Efeitos do suplemento oral contendo L-histidina e antioxidantes na função de barreira da pele e na inflamação sistêmica na rosácea
26 de agosto de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
Os efeitos do suplemento oral contendo L-histidina e antioxidantes na função de barreira da pele e na inflamação sistêmica na rosácea
O objetivo deste estudo é avaliar como a suplementação irá alterar a pele e a barreira intestinal e a inflamação em pessoas com rosácea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rosácea é uma condição inflamatória crônica amplamente prevalente na população em geral e está associada tanto à inflamação quanto à disfunção da barreira cutânea.
Foi demonstrado que a disfunção intestinal está presente em pessoas com rosácea.
Este estudo avalia como o uso de um suplemento pode melhorar a barreira intestinal e da pele, bem como reduzir a inflamação geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caitlin Egli
- Número de telefone: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
Estude backup de contato
- Nome: Milred Min
- E-mail: milred@integrativeskinresearch.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Recrutamento
- Integrative Skin and Research
-
Investigador principal:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Contato:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de telefone: 916-750-2463
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 30 a 70 anos
- A presença de rosácea leve a moderada (eritematotelangiectásica ou papulopustular)
- Proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as) maior ou igual a 1,0 mg/L
Critério de exclusão:
- A presença de rosácea grave conforme observado pela avaliação global do investigador.
- Aqueles que não desejam descontinuar a suplementação oral ou suplementar os ingredientes encontrados no produto oral do estudo 1 mês antes da inscrição.
- Descontinuação de L-glutamina oral ou suplemento contendo L-glutamina 1 mês antes da inscrição
- Aqueles que não desejam descontinuar o peróxido de benzoíla ou retinóides tópicos por 2 semanas antes da inscrição.
- Aqueles que não estão dispostos a manter seu regime facial igual durante todo o estudo.
- Indivíduos que tomaram antibiótico oral no último mês.
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos ou terapias hormonais nos 3 meses anteriores à adesão ao estudo.
- Indivíduos em uso de pílulas anticoncepcionais orais ou terapias contendo progesterona ou estrogênio.
- Uso de isotretinoína nos três meses anteriores à inscrição.
- Indivíduos em uso de finasterida ou dutasterida
- Fumante atual de tabaco, fumante no último ano ou história de tabagismo superior a 5 maços-ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento oral de barreira cutânea
|
Suplemento em pó
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda transepidérmica de água (TEWL)
Prazo: 8 semanas
|
Alteração na perda de água transepidérmica facial (TEWL) usando o Vapômetro.
|
8 semanas
|
|
Nível sanguíneo de PCR-us
Prazo: 8 semanas
|
Alteração no nível de PCR-us no sangue por meio de testes de sangue
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permeabilidade intestinal
Prazo: 4 semanas
|
Alteração na permeabilidade intestinal através de um teste baseado em urina da Genova Diagnostics
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4 semanas
|
|
Permeabilidade intestinal
Prazo: 8 semanas
|
Alteração na permeabilidade intestinal através de um teste baseado em urina da Genova Diagnostics
|
8 semanas
|
|
Níveis fecais de calprotectina
Prazo: 4 semanas
|
Alteração nos níveis fecais de calprotectina através de uma amostra de fezes
|
4 semanas
|
|
Níveis fecais de calprotectina
Prazo: 8 semanas
|
Alteração nos níveis fecais de calprotectina através de uma amostra de fezes
|
8 semanas
|
|
Perda transepidérmica de água (TEWL)
Prazo: 4 semanas
|
Alteração na perda de água transepidérmica facial (TEWL) usando o Vapômetro.
|
4 semanas
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|
Nível sanguíneo de PCR-us
Prazo: 4 semanas
|
Alteração no nível de PCR-us no sangue por meio de testes de sangue
|
4 semanas
|
|
Questionário de humor
Prazo: 4 semanas
|
Uma pesquisa para avaliar mudanças de humor
|
4 semanas
|
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Questionário de humor
Prazo: 8 semanas
|
Uma pesquisa para avaliar mudanças de humor
|
8 semanas
|
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Questionário Digestivo
Prazo: 4 semanas
|
Uma pesquisa para avaliar a saúde digestiva
|
4 semanas
|
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Questionário Digestivo
Prazo: 8 semanas
|
Uma pesquisa para avaliar a saúde digestiva
|
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões inflamatórias na face
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no número de lesões inflamatórias na face
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4 semanas
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|
Lesões inflamatórias na face
Prazo: 8 semanas
|
Mudança no número de lesões inflamatórias na face
|
8 semanas
|
|
Eritema facial
Prazo: 4 semanas
|
Mudança na aparência do eritema facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
|
4 semanas
|
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Eritema facial
Prazo: 8 semanas
|
Mudança na aparência do eritema facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i23-04_CL_SkinBarrier_Supp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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