- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06072729
Ein Vergleich von Magnesiumsulfat mit einer kalten Kompresse in einer IV-Kanüle führt zu einer Venenentzündung
„Vergleich von Magnesiumsulfat und Kältekompression bei Patienten mit Venenentzündung durch Infusionskanüle, aufgenommen im Lahore General Hospital Lahore, einer randomisierten Kontrollstudie.“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien & Methoden/Fächer & Methoden:
Studiendesign:
• Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie.
Einstellung:
Diese Studie wird am Institut für Krankenpflege der Universität für Gesundheitswissenschaften in Lahore in Zusammenarbeit mit den Lahore General Hospitals in Lahore, Pakistan, einem der größten Lehrkrankenhäuser, durchgeführt. Die Proben werden aus medizinischen und chirurgischen Abteilungen entnommen.
Dauer:
Die voraussichtliche Dauer dieser Studie beträgt 12 Monate.
Probengröße:
Die Stichprobengröße für jede Gruppe beträgt 35, berechnet unter Verwendung der folgenden Formel mit einer geschätzten Aussagekraft der Studie von 80 %, einem Konfidenzintervall von 95 % und der Annahme, dass die Phlebitis in Gruppe 1 96,70 % und in Gruppe 2 76,7 % beträgt (Hongmei et al., 2020) (Stichprobengröße wird mit dem Online-Rechner der WHO berechnet)
Probenahmetechnik:
Insgesamt werden 70 Patienten durch einfache Zufallsstichprobe ausgewählt. Die Patienten werden per Lotterieverfahren in zwei Gruppen randomisiert. Es werden Gruppe 1 (Magnesiumsulfat-Anwendung) und Gruppe 2 (Kaltkompression) vergeben. Bei dieser Methode werden 70 gleich aussehende Karten verwendet, davon 35 mit dem Buchstaben 1 für Gruppe 1 und dem Buchstaben 2 für Gruppe 2. Jeder Teilnehmer sollte eine Karte aus dieser Box nehmen. Daher wird eine zufällige Zuteilung der Probanden festgelegt (Dahal et al., 2020).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadia Manzoor, MS Nursing
- Telefonnummer: +923351601100
- E-Mail: mishikhan.mishi.98@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zahida Parveen, MS Nursing
- Telefonnummer: +923045427731
- E-Mail: zahidaperveen777@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient wurde für 72 Stunden oder mehr als 72 Stunden stationär aufgenommen.
- Patient mit intravenöser Therapie.
- Patienten mit Anzeichen einer Venenentzündung erreichen auf der VIP-Skala einen Wert von 2 bis 4.
- Altersgruppe von 18 bis 50 Jahren, die über Schmerzen berichten können.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit oberflächlicher Thrombophlebitis und einer Hauterkrankung.
- Patient mit assoziierten Muskelerkrankungen wie TVT, Krampfadern usw.
- Patient mit gestörtem Gerinnungsprofil.
- I.V. Drogenabhängige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Magnesiumsulfat
Nach der ersten Beurteilung wird die Kanüle von der Stelle entfernt (sofern vorhanden) und die Kanülenstelle mit normaler Kochsalzlösung gereinigt.
Eine Mischung aus 100 mg Magnesiumsulfat und Glycerin wird auf ein Mulltupfer (2" × 2") aufgetragen.
Dieser Mulltupfer wird an der Stelle einer Venenentzündung platziert, die durch einen peripheren intravenösen Katheter (PIVC) verursacht wurde.
Dies erfolgt dreimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen
|
An dieser Studie werden insgesamt 70 Teilnehmer beteiligt sein, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden.
Eine Gruppe erhält Magnesiumsulfat, während die andere Gruppe eine Kaltkompression erhält.
Der Schweregrad der Venenentzündung wird in beiden Gruppen anhand einer Bewertungsskala für visuelle Venenentzündungen (VIP) beurteilt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kalte Kompression
Nach der ersten Beurteilung wird die Kanüle (falls vorhanden) von der Stelle entfernt und der Bereich mit normaler Kochsalzlösung gereinigt.
Ein in kaltem Wasser mit einer Temperatur unter 15 °C getränkter Mulltupfer (2" × 2") wird 20 Minuten lang auf die Venenentzündungsstelle aufgetragen.
Dies erfolgt dreimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Das kalte Wasser wird einen Tag vor dem Verband im Kühlschrank auf den jeweiligen Stationen aufbewahrt.
Es wird kurz vor dem Dressing aus dem Kühlschrank genommen und innerhalb einer Minute aufgetragen.
Nach 20-minütiger Anwendung wird der Mulltupfer für die Kaltkompresse von der Venenentzündungsstelle entfernt.
Vom 1. bis zum 3. Tag erfolgt eine tägliche Beurteilung anhand der VIP-Skala, die sowohl in Gruppe A (Magnesiumsulfat-Gruppe) als auch in Gruppe B (Kaltkompressionsgruppe) durchgeführt wird.
|
An dieser Studie werden insgesamt 70 Teilnehmer beteiligt sein, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden.
Eine Gruppe erhält Magnesiumsulfat, während die andere Gruppe eine Kaltkompression erhält.
Der Schweregrad der Venenentzündung wird in beiden Gruppen anhand einer Bewertungsskala für visuelle Venenentzündungen (VIP) beurteilt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Phlebitis-Scores
Zeitfenster: 3 Tage 3 Mal am Tag
|
Magnesiumsulfat und Kältekompression senken den Venenentzündungswert
|
3 Tage 3 Mal am Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Vaskulitis
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Phlebitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- Cold compression 1507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .