- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06071676
Digitalt kontra konventionellt avtryck CAD\CAM-konstruerad 4-implantatstödd underkäksöverprotesbas
Digitalt kontra konventionellt avtryck som används i CAD/CAM-konstruerad 4-implantatstödd underkäksöverprotesbas: förändringar i benhöjd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna klassificerades slumpmässigt i två lika grupper enligt avtryckstekniker av mandibulära implantat och resterande ås:
Grupp 1: konventionell avtrycksgrupp (CIG). Grupp 2: digital avtrycksgrupp (DIG).
För grupp 1:
Skruva loss den provisoriska akrylprotesen från implantaten
. - De långa överföringsskydden (implantatnivå) skruvades fast på implantaten.
- Överföringsöverdragen skars med ortodontisk ligaturtråd och ljushärdande kompositharts före avtryckstagning för att förhindra rörelse av överföringsöverdraget under avtrycksförfarandet.
Ett lager/speciellt tråg perforerades för att tillåta att överföringsöverdragen kan passera genom den utan störningar och för att tillåta att överföringen skruvas loss efter att avtrycket ställts in.
- - Om det finns en stor öppning, stängdes öppningen av med hjälp av basplattvax för att stödja avtrycksmaterialet, med styrstiften perforerade vaxet
- - Injicera det lätta gummibasavtrycket runt transferkåpan. Fyll brickan med ett tungt kroppsavtrycksmaterial och för in det intraoralt tills spetsarna på alla styrstift syns, rengör styrstiftens åtkomsthål från överflödigt avtrycksmaterial.
- Skruva loss den långa transferkåpan från brickans öppning så att den kan tas bort med avtrycksmaterialet.
- Implantatanaloger skruvades in i överföringskåpan.
- Avtrycket hälldes för att erhålla mastergips och sedan skruvades tillbehör (kula och hylsor) till implantatanalogerna och metallhöljen placerade på deras position på mastergipsen.
- Den nedre huvudrollen skannades med hjälp av en extra oral 3D-skanner (DOF Swing dental scanner, Corea) för att erhålla standardfilformatet tessellation language (STL).
För grupp 2:
- En digital skanner (lysande 3D-skanner, Tyskland) användes för att tillverka de definitiva proteserna. Tillbehören skruvades till implantaten intraoralt och metallhölje på deras position som skannades med hjälp av intraoral skanner.
- Intra oral scanner omvandlade till en virtuell volym den tredimensionella geometrin hos tandbågar med hjälp av principen om strukturerat ljus. En skanningssömnadsstrategi utförd av samma erfarne utredare och applicerad på DIG-gruppen för fästena på deras position på implantat.
- IOS-ljuskällan höll tidigare parallellt med det ocklusala planet och startade från det distala implantatet i den vänstra kvadranten och rörde sig mot det främre implantatet av den kontralaterala kvadranten (höger sida); det flyttades sedan tillbaka till det distala implantatet på vänster sida och lutade det mot palatala sidan; ocklusalplanet korsades mot den buckala sidan och kameran flyttade sig igen från startpunkten för skanning på vänster sida till det främre implantatet på höger sida och försökte hålla det vinkelrätt mot ocklusalplanet.
- Bilden inspekterades sedan och saknade områden fylldes av snabba passager av kameran över de relaterade områdena.
- Samma skanningsprocedur utfördes med den andra halvan, från det främre implantatet av den vänstra kvadranten till det distala implantatet av den kontralaterala kvadranten (höger sida).
- Programvaran applicerades automatiskt en sömalgoritm för att slå samman de två halvorna, baserat på området mellan de två främre implantaten, som delas av båda de separata skanningarna.
- Den virtuella modellen skapades av tandimplantatet och tillbehören i position som användes för att erhålla 3d-utskrivna mastercast med hjälp av 3D-skrivare (WANHAO desktop 3D-skrivare, Zhejiang, Kina).
Sedan för båda grupperna
- Efter godkännande av den virtuella designförhandsvisningen av den permanenta protesbasen av utredaren och teknikern, tillverkades ett förpolymeriserat protesbasmaterial (AvaDent Digital Dental Solutions HQ, Scottsdale, USA) av CAD-CAM fräsmaskin (DENTSPLY Sirona In Lab MC X5 laboratorium fräsmaskin, Bensheim, Tyskland) enligt tillverkarens instruktioner.
- Protesbasen frästes från förpolymeriserade CAD-CAM PMMA akrylplattor (98 mm diameter × 25 mm tjocka) med hjälp av fräsmaskin.
- Efter att CAD-CAM-permanentprotesbasen frästs, cementerades hondelar (metallhölje) av fästena på de förberedda positionerna på protesbasens monteringsyta genom att använda dubbelhärdande glasjonmerhartscement extra oralt och cementöverskott avlägsnat från lingualventilerna på de förberedda positionerna för metallhölje .
- Uppteckningsblock konstruerades på masteravgjutningarna och användes för att registrera maxillo-mandibulär käkrelation genom att använda fräst permanent protesbas.
- Montering av överkäksavgjutningen gjordes på en semi-justerbar artikulator† med hjälp av maxillär ansiktsbåge och underkäksgjutningen gjordes i förhållande till maxilläravgjutningen med centrisk interocklusal vaxskiva.
- Utskjutande vaxskiva användes för att justera den horisontella kondylarvinkeln på den semi justerbara artikulatorn, medan den laterala kondylarvinkeln justerades enligt Hanau ekvation: L = H / 8 + 12. Där H representerar den horisontella kondylbanans lutning i grader som fastställts av en utskjutande post och L representerar den laterala kondylbanans lutning i grader.
- Maxillära anatomiska och mandibulära platta akryltänder‡ arrangerades för lingualiserad balanserad ocklusion och försök gjordes i patientens mun.
- För den nedre permanenta tandprotesen cementeras tänderna på sina positioner med självhärdande akrylharts.
- För den övre tandprotesen gjordes kolvning och bearbetning till värmehärdad akrylharts genom den långa härdningscykeln.
- Efter efterbehandling och polering återmonterades proteserna för att justera eventuella ocklusala avvikelser och för att säkerställa korrekt kontakt i centriska och excentriska positioner. Slutlig justering av ocklusionen gjordes intraoralt.
- Patienten instruerades för korrekt insättning, borttagning, hemvård och hygien och att använda tandprotesen fram till utvärderingssessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som bär konventionell överkäksprotes. 2. Alla patienter hade en tillfällig överkäksöverprotes som stöddes av vertikalt insatt 4-implantat för minst sex månader sedan.
3. En Cone Beam Computed Tomography (CBCT) utförd för att verifiera korrekt position och framgång för det insatta implantatet.
4. De var friska, fria från alla systemiska sjukdomar relaterade till benresorption såsom okontrollerade diabetiker eller osteoporos. Detta uppnåddes genom medicinsk historia och klinisk undersökning av läkare.
5. Minst 15 mm återställande utrymme måste finnas tillgängligt (från slemhinnan som täcker toppen av den kvarvarande åsen till föreslaget ocklusalplan) för att tillåta konstruktion av alla typer av testade proteser (klass I enligt Ahuja och Cagna). Detta upptäcktes av en trevande käkrelation.
6. Alla patienter är av ängelklass I käk- och underkäksförhållanden.
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick strålbehandling med huvud och nacke, patienter med blödningsrubbningar eller leverpatienter.
- Patienter med metabola störningar som diabetes mellitus, osteoporos och leversjukdomar som kan påverka osseointegration.
- Långvarig immunsuppress och kortikosteroidbehandling.
- Patient med onormala vanor som knäppning och bruxism.
- Rökande patient.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Neuromuskulära sjukdomar.
- Patient med problem i TMJ. Alla patienter informerades om behandlingslinjen och behovet av regelbundna och frekventa återkallelser, alla undertecknade ett skriftligt samtycke. Studien genomfördes enligt de etiska principer som anges och godkänts av den etiska kommittén vid tandläkarfakulteten Mansoura University
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: konventionella avtrycksförfaranden
Implantatanaloger skruvades fast på överföringsöverdragen inuti avtrycket och huvudavgjutningen erhölls.
Tillbehör skruvades till analogerna och metallhölje placerades på deras position på mastercast.
Master cast kommer att skannas extra muntligt för att få STL-fil av master cast.
|
Silikonavtrycksmaterial laddat på plastbricka och infört i patientens mun
|
Övrig: förfaranden för digitala avtryck
En digital skanner (lysande 3D-skanner, Tyskland) användes för att tillverka de definitiva proteserna. Tillbehören skruvades till implantaten intraoralt och metallhölje på deras position som skannades med hjälp av intraoral skanner.
|
direkt scanning gjordes med användning av intraoral skanner till honhuset av tillbehören på plats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benhöjden förändras
Tidsram: ett år
|
Lång kon parallelliseringsteknik och en filmhållare designad speciellt för implantatavbildning användes för intraoral röntgen.
För att bibehålla samma film-implantatavstånd och konimplantatavstånd gjordes en modifiering av filmhållaren.
Denna modifiering är ett hål borrat exakt ovanför implantatfixturen så att avståndet bibehölls under efterföljande filmexponeringar.
En lång skruv av avtryckskåpan användes för att fästa hållaren vid implantatet.
Genom denna modifiering uppnåddes standardiserade röntgenbilder.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed fouad, professor, specify Unaffiliated
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M01010322
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatkomplikation
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på konventionell intrycksgrupp
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Cairo UniversityOkändNoggrannhet av kirurgisk guide i datorstyrd implantologiEgypten
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Manhattan Beach OrthodonticsAvslutadSömnapné | OSAFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna