L-ヒスチジンと抗酸化物質を含む経口サプリメントが酒さの皮膚バリア機能と全身性炎症に及ぼす影響
2024年8月26日 更新者：Integrative Skin Science and Research
この研究の目的は、酒さを患っている人の皮膚や腸のバリア、炎症がサプリメントによってどのように変化するかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
酒さは、一般人口に広く蔓延している慢性炎症性疾患であり、炎症と皮膚バリアの機能不全の両方を伴います。
酒さの患者には腸の機能不全が存在することが示されています。
この研究では、サプリメントの使用が腸と皮膚のバリアをどのように改善し、一般的な炎症を軽減するかを評価しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caitlin Egli
- 電話番号：916-750-2463
- メール：research@integrativeskinresearch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Milred Min
- メール：milred@integrativeskinresearch.com
研究場所
-
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95815
- 募集
- Integrative Skin and Research
-
主任研究者：
- Raja Sivamani, MD MS AP
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コンタクト：
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 電話番号：916-750-2463
- メール：research@integrativeskinresearch.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30代～70代の男女
- 軽度から中等度の酒さ（紅斑毛細血管拡張性または丘疹膿疱性）の存在
- 1.0 mg/L 以上の高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)
除外基準:
- 研究者の全体的評価によって指摘された重度の酒さの存在。
- 登録の1か月前に経口サプリメントの中止、または研究の経口製品に含まれる成分のサプリメントを中止したくない人。
- 登録の1か月前に経口L-グルタミンまたはL-グルタミンを含むサプリメントの中止
- 登録前の2週間、局所過酸化ベンゾイルまたはレチノイドの使用を中止したくない人。
- 研究期間中ずっと顔の処方を同じにし続けることを望まない人。
- 過去1か月以内に経口抗生物質を服用している人。
- 妊娠中または授乳中の人。
- -研究に参加する前3か月以内にホルモンベースの避妊法または治療法のいずれかを変更した個人。
- 経口避妊薬、プロゲステロンまたはエストロゲンを含む治療を受けている人。
- 登録前の 3 か月以内にイソトレチノインを使用している。
- フィナステリドまたはデュタステリドを服用している人
- 現在の喫煙者、過去 1 年以内の喫煙者、または年間 5 箱以上の喫煙歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スキンバリア経口サプリメント
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サプリメントパウダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分損失 (TEWL)
時間枠：8週間
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ヴァポメーターを使用した顔面経表皮水分損失 (TEWL) の変化。
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8週間
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血中hs-CRP値
時間枠：8週間
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血痕検査による血中hs-CRP値の変化
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸管透過性
時間枠：4週間
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Genova Diagnostics による尿ベースの検査による腸の透過性の変化
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4週間
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腸管透過性
時間枠：8週間
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Genova Diagnostics による尿ベースの検査による腸の透過性の変化
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8週間
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糞便中のカルプロテクチン濃度
時間枠：4週間
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便サンプルによる便中のカルプロテクチン濃度の変化
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4週間
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糞便中のカルプロテクチン濃度
時間枠：8週間
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便サンプルによる便中のカルプロテクチン濃度の変化
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8週間
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経皮水分損失 (TEWL)
時間枠：4週間
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ヴァポメーターを使用した顔面経表皮水分損失 (TEWL) の変化。
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4週間
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血中hs-CRP値
時間枠：4週間
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血痕検査による血中hs-CRP値の変化
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4週間
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気分アンケート
時間枠：4週間
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気分の変化を評価するための調査
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4週間
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気分アンケート
時間枠：8週間
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気分の変化を評価するための調査
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8週間
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消化器アンケート
時間枠：4週間
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消化器の健康状態を評価するための調査
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4週間
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消化器アンケート
時間枠：8週間
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消化器の健康状態を評価するための調査
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の炎症性病変
時間枠：4週間
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顔面の炎症性病変数の変化
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4週間
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顔の炎症性病変
時間枠：8週間
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顔面の炎症性病変数の変化
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8週間
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顔面紅斑
時間枠：4週間
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写真解析による顔面紅斑の外観変化（BTBP 3Dカメラシステム）
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4週間
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顔面紅斑
時間枠：8週間
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写真解析による顔面紅斑の外観変化（BTBP 3Dカメラシステム）
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月22日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月2日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。