Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af oralt tilskud indeholdende L-Histidin og antioxidanter på hudbarrierefunktionen og systemisk inflammation ved rosacea

26. august 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Virkningerne af oralt tilskud indeholdende L-Histidin og antioxidanter på hudbarrierefunktionen og systemisk inflammation ved rosacea

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan kosttilskud vil ændre huden og tarmbarrieren og betændelse hos dem med rosacea.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rosacea er en kronisk betændelsestilstand, der er udbredt i den almindelige befolkning og er forbundet med både betændelse og dysfunktion af hudbarrieren. Tarmdysfunktion har vist sig at være til stede hos dem med rosacea. Denne undersøgelse evaluerer, hvordan brugen af ​​et kosttilskud kan forbedre tarm- og hudbarrieren samt reducere generel inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Rekruttering
        • Integrative Skin and Research
        • Ledende efterforsker:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 30 til 70 år
  • Tilstedeværelsen af ​​mild til moderat rosacea (erythematotelangiektatisk eller papulopustulær)
  • Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), der er større end eller lig med 1,0 mg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​svær rosacea som bemærket af efterforskerens globale vurdering.
  • De, der ikke er villige til at stoppe oralt tilskud eller supplere ingredienser fundet i undersøgelsens orale produkt 1 måned før tilmelding.
  • Seponering af oralt L-glutamin eller L-glutaminholdigt tilskud 1 måned før tilmelding
  • De, der ikke er villige til at seponere topisk benzoylperoxid eller retinoider i 2 uger før tilmelding.
  • Dem, der ikke er villige til at holde deres ansigtsbehandling den samme gennem hele undersøgelsen.
  • Personer, der har været på et oralt antibiotikum inden for den foregående måned.
  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention eller terapier inden for 3 måneder, før de deltog i undersøgelsen.
  • Personer på p-piller eller behandlinger indeholdende progesteron eller østrogen.
  • Brug af isotretinoin inden for de tre måneder før tilmelding.
  • Personer på finasterid eller dutasterid
  • Aktuel tobaksryger, ryger inden for det seneste år eller mere end 5 pakkeårs tobaksrygningshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudbarriere Oral Supplement
Kosttilskud: Hudbarriere Oral Supplement
Suppler pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i ansigtets transepidermale vandtab (TEWL) ved hjælp af vapometeret.
8 uger
Blod hs-CRP niveau
Tidsramme: 8 uger
Ændring i blodets hs-CRP-niveau gennem blodplettest
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i intestinal permeabilitet gennem en urinbaseret test fra Genova Diagnostics
4 uger
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring i intestinal permeabilitet gennem en urinbaseret test fra Genova Diagnostics
8 uger
Fækale niveauer af calprotectin
Tidsramme: 4 uger
Ændring i fækale niveauer af calprotectin gennem en afføringsprøve
4 uger
Fækale niveauer af calprotectin
Tidsramme: 8 uger
Ændring i fækale niveauer af calprotectin gennem en afføringsprøve
8 uger
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 4 uger
Ændring i ansigtets transepidermale vandtab (TEWL) ved hjælp af vapometeret.
4 uger
Blod hs-CRP niveau
Tidsramme: 4 uger
Ændring i blodets hs-CRP-niveau gennem blodplettest
4 uger
Spørgeskema om humør
Tidsramme: 4 uger
En undersøgelse for at vurdere ændringer i humør
4 uger
Spørgeskema om humør
Tidsramme: 8 uger
En undersøgelse for at vurdere ændringer i humør
8 uger
Spørgeskema for fordøjelse
Tidsramme: 4 uger
En undersøgelse for at vurdere fordøjelsessundheden
4 uger
Spørgeskema for fordøjelse
Tidsramme: 8 uger
En undersøgelse for at vurdere fordøjelsessundheden
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske læsioner i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i antallet af inflammatoriske læsioner i ansigtet
4 uger
Inflammatoriske læsioner i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
Ændring i antallet af inflammatoriske læsioner i ansigtet
8 uger
Erytem i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i udseendet af erytem i ansigtet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
4 uger
Erytem i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
Ændring i udseendet af erytem i ansigtet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i23-04_CL_SkinBarrier_Supp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Hudbarriere Oral Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner