IVカニューレにおける硫酸マグネシウムと冷湿布の比較は静脈炎を誘発します
「ラホール総合病院に入院した静脈炎誘発静脈炎患者に対する硫酸マグネシウムと冷圧迫の比較」ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
材料と方法/主題と方法:
研究デザイン:
• この研究はランダム化対照試験となります。
設定:
この研究は、主要な教育病院の一つであるパキスタンのラホール総合病院と協力して、ラホールの健康科学大学看護大学で実施され、サンプルは医療ユニット、外科ユニットから収集されます。
間隔:
この研究の予想期間は 12 か月です。
サンプルサイズ:
各グループのサンプルサイズは、研究の推定検出力が 80%、信頼区間が 95%、グループ 1 の静脈炎が 96.70%、グループ 2 が 76.7% であると仮定して、次の式を使用して計算されます (Hongmei et al., 2020) (サンプルサイズは WHO のオンライン計算ツールを使用して計算されます)
サンプリング手法:
合計 70 人の患者が単純な無作為抽出によって選択されます。 患者は抽選によりランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 (硫酸マグネシウムの塗布) とグループ 2 (冷間圧縮) が行われます。 この方法では、同じ外観を持つ 70 枚のカードが使用され、グループ 1 には文字 1 のカードが 35 枚、グループ 2 には文字 2 のカードが 35 枚使用されます。各参加者はこのボックスから 1 枚のカードを取ります。 したがって、被験者のランダムな割り当てが決定されます (Dahal et al., 2020)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nadia Manzoor, MS Nursing
- 電話番号:+923351601100
- メール:mishikhan.mishi.98@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zahida Parveen, MS Nursing
- 電話番号:+923045427731
- メール:zahidaperveen777@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者は72時間または72時間を超えて入院した。
- 静脈内治療を受けている患者。
- 静脈炎の兆候がある患者は、VIP スケールで 2 ~ 4 のスコアを獲得します。
- 年齢層は18~50歳で、痛みを訴えることができる。
除外基準:
- 表在性血栓性静脈炎および皮膚障害のある患者。
- DVT、静脈瘤などの筋肉疾患を伴う患者。
- 凝固プロファイルが乱れている患者。
- I.V 薬物乱用者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:硫酸マグネシウム
初期評価後、カニューレはその部位から取り外され(存在する場合)、カニューレ挿入部位は生理食塩水で洗浄される。
100mgの硫酸マグネシウムとグリセリンの混合物をガーゼパッド(2インチ×2インチ)に塗布します。
このガーゼパッドは、末梢静脈カテーテル (PIVC) によって誘発された静脈炎の部位に配置されます。
これを1日3回、3日間連続して行います
|
この研究には合計 70 人の参加者が参加し、2 つのグループに分けられます。
1 つのグループには硫酸マグネシウムが投与され、もう 1 つのグループには低温圧縮が行われます。
静脈炎の重症度は、視覚的静脈炎 (VIP) 評価スケールを使用して両方のグループで評価されます。
他の名前:
|
|
実験的:冷間圧縮
最初の評価後、カニューレがその部位から取り外され(存在する場合)、その領域は生理食塩水で洗浄されます。
15℃以下の冷水に浸したガーゼパッド(2インチ×2インチ)を静脈炎部位に20分間当てます。
これを1日3回、3日間連続して行います。
冷水はドレッシングを施す 1 日前から各病棟の冷蔵庫に保管されます。
ドレッシングをかける直前に冷蔵庫から取り出し、1分以内に塗布します。
20 分間適用した後、冷湿布用のガーゼパッドを静脈炎部位から取り外します。
1 日目から 3 日目まで、VIP スケールによる毎日の評価は、グループ A (硫酸マグネシウム グループ) とグループ B (冷圧縮グループ) の両方で実施されます。
|
この研究には合計 70 人の参加者が参加し、2 つのグループに分けられます。
1 つのグループには硫酸マグネシウムが投与され、もう 1 つのグループには低温圧縮が行われます。
静脈炎の重症度は、視覚的静脈炎 (VIP) 評価スケールを使用して両方のグループで評価されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈炎スコアの減少
時間枠:3日間 1日3回
|
硫酸マグネシウムと冷却圧迫により静脈炎スコアが減少します
|
3日間 1日3回
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cold compression 1507
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。