含有 L-组氨酸和抗氧化剂的口服补充剂对红斑痤疮皮肤屏障功能和全身炎症的影响
2024年8月26日 更新者：Integrative Skin Science and Research
本研究的目的是评估补充剂将如何改变红斑痤疮患者的皮肤和肠道屏障以及炎症。
研究概览
详细说明
红斑痤疮是一种慢性炎症性疾病，在普通人群中广泛流行，与炎症和皮肤屏障功能障碍有关。
红斑痤疮患者存在肠道功能障碍。
这项研究评估了补充剂的使用如何改善肠道和皮肤屏障以及减少一般炎症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caitlin Egli
- 电话号码：916-750-2463
- 邮箱：research@integrativeskinresearch.com
研究联系人备份
- 姓名：Milred Min
- 邮箱：milred@integrativeskinresearch.com
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95815
- 招聘中
- Integrative Skin and Research
-
首席研究员：
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
接触：
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 电话号码：916-750-2463
- 邮箱：research@integrativeskinresearch.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30岁至70岁的男性和女性
- 存在轻度至中度红斑痤疮（红斑毛细血管扩张性或丘疹脓疱性）
- 高灵敏度 C 反应蛋白 (hs-CRP) 大于或等于 1.0 mg/L
排除标准：
- 研究者整体评估指出存在严重红斑痤疮。
- 那些不愿意在入组前1个月停止口服补充剂或补充研究口服产品中发现的成分的人。
- 入组前 1 个月停止口服 L-谷氨酰胺或含有 L-谷氨酰胺的补充剂
- 入组前 2 周内不愿意停用外用过氧化苯甲酰或类视黄醇的患者。
- 那些不愿意在整个研究过程中保持面部护理相同的人。
- 过去一个月内服用过口服抗生素的人。
- 怀孕或哺乳的人。
- 在加入研究前 3 个月内改变任何基于激素的避孕方法或疗法的个人。
- 服用口服避孕药或含孕激素或雌激素疗法的个体。
- 入组前三个月内使用异维A酸。
- 服用非那雄胺或度他雄胺的个人
- 当前吸烟者、过去一年内吸烟者或超过 5 包年的吸烟史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：皮肤屏障口服补充剂
|
补充粉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经皮失水 (TEWL)
大体时间：8周
|
使用 Vapometer 改变面部经皮失水量 (TEWL)。
|
8周
|
|
血hs-CRP水平
大体时间：8周
|
通过血斑检测改变血液 hs-CRP 水平
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道通透性
大体时间：4周
|
Genova Diagnostics 通过尿液测试改变肠道通透性
|
4周
|
|
肠道通透性
大体时间：8周
|
Genova Diagnostics 通过尿液测试改变肠道通透性
|
8周
|
|
粪便钙卫蛋白水平
大体时间：4周
|
通过粪便样本观察粪便钙卫蛋白水平的变化
|
4周
|
|
粪便钙卫蛋白水平
大体时间：8周
|
通过粪便样本观察粪便钙卫蛋白水平的变化
|
8周
|
|
经皮失水 (TEWL)
大体时间：4周
|
使用 Vapometer 改变面部经皮失水量 (TEWL)。
|
4周
|
|
血hs-CRP水平
大体时间：4周
|
通过血斑检测改变血液 hs-CRP 水平
|
4周
|
|
情绪问卷
大体时间：4周
|
评估情绪变化的调查
|
4周
|
|
情绪问卷
大体时间：8周
|
评估情绪变化的调查
|
8周
|
|
消化问卷
大体时间：4周
|
评估消化健康的调查
|
4周
|
|
消化问卷
大体时间：8周
|
评估消化健康的调查
|
8周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部有炎症病变
大体时间：4周
|
面部炎症病变数量的变化
|
4周
|
|
面部有炎症病变
大体时间：8周
|
面部炎症病变数量的变化
|
8周
|
|
面部红斑
大体时间：4周
|
通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量面部红斑外观的变化
|
4周
|
|
面部红斑
大体时间：8周
|
通过照片分析（BTBP 3D 相机系统）测量面部红斑外观的变化
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月22日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月2日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.