osseuse

Cette étude clinique a été réalisée pour comparer les empreintes numériques et conventionnelles utilisées dans la base de prothèse mandibulaire à 4 implants construite par CAD/CAM en ce qui concerne leur effet sur les changements de hauteur osseuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ont été classés aléatoirement en deux groupes égaux selon les techniques d'empreinte des implants mandibulaires et de la crête résiduelle :

Groupe 1 : groupe d'impression conventionnel (CIG). Groupe 2 : groupe d'impression numérique (DIG).

Pour le groupe 1 :

  • Dévissez la prothèse provisoire en acrylique des implants

    . - Les coiffes de transfert longues (niveau implant) ont été vissées sur les implants.

  • Les coiffes de transfert ont été attelées avec un fil de ligature orthodontique et une résine composite photopolymérisable avant la prise d'empreinte afin d'empêcher tout mouvement de la coiffe de transfert pendant la procédure d'empreinte.
  • Un porte-empreinte stock/spécial a été perforé pour permettre le passage des transferts à travers celui-ci sans interférence et permettre le dévissage du transfert après prise d'empreinte.

    • - En cas d'ouverture importante, l'ouverture a été fermée à l'aide de cire de plaque de base pour soutenir le matériau d'empreinte, les broches de guidage perforant la cire.
    • - Injecter l'empreinte de base en caoutchouc light body autour de la coiffe de transfert. Remplissez le porte-empreinte avec un matériau d'empreinte épais et insérez-le par voie intra-orale jusqu'à ce que les pointes de toutes les broches de guidage apparaissent, nettoyez les trous d'accès des broches de guidage de l'excès de matériau d'empreinte.
  • Dévissez la longue coiffe de transfert de l'ouverture du porte-empreinte pour pouvoir la retirer avec le matériau d'empreinte.
  • Des analogues d’implants ont été vissés dans la coiffe de transfert.
  • L'empreinte a été coulée pour obtenir le maître-modèle, puis les attaches (fixations à bille et à douille) ont été vissées aux analogues d'implant et les boîtiers métalliques ont été placés à leur position sur le maître-modèle.
  • Le modèle principal inférieur a été numérisé à l'aide d'un scanner 3D extra-oral (scanner dentaire DOF Swing, Corea) pour obtenir le format de fichier standard du langage de tessellation (STL).

Pour le groupe 2 :

  • Un scanner numérique (scanner 3D brillant, Allemagne) a été utilisé pour fabriquer les prothèses définitives. Les attaches ont été vissées aux implants par voie intra-orale et au boîtier métallique sur leur position qui a été numérisée à l'aide d'un scanner intra-oral.
  • Le scanner intra-oral transforme en volume virtuel la géométrie tridimensionnelle des arcades dentaires grâce au principe de la lumière structurée. Une stratégie de couture par balayage réalisée par le même enquêteur expérimenté et appliquée au groupe DIG pour les attaches sur leur position sur les implants.
  • Source de lumière IOS autrefois maintenue parallèle au plan occlusal et partant de l'implant distal du quadrant gauche et se déplaçant vers l'implant antérieur du quadrant controlatéral (côté droit) ; il a ensuite été replacé vers l'implant distal du côté gauche, en l'inclinant vers le côté palatin ; le plan occlusal a été traversé vers le côté buccal et la caméra s'est déplacée à nouveau du point de balayage initial du côté gauche jusqu'à l'implant antérieur du côté droit en essayant de le maintenir perpendiculaire au plan occlusal.
  • L'image a ensuite été inspectée et les régions manquantes ont été comblées par des passages rapides de la caméra sur les zones concernées.
  • La même procédure de numérisation a été réalisée avec l'autre moitié, depuis l'implant antérieur du quadrant gauche jusqu'à l'implant distal du quadrant controlatéral (côté droit).
  • Le logiciel a automatiquement appliqué un algorithme d'assemblage afin de fusionner les deux moitiés, en fonction de la zone située entre les deux implants antérieurs, partagée par les deux scans séparés.
  • Le modèle virtuel a été créé de l'implant dentaire et des attaches en position, utilisé pour obtenir un modèle maître imprimé en 3D à l'aide d'une imprimante 3D (imprimante 3D de bureau WANHAO, Zhejiang, Chine).

Puis pour les deux groupes

  1. Après approbation de l'aperçu virtuel de la conception de la base de la prothèse permanente par l'investigateur et le technicien, un matériau de base pour la prothèse prépolymérisé (AvaDent Digital Dental solutions HQ, Scottsdale, USA) a été fabriqué par une fraiseuse CAD-CAM (laboratoire DENTSPLY Sirona In Lab MC X5). fraiseuse, Bensheim, Allemagne) selon les instructions du fabricant.
  2. La base de la prothèse a été fraisée à partir de plaques acryliques CAD-CAM PMMA pré-polymérisées (98 mm de diamètre x 25 mm d'épaisseur) à l'aide d'une fraiseuse.
  3. Une fois la base de prothèse permanente CAD-CAM fraisée, les parties femelles (boîtier métallique) des attaches sont cimentées sur les positions préparées sur la surface d'ajustement de la base de prothèse en utilisant du ciment à base de résine verre-ionmère à double durcissement extra-oral et l'excès de ciment retiré des évents linguals. sur les positions préparées du boîtier métallique.
  4. Des blocs d'enregistrement ont été construits sur les modèles maîtres et utilisés pour enregistrer la relation maxillo-mandibulaire en utilisant une base de prothèse permanente fraisée.
  5. Le montage du modèle maxillaire a été réalisé sur un articulateur semi-réglable† à l'aide d'un arc facial maxillaire et le montage du modèle mandibulaire a été réalisé par rapport au modèle maxillaire par enregistrement de plaquette de cire inter occlusale centré.
  6. Un disque de cire protrusif a été utilisé pour ajuster l'angle condylien horizontal de l'articulateur semi-réglable, tandis que l'angle condylien latéral a été ajusté selon l'équation de Hanau : L = H / 8 + 12. Où H représente l’inclinaison horizontale du trajet condylien en degrés, telle qu’établie par un enregistrement protrusif et L représente l’inclinaison latérale du trajet condylien en degrés.
  7. Les dents acryliques plates anatomiques et mandibulaires‡ ont été disposées pour une occlusion lingualée équilibrée et l'essai a été effectué dans la bouche du patient.
  8. Pour les dents de base de la prothèse permanente inférieure cimentées sur leurs positions à l'aide de résine acrylique auto-durcissante.
  9. Pour la prothèse supérieure, le flaconnage et le traitement ont été effectués en résine acrylique durcie à chaud par le long cycle de durcissement.
  10. Après finition et polissage, les prothèses ont été remontées pour ajuster les éventuelles divergences occlusales et assurer un bon contact dans les positions centriques et excentriques. L'ajustement final de l'occlusion a été effectué par voie intra-orale.
  11. Le patient a reçu des instructions sur l'insertion, le retrait, les soins à domicile et l'hygiène appropriés ainsi que sur l'utilisation de la prothèse jusqu'à la séance d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients portant une prothèse maxillaire conventionnelle. 2. Tous les patients avaient subi une prothèse mandibulaire temporaire soutenue par 4 implants insérés verticalement il y a au moins six mois.

3. Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) réalisée pour vérifier la position précise et le succès de l'implant inséré.

4. Ils étaient en bonne santé, exempts de toute maladie systémique liée à la résorption osseuse, comme un diabète incontrôlé ou l'ostéoporose. Ceci a été réalisé grâce aux antécédents médicaux et à l'examen clinique effectué par un médecin.

5. Un espace de restauration d'au moins 15 mm doit être disponible (depuis la muqueuse recouvrant la crête de la crête résiduelle jusqu'au plan occlusal proposé) pour permettre la construction de tous les types de prothèses testées (classe I selon Ahuja et Cagna). Cela a été détecté par une tentative de relation entre les mâchoires.

6. Tous les patients ont des relations maxillo-mandibulaires de classe I d'Angel.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont eu une radiothérapie de la tête et du cou, des patients atteints de troubles de la coagulation ou des patients hépatiques.
  2. Patients présentant des troubles métaboliques tels que le diabète sucré, l'ostéoporose et des troubles hépatiques pouvant affecter l'ostéointégration.
  3. Traitement immunosuppresseur et corticostéroïde à long terme.
  4. Patient présentant des habitudes anormales comme des crispations et du bruxisme.
  5. Patient fumeur.
  6. Patients peu coopératifs.
  7. Maladies neuromusculaires.
  8. Patient ayant des problèmes au niveau de l'ATM. Tous les patients ont été informés de la ligne de traitement et de la nécessité de rappels réguliers et fréquents, ils ont tous signé un consentement écrit. L'étude a été menée conformément aux principes éthiques énoncés et approuvés par le comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: procédures d'empreinte conventionnelles
Des analogues d'implants ont été vissés aux transferts à l'intérieur de l'empreinte et le modèle principal a été obtenu. Les fixations ont été vissées aux analogues et le boîtier métallique a été placé à leur place sur le maître-modèle. Le casting principal sera numérisé oralement pour obtenir le fichier STL du casting principal.
Matériau d'empreinte en silicone chargé sur un plateau en plastique et inséré dans la bouche du patient
Autre: procédures d'impression numérique

Un scanner numérique (scanner 3D brillant, Allemagne) a été utilisé pour fabriquer les prothèses définitives. Les attaches ont été vissées aux implants par voie intra-orale et au boîtier métallique sur leur position qui a été numérisée à l'aide d'un scanner intra-oral.

  • Le scanner intra-oral transforme en volume virtuel la géométrie tridimensionnelle des arcades dentaires grâce au principe de la lumière structurée. Une stratégie de couture par balayage réalisée par le même enquêteur expérimenté et appliquée au groupe DIG pour les attaches sur leur position sur les implants.
  • Le logiciel a automatiquement appliqué un algorithme d'assemblage afin de fusionner les deux moitiés, en fonction de la zone située entre les deux implants antérieurs, partagée par les deux scans séparés.
  • Le modèle virtuel a été créé de l'implant dentaire et des attaches en position, utilisé pour obtenir un modèle maître imprimé en 3D à l'aide d'une imprimante 3D (imprimante 3D de bureau WANHAO, Zhejiang, Chine).
un balayage direct a été effectué à l'aide d'un scanner intra-oral sur le boîtier femelle des attaches en position

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la hauteur des os
Délai: un ans
Une technique de mise en parallèle de cônes longs et un support de film conçu spécifiquement pour l'imagerie implantaire ont été utilisés pour la radiographie intra-orale. Pour conserver la même distance film-implant et la même distance implant cône, une modification a été réalisée pour le porte-film. Cette modification consiste en un trou percé exactement au-dessus de la fixation de l'implant afin que la distance soit maintenue lors des expositions ultérieures du film. Une longue vis du transfert d'empreinte a été utilisée pour fixer le support à l'implant. Grâce à cette modification, des radiographies standardisées ont été obtenues.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed fouad, professor, specify unaffiliated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M01010322

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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