Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich von Magnesiumsulfat mit einer kalten Kompresse in einer IV-Kanüle führt zu einer Venenentzündung

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

„Vergleich von Magnesiumsulfat und Kältekompression bei Patienten mit Venenentzündung durch Infusionskanüle, aufgenommen im Lahore General Hospital Lahore, einer randomisierten Kontrollstudie.“

Der Einsatz intravenöser (IV) Geräte ist ein integraler Bestandteil der Patientenversorgung in Krankenhäusern, Kliniken, Entbindungsheimen usw. Ungefähr 80 % der hospitalisierten Patienten erhalten intravenöse Therapien. Venenentzündungen sind eine häufige Komplikation im Zusammenhang mit einer intravenösen Therapie. Unter Venenentzündung versteht man die Entzündung einer Vene. Sie tritt am häufigsten in oberflächlichen Venen auf. Es ist gekennzeichnet durch lokale Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Schwellung, Verhärtung und Erythem des Venentrakts sowie eine tastbare, schnurartige Vene an der Infusionsstelle. Die häufigsten Ursachen einer Venenentzündung können mechanischer, chemischer und bakterieller Natur sein. Eine Venenentzündung kann zu lebensbedrohlichen Komplikationen wie Schmerzen, Zellulitis, Gangrän und einer Amputation der Gliedmaße führen. Die Möglichkeit einer Blutgerinnselbildung in den Venen kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie einer tiefen Venen-Lungenembolie führen, die zum plötzlichen Tod führen kann. Weitere Komplikationen sind septischer Schock, Thrombophlebitis, die eine unterstützende Behandlung erfordert, metastasierende Infektionen, die Bildung von Leberabszessen und Endokarditis aufgrund septischer Embolien. Patienten mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Nierenversagen, hepatischer Enzephalopathie, neurologischen Erkrankungen und Patienten, die über einen längeren Zeitraum bettlägerig sind, sowie Neugeborene haben Schwierigkeiten bei der Wartung intravenöser (IV) Kanülen. Daher müssen zentrale Leitungen für Flüssigkeiten und Medikamente aufrechterhalten werden, die eine weitere Infektionsquelle darstellen. Diese Komplikationen können zu längeren Krankenhausaufenthalten, höheren medizinischen Kosten, geringerer Patientenzufriedenheit und einer geringeren Lebensqualität der betroffenen Personen führen. Hier stellt sich für Pflegekräfte die Frage, ob sie die Wirksamkeit von Magnesiumsulfat im Vergleich zu kalten Kompressen prüfen können. Um die Antwort auf diese Frage zu finden, wird diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, Magnesiumsulfat mit Kältekompression bei Patienten mit einer durch eine periphere intravenöse Kanüle (PIVC) induzierten Venenentzündung zu vergleichen. Dazu werden eine krankenhausbasierte Vergleichsstudie und die einfache Zufallsstichprobentechnik verwendet Sammeln Sie eine Stichprobe von sechzig Teilnehmern und werden Sie gleichmäßig auf zwei Gruppen verteilen. Die Studie wird im Lahore General Hospital Lahore Punjab Pakistan durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Materialien & Methoden/Fächer & Methoden:

Studiendesign:

• Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie.

Einstellung:

Diese Studie wird am Institut für Krankenpflege der Universität für Gesundheitswissenschaften in Lahore in Zusammenarbeit mit den Lahore General Hospitals in Lahore, Pakistan, einem der größten Lehrkrankenhäuser, durchgeführt. Die Proben werden aus medizinischen und chirurgischen Abteilungen entnommen.

Dauer:

Die voraussichtliche Dauer dieser Studie beträgt 12 Monate.

Probengröße:

Die Stichprobengröße für jede Gruppe beträgt 35, berechnet unter Verwendung der folgenden Formel mit einer geschätzten Aussagekraft der Studie von 80 %, einem Konfidenzintervall von 95 % und der Annahme, dass die Phlebitis in Gruppe 1 96,70 % und in Gruppe 2 76,7 % beträgt (Hongmei et al., 2020) (Stichprobengröße wird mit dem Online-Rechner der WHO berechnet)

Probenahmetechnik:

Insgesamt werden 70 Patienten durch einfache Zufallsstichprobe ausgewählt. Die Patienten werden per Lotterieverfahren in zwei Gruppen randomisiert. Es werden Gruppe 1 (Magnesiumsulfat-Anwendung) und Gruppe 2 (Kaltkompression) vergeben. Bei dieser Methode werden 70 gleich aussehende Karten verwendet, davon 35 mit dem Buchstaben 1 für Gruppe 1 und dem Buchstaben 2 für Gruppe 2. Jeder Teilnehmer sollte eine Karte aus dieser Box nehmen. Daher wird eine zufällige Zuteilung der Probanden festgelegt (Dahal et al., 2020).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient wurde für 72 Stunden oder mehr als 72 Stunden stationär aufgenommen.

  • Patient mit intravenöser Therapie.
  • Patienten mit Anzeichen einer Venenentzündung erreichen auf der VIP-Skala einen Wert von 2 bis 4.
  • Altersgruppe von 18 bis 50 Jahren, die über Schmerzen berichten können.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit oberflächlicher Thrombophlebitis und einer Hauterkrankung.
  • Patient mit assoziierten Muskelerkrankungen wie TVT, Krampfadern usw.
  • Patient mit gestörtem Gerinnungsprofil.
  • I.V. Drogenabhängige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesiumsulfat
Nach der ersten Beurteilung wird die Kanüle von der Stelle entfernt (sofern vorhanden) und die Kanülenstelle mit normaler Kochsalzlösung gereinigt. Eine Mischung aus 100 mg Magnesiumsulfat und Glycerin wird auf ein Mulltupfer (2" × 2") aufgetragen. Dieser Mulltupfer wird an der Stelle einer Venenentzündung platziert, die durch einen peripheren intravenösen Katheter (PIVC) verursacht wurde. Dies erfolgt dreimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen
An dieser Studie werden insgesamt 70 Teilnehmer beteiligt sein, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Eine Gruppe erhält Magnesiumsulfat, während die andere Gruppe eine Kaltkompression erhält. Der Schweregrad der Venenentzündung wird in beiden Gruppen anhand einer Bewertungsskala für visuelle Venenentzündungen (VIP) beurteilt.
Andere Namen:
  • kalte Kompression
Experimental: Kalte Kompression
Nach der ersten Beurteilung wird die Kanüle (falls vorhanden) von der Stelle entfernt und der Bereich mit normaler Kochsalzlösung gereinigt. Ein in kaltem Wasser mit einer Temperatur unter 15 °C getränkter Mulltupfer (2" × 2") wird 20 Minuten lang auf die Venenentzündungsstelle aufgetragen. Dies erfolgt dreimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Das kalte Wasser wird einen Tag vor dem Verband im Kühlschrank auf den jeweiligen Stationen aufbewahrt. Es wird kurz vor dem Dressing aus dem Kühlschrank genommen und innerhalb einer Minute aufgetragen. Nach 20-minütiger Anwendung wird der Mulltupfer für die Kaltkompresse von der Venenentzündungsstelle entfernt. Vom 1. bis zum 3. Tag erfolgt eine tägliche Beurteilung anhand der VIP-Skala, die sowohl in Gruppe A (Magnesiumsulfat-Gruppe) als auch in Gruppe B (Kaltkompressionsgruppe) durchgeführt wird.
An dieser Studie werden insgesamt 70 Teilnehmer beteiligt sein, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Eine Gruppe erhält Magnesiumsulfat, während die andere Gruppe eine Kaltkompression erhält. Der Schweregrad der Venenentzündung wird in beiden Gruppen anhand einer Bewertungsskala für visuelle Venenentzündungen (VIP) beurteilt.
Andere Namen:
  • kalte Kompression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Phlebitis-Scores
Zeitfenster: 3 Tage 3 Mal am Tag
Magnesiumsulfat und Kältekompression senken den Venenentzündungswert
3 Tage 3 Mal am Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren