Effekter av oralt tillskott som innehåller L-Histidin och antioxidanter på hudbarriärfunktionen och systemisk inflammation vid rosacea
26 augusti 2024 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Effekterna av oralt tillskott som innehåller L-Histidin och antioxidanter på hudbarriärfunktionen och systemisk inflammation vid rosacea
Syftet med denna studie är att utvärdera hur kosttillskott kommer att förändra huden och tarmbarriären och inflammation hos personer med rosacea.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rosacea är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som är allmänt förekommande i den allmänna befolkningen och är förknippat med både inflammation och dysfunktion i hudbarriären.
Tarmdysfunktion har visat sig vara närvarande hos personer med rosacea.
Denna studie utvärderar hur användningen av ett kosttillskott kan förbättra tarm- och hudbarriären samt minska allmän inflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Caitlin Egli
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Milred Min
- E-post: milred@integrativeskinresearch.com
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Rekrytering
- Integrative Skin and Research
-
Huvudutredare:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor i åldern 30 till 70 år
- Förekomst av mild till måttlig rosacea (erythematotelangiektatisk eller papulopustulär)
- Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) som är större än eller lika med 1,0 mg/L
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av svår rosacea som noterats av utredarens globala bedömning.
- De som är ovilliga att avbryta oralt tillskott, eller komplettera ingredienser som finns i studiens orala produkt 1 månad före registreringen.
- Avbrytande av oralt L-glutamin eller L-glutamininnehållande tillskott 1 månad före inskrivning
- De som är ovilliga att avbryta aktuell bensoylperoxid eller retinoider i 2 veckor före inskrivningen.
- De som är ovilliga att behålla sin ansiktsbehandling på samma sätt under hela studien.
- Individer som har tagit ett oralt antibiotikum under den senaste månaden.
- Individer som är gravida eller ammar.
- Individer som har bytt någon av sina hormonella preventivmedel eller terapier inom 3 månader innan de gick med i studien.
- Individer på p-piller eller behandlingar som innehåller progesteron eller östrogen.
- Användning av isotretinoin inom tre månader före inskrivningen.
- Individer på finasterid eller dutasterid
- Aktuell tobaksrökare, rökare under det senaste året, eller mer än 5 års tobaksrökningshistorik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hudbarriär oralt tillskott
|
Komplettera pulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring av den transepidermala vattenförlusten i ansiktet (TEWL) med hjälp av Vapometern.
|
8 veckor
|
|
Hs-CRP-nivå i blodet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i blodets hs-CRP-nivå genom blodfläcktestning
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intestinal permeabilitet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i intestinal permeabilitet genom ett urinbaserat test av Genova Diagnostics
|
4 veckor
|
|
Intestinal permeabilitet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i intestinal permeabilitet genom ett urinbaserat test av Genova Diagnostics
|
8 veckor
|
|
Fekala nivåer av kalprotektin
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i fekala nivåer av kalprotektin genom ett avföringsprov
|
4 veckor
|
|
Fekala nivåer av kalprotektin
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i fekala nivåer av kalprotektin genom ett avföringsprov
|
8 veckor
|
|
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring av den transepidermala vattenförlusten i ansiktet (TEWL) med hjälp av Vapometern.
|
4 veckor
|
|
Hs-CRP-nivå i blodet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i blodets hs-CRP-nivå genom blodfläcktestning
|
4 veckor
|
|
Humörenkät
Tidsram: 4 veckor
|
En undersökning för att bedöma förändringar i humör
|
4 veckor
|
|
Humörenkät
Tidsram: 8 veckor
|
En undersökning för att bedöma förändringar i humör
|
8 veckor
|
|
Matsmältningsfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
En undersökning för att bedöma maghälsa
|
4 veckor
|
|
Matsmältningsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
En undersökning för att bedöma maghälsa
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska lesioner i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i antal inflammatoriska lesioner i ansiktet
|
4 veckor
|
|
Inflammatoriska lesioner i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i antal inflammatoriska lesioner i ansiktet
|
8 veckor
|
|
Ansiktserytem
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i utseendet på erytem i ansiktet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
4 veckor
|
|
Ansiktserytem
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i utseendet på erytem i ansiktet mätt med fotografisk analys (BTBP 3D Camera System)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- i23-04_CL_SkinBarrier_Supp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .