L-histidiiniä ja antioksidantteja sisältävän oraalisen ravintolisän vaikutukset ihon estetoimintoon ja systeemiseen tulehdukseen ruusufinnissä
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka ravintolisä muuttaa ihoa ja suoliston estettä ja tulehdusta ruusufinniä sairastavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruusufinni on krooninen tulehdussairaus, joka on laajalti yleinen väestössä ja joka liittyy sekä tulehdukseen että ihoesteen toimintahäiriöön.
Ruusufinniä sairastavilla on osoitettu olevan suoliston toimintahäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka lisäravinteen käyttö voi parantaa suoliston ja ihon suojakerrosta sekä vähentää yleistä tulehdusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caitlin Egli
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: research@integrativeskinresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milred Min
- Sähköposti: milred@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Rekrytointi
- Integrative Skin and Research
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Ottaa yhteyttä:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 30-70-vuotiaat
- Lievä tai kohtalainen ruusufinni (erytematotelangiektaattinen tai papulopustulaarinen)
- Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 mg/l
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean ruusufinnin esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin mukaan.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan oraalista lisäravintoa tai täydentämään tutkimuksen suun kautta otettavassa tuotteessa olevia ainesosia kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Suun kautta otettavan L-glutamiinin tai L-glutamiinia sisältävän lisäravinteen lopettaminen 1 kuukausi ennen ilmoittautumista
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisen bentsoyyliperoksidin tai retinoidien käyttöä 2 viikon ajan ennen ilmoittautumista.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita pitämään kasvohoitonsa samana koko tutkimuksen ajan.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa antibioottia edellisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään tai hoitojaan 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Henkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisypillereitä tai progesteronia tai estrogeenia sisältäviä hoitoja.
- Isotretinoiinin käyttö kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Finasteridia tai dutasteridia käyttävät henkilöt
- Nykyinen tupakanpolttaja, tupakoitsija viimeisen vuoden aikana tai yli 5 pakkausvuoden tupakointihistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skin Barrier suullinen lisäosa
|
Täydennysjauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kasvojen transepidermaalisessa vesihäviössä (TEWL) Vapometerin avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Veren hs-CRP-taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos veren hs-CRP-tasossa veripistetestauksen avulla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos suolen läpäisevyydessä Genova Diagnosticsin virtsapohjaisella testillä
|
4 viikkoa
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos suolen läpäisevyydessä Genova Diagnosticsin virtsapohjaisella testillä
|
8 viikkoa
|
|
Kalprotektiinin määrä ulosteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kalprotektiinin ulosteen tasojen muutos ulostenäytteen kautta
|
4 viikkoa
|
|
Kalprotektiinin määrä ulosteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kalprotektiinin ulosteen tasojen muutos ulostenäytteen kautta
|
8 viikkoa
|
|
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kasvojen transepidermaalisessa vesihäviössä (TEWL) Vapometerin avulla.
|
4 viikkoa
|
|
Veren hs-CRP-taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos veren hs-CRP-tasossa veripistetestauksen avulla
|
4 viikkoa
|
|
Mielialakysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kysely mielialan muutosten arvioimiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Mielialakysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kysely mielialan muutosten arvioimiseksi
|
8 viikkoa
|
|
Ruoansulatusta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimus ruoansulatuskanavan terveyden arvioimiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Ruoansulatusta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimus ruoansulatuskanavan terveyden arvioimiseksi
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset leesiot kasvoilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kasvojen tulehdusvaurioiden määrässä
|
4 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset leesiot kasvoilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kasvojen tulehdusvaurioiden määrässä
|
8 viikkoa
|
|
Kasvojen punoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kasvojen punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Kasvojen punoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kasvojen punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i23-04_CL_SkinBarrier_Supp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .