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Effets d'un supplément oral contenant de la L-histidine et des antioxydants sur la fonction de barrière cutanée et l'inflammation systémique dans la rosacée

26 août 2024 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research

Les effets d'un supplément oral contenant de la L-histidine et des antioxydants sur la fonction de barrière cutanée et l'inflammation systémique dans la rosacée

Le but de cette étude est d'évaluer comment la supplémentation modifiera la peau et la barrière intestinale et l'inflammation chez les personnes atteintes de rosacée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rosacée est une maladie inflammatoire chronique largement répandue dans la population générale et associée à la fois à une inflammation et à un dysfonctionnement de la barrière cutanée. Il a été démontré que des dysfonctionnements intestinaux sont présents chez les personnes atteintes de rosacée. Cette étude évalue comment l'utilisation d'un supplément peut améliorer la barrière intestinale et cutanée ainsi que réduire l'inflammation générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Recrutement
        • Integrative Skin and Research
        • Chercheur principal:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 30 à 70 ans
  • La présence d'une rosacée légère à modérée (érythématotélangiectasie ou papulopustuleuse)
  • Protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP) supérieure ou égale à 1,0 mg/L

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une rosacée sévère telle que notée par l'évaluation globale de l'investigateur.
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre la supplémentation orale ou compléter les ingrédients trouvés dans le produit oral de l'étude 1 mois avant l'inscription.
  • Arrêt de la L-glutamine orale ou du supplément contenant de la L-glutamine 1 mois avant l'inscription
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre le peroxyde de benzoyle topique ou les rétinoïdes pendant 2 semaines avant l'inscription.
  • Ceux qui ne souhaitent pas conserver le même régime facial tout au long de l’étude.
  • Les personnes qui ont pris un antibiotique oral au cours du mois précédent.
  • Les personnes enceintes ou qui allaitent.
  • Les personnes qui ont modifié l'une de leurs contraceptions ou thérapies hormonales dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
  • Les personnes prenant des pilules contraceptives orales ou des thérapies contenant de la progestérone ou des œstrogènes.
  • Utilisation de l'isotrétinoïne dans les trois mois précédant l'inscription.
  • Individus sous finastéride ou dutastéride
  • Fumeur de tabac actuel, fumeur au cours de la dernière année ou antécédents de tabagisme de plus de 5 paquets d'années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément oral pour barrière cutanée
Complément alimentaire: Supplément oral pour barrière cutanée
Supplément en poudre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: 8 semaines
Modification de la perte en eau transépidermique du visage (TEWL) à l'aide du Vapomètre.
8 semaines
Niveau sanguin de hs-CRP
Délai: 8 semaines
Modification du taux sanguin de hs-CRP grâce à des tests sanguins
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité intestinale
Délai: 4 semaines
Modification de la perméabilité intestinale grâce à un test urinaire réalisé par Genova Diagnostics
4 semaines
Perméabilité intestinale
Délai: 8 semaines
Modification de la perméabilité intestinale grâce à un test urinaire réalisé par Genova Diagnostics
8 semaines
Niveaux fécaux de calprotectine
Délai: 4 semaines
Modification des taux fécaux de calprotectine grâce à un échantillon de selles
4 semaines
Niveaux fécaux de calprotectine
Délai: 8 semaines
Modification des taux fécaux de calprotectine grâce à un échantillon de selles
8 semaines
Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: 4 semaines
Modification de la perte en eau transépidermique du visage (TEWL) à l'aide du Vapomètre.
4 semaines
Niveau sanguin de hs-CRP
Délai: 4 semaines
Modification du taux sanguin de hs-CRP grâce à des tests sanguins
4 semaines
Questionnaire sur l'humeur
Délai: 4 semaines
Une enquête pour évaluer les changements d’humeur
4 semaines
Questionnaire sur l'humeur
Délai: 8 semaines
Une enquête pour évaluer les changements d’humeur
8 semaines
Questionnaire digestif
Délai: 4 semaines
Une enquête pour évaluer la santé digestive
4 semaines
Questionnaire digestif
Délai: 8 semaines
Une enquête pour évaluer la santé digestive
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions inflammatoires du visage
Délai: 4 semaines
Modification du nombre de lésions inflammatoires sur le visage
4 semaines
Lésions inflammatoires du visage
Délai: 8 semaines
Modification du nombre de lésions inflammatoires sur le visage
8 semaines
Érythème facial
Délai: 4 semaines
Modification de l'apparence de l'érythème facial mesurée par analyse photographique (système de caméra 3D BTBP)
4 semaines
Érythème facial
Délai: 8 semaines
Modification de l'apparence de l'érythème facial mesurée par analyse photographique (système de caméra 3D BTBP)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • i23-04_CL_SkinBarrier_Supp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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