Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-szulfát és a hideg kompresszió összehasonlítása IV kanülben phlebitist okoz

2023. október 2. frissítette: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"A magnézium-szulfát és a hideg kompresszió összehasonlítása olyan betegeknél, akik intravénás kanüllel indukálják a phlebitist a Lahore-i Általános Kórházban, egy randomizált kontrollvizsgálatban

Az intravénás (IV) eszközök használata a kórházi, klinikai, szülőotthoni stb. betegellátás szerves részét képezi. A kórházi betegek körülbelül 80%-a részesül intravénás kezelésben. A phlebitis olyan szövődmény, amely gyakran társul az intravénás terápiához. A phlebitis a vénák gyulladása. Leggyakrabban felületes vénákban fordul elő. Jellemzője a vénás traktus helyi fájdalma, érzékenysége, duzzanata, keményedése és bőrpírja, valamint tapintható zsinórszerű véna az infúzió helyén. A phlebitis leggyakoribb okai lehetnek mechanikai, kémiai és bakteriálisak. A phlebitis életveszélyes szövődményekhez vezethet, mint például fájdalom, cellulitisz, gangréna, és a végtag amputációjához vezethet. A vénákban kialakuló vérrögképződés lehetősége súlyos szövődményekhez, például mélyvénás tüdőembóliához vezethet, ami hirtelen halálhoz is vezethet. Egyéb szövődmények közé tartozik a szeptikus sokk, a szupportív kezelést igénylő thrombophlebitis, az áttétes fertőzés, a májtályogok kialakulása és a szeptikus embólia okozta endocarditis. Krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, szívkoszorúér-betegségben, veseelégtelenségben, hepatikus encephalopathiában, neurológiai állapotokban szenvedő, huzamosabb ideig ágyhoz kötött betegek, valamint újszülöttek nehézségekbe ütköznek az intravénás (IV) kanülök karbantartása során. Ennek eredményeként fenn kell tartania a folyadékok és a gyógyszerek központi vezetékeit, ami a fertőzés másik forrása. Ezek a szövődmények elhúzódó kórházi tartózkodáshoz, megnövekedett egészségügyi költségekhez, a betegek elégedettségének csökkenéséhez és az érintett egyének életminőségének romlásához vezethetnek. Itt felmerül a kérdés, hogy a nővérek ellenőrizzék a magnézium-szulfát hatékonyságát a hideg borogatással szemben. A kérdésre adott válasz megtalálása érdekében ezt a vizsgálatot azzal a céllal végezzük, hogy a magnézium-szulfátot a hideg kompresszióval összehasonlítsa olyan betegeken, akik perifériás intravénás kanül (PIVC) által kiváltott flebitisben szenvednek, kórházi összehasonlító vizsgálatot és egyszerű véletlenszerű mintavételi technikát alkalmazunk. gyűjtsünk egy hatvan résztvevőből álló mintát, és egyenlően oszlanak el két csoportra. A vizsgálatot a Lahore-i Általános Kórházban, a Lahore Pandzsábban, Pakisztánban végzik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Anyagok és módszerek/Tárgyak és módszerek:

Dizájnt tanulni:

• Ez a vizsgálat véletlenszerű kontrollvizsgálat lesz.

Beállítás:

Ezt a vizsgálatot a Lahore-i Egészségtudományi Egyetem Ápolási Intézetében végzik, a pakisztáni Lahore General Hospitals Lahore-val együttműködve, amely az egyik legnagyobb oktatókórház, és mintát gyűjtenek az egészségügyi egységekről, sebészeti egységekről.

Időtartam:

A tanulmány várható időtartama 12 hónap.

Minta nagysága:

Az egyes csoportok mintanagysága 35, az alábbi képlettel kiszámítva, a vizsgálat becsült 80%-os teljesítményével, 95%-os konfidenciaintervallummal, és feltételezve, hogy a phlebitis az 1. csoportban: 96,70%, a 2. csoportban pedig 76,7% (Hongmei et al., 2020) (A minta méretét a WHO online kalkulátora számítja ki)

Mintavételi technika:

Összesen 70 beteget választanak ki egyszerű véletlenszerű mintavétellel. A betegeket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két csoportba osztják. Az 1. csoport (magnézium-szulfát alkalmazása) és a 2. csoport (hideg kompresszió) kerül megadásra. Ennél a módszernél 70 azonos megjelenésű kártya kerül felhasználásra, ebből 35 1-es betűvel az 1-es csoporthoz és egy másik 2-es betűvel a 2-es csoporthoz. Minden résztvevő vegyen elő egy kártyát ebből a dobozból. Ezért az alanyok véletlenszerű elosztását fogják meghatározni (Dahal et al., 2020).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteget 72 órára vagy több mint 72 órára vették fel.

  • Intravénás terápiában részesülő beteg.
  • A phlebitis jeleit mutató betegek 2-4 pontot érnek el a VIP skálán.
  • 18-50 éves korosztály, aki képes beszámolni a fájdalomról.

Kizárási kritériumok:

  • Felületes thrombophlebitisben és bőrbetegségben szenvedő beteg.
  • A társult izombetegségben szenvedő beteg, mint például MVT, visszér, stb.
  • Zavart véralvadási profilú beteg.
  • IV. Kábítószer-fogyasztók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium-szulfát
A kezdeti értékelés után a kanült eltávolítják a helyről (ha van), a kanülozás helyét normál sóoldattal megtisztítják. 100 mg magnézium-szulfát és glicerin keverékét kell felvinni egy gézlapra (2" × 2"). Ezt a gézpárnát a perifériás intravénás katéterrel (PIVC) kiváltott phlebitis helyére helyezték. Ezt naponta háromszor kell megtenni három egymást követő napon
Ebben a tanulmányban összesen 70 résztvevő vesz részt, akiket két csoportra osztanak. Az egyik csoport magnézium-szulfátot, míg a másik csoport hideg kompressziót kap. A phlebitis súlyosságát mindkét csoportban vizuális phlebitis (VIP) értékelési skála segítségével értékelik.
Más nevek:
  • hideg kompresszió
Kísérleti: Hideg kompresszió
A kezdeti értékelés után a kanült eltávolítják a helyről (ha van), és a területet normál sóoldattal megtisztítják. 15 °C alatti hőmérsékletű, hideg vízbe áztatott gézlap (2" × 2") kerül a flebitis helyére 20 percre. Ezt naponta háromszor kell megtenni három egymást követő napon. A hideg vizet az öltözködés előtt egy nappal a megfelelő kórteremben hűtőszekrényben tároljuk. Közvetlenül a kötszer felhelyezése előtt vegyük ki a hűtőszekrényből, és egy percen belül alkalmazzuk. 20 perccel az alkalmazás után a hideg borogatáshoz használt gézpárnát eltávolítják a flebitis helyéről. Az 1. és a 3. nap között a napi értékelést VIP skálán végzik, mind az A csoportban (magnézium-szulfát csoport), mind a B csoportban (hideg kompressziós csoport)
Ebben a tanulmányban összesen 70 résztvevő vesz részt, akiket két csoportra osztanak. Az egyik csoport magnézium-szulfátot, míg a másik csoport hideg kompressziót kap. A phlebitis súlyosságát mindkét csoportban vizuális phlebitis (VIP) értékelési skála segítségével értékelik.
Más nevek:
  • hideg kompresszió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A phlebitis pontszámának csökkentése
Időkeret: 3 nap napi 3 alkalommal
magnézium-szulfát és hideg kompresszió csökkenti a phlebitis pontszámát
3 nap napi 3 alkalommal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Becsült)

2023. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel