Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale versus conventionele afdruk CAD\CAM geconstrueerde 4-implantaat ondersteunde onderkaakoverkappingsprothesebasis

15 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Digitale versus conventionele afdruk gebruikt in de CAD/CAM-geconstrueerde 4-implantaatondersteunde onderkaakoverkappingsprothesebasis: veranderingen in bothoogte

Dit klinische onderzoek werd uitgevoerd om de digitale met de conventionele afdruk gebruikt in de CAD/CAM-geconstrueerde onderkaakoverkappingsprothesebasis met 4 implantaten te vergelijken met betrekking tot hun effect op de veranderingen in de bothoogte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden willekeurig in twee gelijke groepen ingedeeld op basis van afdruktechnieken van mandibulaire implantaten en restrand:

Groep 1: conventionele afdrukgroep (CIG). Groep 2: digitale impressiegroep (DIG).

Voor groep 1:

  • Schroef de voorlopige acrylprothese los van de implantaten

    . - De lange overdrachtskappen (implantaatniveau) werden op de implantaten geschroefd.

  • De overdrachtskappen werden vóór het maken van de afdruk gespalkt met orthodontische ligatuurdraad en lichtuithardende composiethars om beweging van de overdrachtskappen tijdens de afdrukprocedure te voorkomen.
  • Een standaard/speciale bak werd geperforeerd om het mogelijk te maken de overdrachtskappen er zonder interferentie doorheen te laten gaan en om het losschroeven van de overdracht mogelijk te maken na het zetten van de afdruk

    • - Als er een grote opening was ontstaan, werd de opening afgesloten met basisplaatwas om het afdrukmateriaal te ondersteunen, waarbij de geleidepennen de was perforeerden
    • - Injecteer de lichte rubberen basisafdruk rond de transferkap. Vul de lade met zwaar afdrukmateriaal en breng het intraoraal in totdat de punten van alle geleidepennen zichtbaar zijn. Maak de toegangsgaten van de geleidepen schoon van overtollig afdrukmateriaal.
  • Schroef de lange transferkap los van de opening van de tray, zodat deze samen met het afdrukmateriaal kan worden verwijderd.
  • Implantaat-analogen werden in de overdrachtskap geschroefd.
  • De afdruk werd gegoten om een ​​mastercast te verkrijgen, waarna hulpstukken (kogel- en kombevestigingen) op de implantaatanalogen werden geschroefd en metalen behuizingen op hun positie op de mastercast werden geplaatst.
  • De onderste mastercast werd gescand met behulp van een extra orale 3D-scanner (DOF Swing tandheelkundige scanner, Corea) om het standaard tessellation-taal (STL) bestandsformaat te verkrijgen.

Voor groep 2:

  • Voor het vervaardigen van de definitieve prothesen werd gebruik gemaakt van een digitale scanner (shining 3D scanner, Duitsland). De hulpstukken werden intra-oraal op de implantaten geschroefd en de metalen behuizing werd op hun positie gescand met behulp van een intra-orale scanner.
  • Een intra-orale scanner transformeerde de driedimensionale geometrie van tandbogen in een virtueel volume met behulp van het principe van gestructureerd licht. Een scanning stitching-strategie uitgevoerd door dezelfde ervaren onderzoeker en toegepast op de DIG-groep voor de bevestigingen op hun positie op implantaten.
  • IOS-lichtbron werd voorheen evenwijdig gehouden aan het occlusale vlak en begon vanaf het distale implantaat van het linker kwadrant en bewoog zich naar het voorste implantaat van het contralaterale kwadrant (rechterkant); vervolgens werd het terugbewogen naar het distale implantaat aan de linkerkant, waardoor het naar de palatinale kant werd gekanteld; het occlusale vlak werd gekruist richting de buccale zijde en de camera bewoog opnieuw van het startscanpunt aan de linkerkant naar het voorste implantaat aan de rechterkant, in een poging dit loodrecht op het occlusale vlak te houden.
  • Het beeld werd vervolgens geïnspecteerd en ontbrekende gebieden werden opgevuld door snelle passages van de camera over de gerelateerde gebieden.
  • Dezelfde scanprocedure werd uitgevoerd met de andere helft, vanaf het voorste implantaat van het linker kwadrant tot het distale implantaat van het contralaterale kwadrant (rechterkant).
  • De software paste automatisch een stitching-algoritme toe om de twee helften samen te voegen, gebaseerd op het gebied tussen de twee anterieure implantaten, gedeeld door beide afzonderlijke scans.
  • Het virtuele model werd gemaakt van het tandheelkundige implantaat en de bijlagen in positie waarmee een 3D-geprinte mastercast werd verkregen met behulp van een 3D-printer (WANHAO desktop 3D-printer, Zhejiang, China).

Dan voor beide groepen

  1. Na goedkeuring van het virtuele ontwerpvoorbeeld van de permanente prothesebasis door de onderzoeker en technicus, werd een geprepolymeriseerd prothesebasismateriaal (AvaDent Digital Dental Solutions HQ, Scottsdale, VS) vervaardigd door een CAD-CAM-freesmachine (DENTSPLY Sirona In Lab MC X5 laboratorium freesmachine, Bensheim, Duitsland) volgens de instructies van de fabrikant.
  2. De prothesebasis werd gefreesd uit voorgepolymeriseerde CAD-CAM PMMA-acrylplaten (98 mm diameter x 25 mm dik) met behulp van een freesmachine.
  3. Nadat de CAD-CAM permanente prothesebasis is gefreesd, worden vrouwelijke delen (metalen behuizing) van de bevestigingen op de voorbereide posities op het pasoppervlak van de prothesebasis gecementeerd met behulp van dubbel uithardend glasionmeerharscement extra oraal en overtollig cement verwijderd uit de linguale ventilatieopeningen op de voorbereide posities van metalen behuizing.
  4. Op de master-casts werden recordblokken geconstrueerd en gebruikt om de maxillo-mandibulaire kaakrelatie vast te leggen met behulp van een gefreesde permanente prothesebasis.
  5. Het monteren van het maxillaire gips werd uitgevoerd op een semi-verstelbare articulator† met behulp van de maxillaire gezichtsboog en de montage van het mandibulaire gips werd uitgevoerd ten opzichte van het maxillaire gips door middel van een centrische interocclusale waswafelplaat.
  6. Voor het aanpassen van de horizontale condylaire hoek van de semi-instelbare articulator werd een uitstekende wasplaat gebruikt, terwijl de laterale condylaire hoek werd aangepast volgens de Hanau-vergelijking: L = H / 8 + 12. Waarbij H de helling van het horizontale condylaire pad in graden vertegenwoordigt, zoals vastgesteld door een uitstekende registratie, en L de helling van het laterale condylaire pad in graden vertegenwoordigt.
  7. De anatomische en mandibulaire platte acryltanden‡ van de bovenkaak werden gerangschikt voor linguale, evenwichtige occlusie en het passen werd gedaan in de mond van de patiënt.
  8. Voor de onderste permanente prothese worden de basistanden op hun positie gecementeerd met behulp van zelfhardende acrylhars.
  9. Voor de bovenprothese werd het kolfwerk en de verwerking tot door warmte uitgeharde acrylhars uitgevoerd door middel van de lange uithardingscyclus.
  10. Na het afwerken en polijsten werd de prothese opnieuw gemonteerd om eventuele occlusale verschillen aan te passen en om goed contact in centrische en excentrische posities te garanderen. De uiteindelijke aanpassing van de occlusie gebeurde intraoraal.
  11. De patiënt kreeg instructies over het correct inbrengen, verwijderen, thuiszorg en hygiëne en over het gebruik van de prothese tot de evaluatiesessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten dragen een conventioneel maxillair kunstgebit. 2. Alle patiënten hadden ten minste zes maanden geleden een tijdelijke overkappingsprothese, ondersteund door een verticaal ingebracht 4-implantaat.

3. Een Cone Beam Computed Tomography (CBCT) uitgevoerd om de nauwkeurige positie en het succes van het ingebrachte implantaat te verifiëren.

4. Ze waren gezond en vrij van systemische ziekten die verband hielden met botresorptie, zoals ongecontroleerde diabetes of osteoporose. Dit werd bereikt door middel van medische geschiedenis en klinisch onderzoek door een arts.

5. Er moet ten minste 15 mm restauratieve ruimte beschikbaar zijn (vanaf het slijmvlies dat de top van de restrand bedekt tot het voorgestelde occlusale vlak) om de constructie van alle soorten geteste prothesen mogelijk te maken (klasse I volgens Ahuja en Cagna). Dit werd gedetecteerd door een voorlopige kaakrelatie.

6. Alle patiënten behoren tot de klasse I maxillo-mandibulaire relaties van Angel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten ondergingen radiotherapie van het hoofd-halsgebied, patiënten met bloedingsstoornissen of leverpatiënten.
  2. Patiënten met stofwisselingsstoornissen zoals diabetes mellitus, osteoporose en leveraandoeningen die de osseo-integratie kunnen beïnvloeden.
  3. Langdurige immunosuppressie en medicamenteuze behandeling met corticosteroïden.
  4. Patiënt met abnormale gewoonten zoals klemmen en bruxisme.
  5. Rokende patiënt.
  6. Niet-coöperatieve patiënten.
  7. Neuromusculaire ziekten.
  8. Patiënt met problemen in TMJ. Alle patiënten werden geïnformeerd over de behandellijn en de noodzaak van regelmatige en frequente terugroepacties. Ze ondertekenden allemaal een schriftelijke toestemming. Het onderzoek werd uitgevoerd volgens de ethische principes die zijn vastgelegd en goedgekeurd door de ethische commissie van de faculteit tandheelkunde van de Mansoura Universiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: conventionele afdrukprocedures
Implantanalogen werden op de overdrachtskappen in de afdruk geschroefd en de mastercast werd verkregen. Bevestigingen werden op de analogen geschroefd en de metalen behuizing werd op hun positie op de mastercast geplaatst. Mastercast wordt extra mondeling gescand om een ​​STL-bestand van de mastercast te verkrijgen.
Siliconen afdrukmateriaal op een plastic bakje geladen en in de mond van de patiënt ingebracht
Ander: digitale afdrukprocedures

Voor het vervaardigen van de definitieve prothesen werd gebruik gemaakt van een digitale scanner (shining 3D scanner, Duitsland). De hulpstukken werden intra-oraal op de implantaten geschroefd en de metalen behuizing werd op hun positie gescand met behulp van een intra-orale scanner.

  • Een intra-orale scanner transformeerde de driedimensionale geometrie van tandbogen in een virtueel volume met behulp van het principe van gestructureerd licht. Een scanning stitching-strategie uitgevoerd door dezelfde ervaren onderzoeker en toegepast op de DIG-groep voor de bevestigingen op hun positie op implantaten.
  • De software paste automatisch een stitching-algoritme toe om de twee helften samen te voegen, gebaseerd op het gebied tussen de twee anterieure implantaten, gedeeld door beide afzonderlijke scans.
  • Het virtuele model werd gemaakt van het tandheelkundige implantaat en de bijlagen in positie waarmee een 3D-geprinte mastercast werd verkregen met behulp van een 3D-printer (WANHAO desktop 3D-printer, Zhejiang, China).
er werd direct gescand met behulp van een intraorale scanner naar de vrouwelijke behuizing van de hulpstukken op hun positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bothoogte verandert
Tijdsspanne: een jaar
Voor intraorale röntgenfoto's werd gebruik gemaakt van een techniek voor het parallel maken van lange kegels en een filmhouder die speciaal was ontworpen voor beeldvorming op implantaten. Om dezelfde film-implantatieafstand en kegelimplantatieafstand te behouden, werd een aanpassing aan de filmhouder uitgevoerd. Deze aanpassing is een gat dat precies boven de implantaatbevestiging wordt geboord, zodat de afstand tijdens daaropvolgende filmbelichtingen behouden blijft. Een lange schroef van de afdrukkap werd gebruikt om de houder aan het implantaat te bevestigen. Door deze wijziging werden gestandaardiseerde röntgenfoto's gemaakt.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamed fouad, professor, specify unaffiliated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M01010322

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren