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L-히스티딘과 항산화제를 함유한 경구 보충제가 주사의 피부 장벽 기능과 전신 염증에 미치는 영향

2024년 8월 26일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
이 연구의 목적은 주사비가 있는 사람들의 피부, 장 장벽 및 염증에 보충제가 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주사비(Rosacea)는 일반 인구에 널리 퍼져 있는 만성 염증성 질환으로 피부 장벽의 염증 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 장 기능 장애는 장미증 환자에게 나타나는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 보충제 사용이 어떻게 장과 피부 장벽을 개선하고 전반적인 염증을 감소시킬 수 있는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • 모병
        • Integrative Skin and Research
        • 수석 연구원:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 30~70세의 남성 및 여성
  • 경증 내지 중등도의 주사(홍반혈관확장성 또는 구진농포성)의 존재
  • 1.0 mg/L 이상의 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)

제외 기준:

  • 조사자의 종합 평가에서 지적한 바와 같이 심각한 주사비의 존재.
  • 경구 보충제를 중단하거나 등록 1개월 전에 연구의 경구 제품에서 발견된 보충 성분을 중단할 의사가 없는 사람.
  • 등록 1개월 전 경구 L-글루타민 또는 L-글루타민 함유 보충제 중단
  • 등록 전 2주 동안 국소 벤조일 퍼옥사이드 또는 레티노이드를 중단할 의사가 없는 사람.
  • 연구 기간 동안 얼굴 관리 방식을 동일하게 유지하고 싶지 않은 사람들.
  • 최근 1개월 이내에 경구용 항생제를 복용한 자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 사람.
  • 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법이나 치료법을 변경한 개인.
  • 경구 피임약이나 프로게스테론 또는 에스트로겐 함유 요법을 받는 개인.
  • 등록 전 3개월 이내에 이소트레티노인을 사용했습니다.
  • 피나스테리드 또는 두타스테리드를 복용 중인 개인
  • 현재 담배를 피우고 있는 사람, 지난 1년 동안 흡연한 사람, 또는 5갑년 이상의 담배 흡연 이력이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 장벽 경구 보충제
보충 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 수분 손실(TEWL)
기간: 8주
증기측정기를 사용한 안면 경피수분손실량(TEWL)의 변화.
8주
혈액 hs-CRP 수준
기간: 8주
혈액점적검사를 통한 혈액 hs-CRP 수치의 변화
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 투과성
기간: 4 주
Genova Diagnostics의 소변 기반 검사를 통한 장 투과도 변화
4 주
장 투과성
기간: 8주
Genova Diagnostics의 소변 기반 검사를 통한 장 투과도 변화
8주
칼프로텍틴의 대변 수준
기간: 4 주
대변 ​​검체를 통한 대변 칼프로텍틴 수치의 변화
4 주
칼프로텍틴의 대변 수준
기간: 8주
대변 ​​검체를 통한 대변 칼프로텍틴 수치의 변화
8주
경피 수분 손실(TEWL)
기간: 4 주
증기측정기를 사용한 안면 경피수분손실량(TEWL)의 변화.
4 주
혈액 hs-CRP 수준
기간: 4 주
혈액점적검사를 통한 혈액 hs-CRP 수치의 변화
4 주
기분 설문지
기간: 4 주
기분 변화를 평가하기 위한 설문조사
4 주
기분 설문지
기간: 8주
기분 변화를 평가하기 위한 설문조사
8주
소화기 설문지
기간: 4 주
소화기 건강을 평가하기 위한 설문조사
4 주
소화기 설문지
기간: 8주
소화기 건강을 평가하기 위한 설문조사
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴의 염증성 병변
기간: 4 주
얼굴의 염증성 병변 수의 변화
4 주
얼굴의 염증성 병변
기간: 8주
얼굴의 염증성 병변 수의 변화
8주
안면 홍반
기간: 4 주
사진 분석을 통해 측정한 안면 홍반의 모습 변화(BTBP 3D Camera System)
4 주
안면 홍반
기간: 8주
사진 분석을 통해 측정한 안면 홍반의 모습 변화(BTBP 3D Camera System)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • i23-04_CL_SkinBarrier_Supp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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