Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego suplementu zawierającego L-histydynę i przeciwutleniacze na funkcję bariery skórnej i ogólnoustrojowe zapalenie w trądziku różowatym

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób suplementacja zmieni skórę i barierę jelitową oraz stan zapalny u osób z trądzikiem różowatym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik różowaty jest przewlekłą chorobą zapalną, szeroko rozpowszechnioną w populacji ogólnej i związaną zarówno ze stanem zapalnym, jak i dysfunkcją bariery skórnej. Wykazano, że u osób cierpiących na trądzik różowaty występują zaburzenia pracy jelit. W badaniu tym oceniano, w jaki sposób stosowanie suplementu może poprawić barierę jelitową i skórną, a także zmniejszyć ogólny stan zapalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Rekrutacyjny
        • Integrative Skin and Research
        • Główny śledczy:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 70 lat
  • Obecność łagodnego do umiarkowanego trądziku różowatego (rumieniowo-teleangiektatyczny lub grudkowo-krostkowy)
  • Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), które jest większe lub równe 1,0 mg/l

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiego trądziku różowatego, jak odnotowała ogólna ocena badacza.
  • Osoby, które nie chcą zaprzestać suplementacji doustnej lub uzupełnić składniki znajdujące się w produkcie doustnym objętym badaniem na 1 miesiąc przed włączeniem.
  • Przerwanie doustnego stosowania L-glutaminy lub suplementu zawierającego L-glutaminę na 1 miesiąc przed rejestracją
  • Osoby, które nie chcą odstawić miejscowo nadtlenku benzoilu lub retinoidów na 2 tygodnie przed rejestracją.
  • Ci, którzy nie chcą zachować takiego samego schematu pielęgnacji twarzy przez cały okres badania.
  • Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przyjmowały doustny antybiotyk.
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną lub terapie w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Osoby stosujące doustne pigułki antykoncepcyjne lub terapie zawierające progesteron lub estrogen.
  • Stosowanie izotretynoiny w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Osoby przyjmujące finasteryd lub dutasteryd
  • Aktualny palacz tytoniu, palacz w ciągu ostatniego roku lub historia palenia tytoniu przez ponad 5 paczek lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny suplement zapewniający barierę dla skóry
Suplement diety: Doustny suplement zapewniający barierę dla skóry
Suplement w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana przeznaskórkowej utraty wody w twarzy (TEWL) za pomocą wapometru.
8 tygodni
Poziom hs-CRP we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu hs-CRP we krwi w badaniu krwi
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana przepuszczalności jelit w badaniu moczu przeprowadzonym przez Genova Diagnostics
4 tygodnie
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana przepuszczalności jelit w badaniu moczu przeprowadzonym przez Genova Diagnostics
8 tygodni
Poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu kalprotektyny w kale w próbce kału
4 tygodnie
Poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu kalprotektyny w kale w próbce kału
8 tygodni
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana przeznaskórkowej utraty wody w twarzy (TEWL) za pomocą wapometru.
4 tygodnie
Poziom hs-CRP we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu hs-CRP we krwi w badaniu krwi
4 tygodnie
Kwestionariusz nastroju
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ankieta mająca na celu ocenę zmian nastroju
4 tygodnie
Kwestionariusz nastroju
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ankieta mająca na celu ocenę zmian nastroju
8 tygodni
Kwestionariusz trawienny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ankieta mająca na celu ocenę zdrowia układu trawiennego
4 tygodnie
Kwestionariusz trawienny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ankieta mająca na celu ocenę zdrowia układu trawiennego
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zapalne na twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana liczby zmian zapalnych na twarzy
4 tygodnie
Zmiany zapalne na twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana liczby zmian zapalnych na twarzy
8 tygodni
Rumień twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wyglądu rumienia twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer 3D BTBP)
4 tygodnie
Rumień twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyglądu rumienia twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer 3D BTBP)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • i23-04_CL_SkinBarrier_Supp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj