- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06072729
A magnézium-szulfát és a hideg kompresszió összehasonlítása IV kanülben phlebitist okoz
"A magnézium-szulfát és a hideg kompresszió összehasonlítása olyan betegeknél, akik intravénás kanüllel indukálják a phlebitist a Lahore-i Általános Kórházban, egy randomizált kontrollvizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és módszerek/Tárgyak és módszerek:
Dizájnt tanulni:
• Ez a vizsgálat véletlenszerű kontrollvizsgálat lesz.
Beállítás:
Ezt a vizsgálatot a Lahore-i Egészségtudományi Egyetem Ápolási Intézetében végzik, a pakisztáni Lahore General Hospitals Lahore-val együttműködve, amely az egyik legnagyobb oktatókórház, és mintát gyűjtenek az egészségügyi egységekről, sebészeti egységekről.
Időtartam:
A tanulmány várható időtartama 12 hónap.
Minta nagysága:
Az egyes csoportok mintanagysága 35, az alábbi képlettel kiszámítva, a vizsgálat becsült 80%-os teljesítményével, 95%-os konfidenciaintervallummal, és feltételezve, hogy a phlebitis az 1. csoportban: 96,70%, a 2. csoportban pedig 76,7% (Hongmei et al., 2020) (A minta méretét a WHO online kalkulátora számítja ki)
Mintavételi technika:
Összesen 70 beteget választanak ki egyszerű véletlenszerű mintavétellel. A betegeket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két csoportba osztják. Az 1. csoport (magnézium-szulfát alkalmazása) és a 2. csoport (hideg kompresszió) kerül megadásra. Ennél a módszernél 70 azonos megjelenésű kártya kerül felhasználásra, ebből 35 1-es betűvel az 1-es csoporthoz és egy másik 2-es betűvel a 2-es csoporthoz. Minden résztvevő vegyen elő egy kártyát ebből a dobozból. Ezért az alanyok véletlenszerű elosztását fogják meghatározni (Dahal et al., 2020).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadia Manzoor, MS Nursing
- Telefonszám: +923351601100
- E-mail: mishikhan.mishi.98@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zahida Parveen, MS Nursing
- Telefonszám: +923045427731
- E-mail: zahidaperveen777@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteget 72 órára vagy több mint 72 órára vették fel.
- Intravénás terápiában részesülő beteg.
- A phlebitis jeleit mutató betegek 2-4 pontot érnek el a VIP skálán.
- 18-50 éves korosztály, aki képes beszámolni a fájdalomról.
Kizárási kritériumok:
- Felületes thrombophlebitisben és bőrbetegségben szenvedő beteg.
- A társult izombetegségben szenvedő beteg, mint például MVT, visszér, stb.
- Zavart véralvadási profilú beteg.
- IV. Kábítószer-fogyasztók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magnézium-szulfát
A kezdeti értékelés után a kanült eltávolítják a helyről (ha van), a kanülozás helyét normál sóoldattal megtisztítják.
100 mg magnézium-szulfát és glicerin keverékét kell felvinni egy gézlapra (2" × 2").
Ezt a gézpárnát a perifériás intravénás katéterrel (PIVC) kiváltott phlebitis helyére helyezték.
Ezt naponta háromszor kell megtenni három egymást követő napon
|
Ebben a tanulmányban összesen 70 résztvevő vesz részt, akiket két csoportra osztanak.
Az egyik csoport magnézium-szulfátot, míg a másik csoport hideg kompressziót kap.
A phlebitis súlyosságát mindkét csoportban vizuális phlebitis (VIP) értékelési skála segítségével értékelik.
Más nevek:
|
Kísérleti: Hideg kompresszió
A kezdeti értékelés után a kanült eltávolítják a helyről (ha van), és a területet normál sóoldattal megtisztítják.
15 °C alatti hőmérsékletű, hideg vízbe áztatott gézlap (2" × 2") kerül a flebitis helyére 20 percre.
Ezt naponta háromszor kell megtenni három egymást követő napon.
A hideg vizet az öltözködés előtt egy nappal a megfelelő kórteremben hűtőszekrényben tároljuk.
Közvetlenül a kötszer felhelyezése előtt vegyük ki a hűtőszekrényből, és egy percen belül alkalmazzuk.
20 perccel az alkalmazás után a hideg borogatáshoz használt gézpárnát eltávolítják a flebitis helyéről.
Az 1. és a 3. nap között a napi értékelést VIP skálán végzik, mind az A csoportban (magnézium-szulfát csoport), mind a B csoportban (hideg kompressziós csoport)
|
Ebben a tanulmányban összesen 70 résztvevő vesz részt, akiket két csoportra osztanak.
Az egyik csoport magnézium-szulfátot, míg a másik csoport hideg kompressziót kap.
A phlebitis súlyosságát mindkét csoportban vizuális phlebitis (VIP) értékelési skála segítségével értékelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A phlebitis pontszámának csökkentése
Időkeret: 3 nap napi 3 alkalommal
|
magnézium-szulfát és hideg kompresszió csökkenti a phlebitis pontszámát
|
3 nap napi 3 alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Vasculitis
- Perifériás érbetegségek
- Flebitis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cold compression 1507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .