Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání síranu hořečnatého a studeného komprese v IV kanyle indukuje flebitidu

2. října 2023 aktualizováno: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"Porovnání síranu hořečnatého versus komprese za studena u pacientů s flebitidou indukující intravenózní kanylu přijatou v Lahore General Hospital Lahore Randomizovaná kontrolní studie

Použití intravenózních (IV) přístrojů je nedílnou součástí péče o pacienty v nemocnicích, klinikách, porodních domech atd. přibližně 80 % hospitalizovaných pacientů dostává intravenózní terapie. Flebitida je komplikace, která je často spojena s intravenózní léčbou. Flebitida je zánět žil. Nejčastěji se vyskytuje v povrchových žilách. Je charakterizována lokální bolestí, citlivostí, otokem, indurací a erytémem žilního traktu a hmatatelnou provazcovitou žílou v místě infuze. Nejčastější příčiny flebitidy mohou být mechanické, chemické a bakteriální. Flebitida může vést k život ohrožujícím komplikacím, jako je bolest, celulitida, gangréna a vede k amputaci končetiny. Možnost tvorby sraženiny v žilách může vést k závažným komplikacím, jako je hluboká žilní plicní embolie, která může způsobit náhlou smrt. Mezi další komplikace patří septický šok, tromboflebitida vyžadující podpůrnou léčbu, metastatická infekce, tvorba jaterních abscesů a endokarditida způsobená septickou embolií. Pacienti s chronickými onemocněními, jako je cukrovka, ischemická choroba srdeční, selhání ledvin, jaterní encefalopatie, neurologické stavy a ti, kteří jsou dlouhodobě upoutáni na lůžko, stejně jako novorozenci, čelí potížím s udržováním intravenózních (IV) kanyl. V důsledku toho potřebuje udržovat centrální vedení tekutin a léků, což je další zdroj infekce. Tyto komplikace mohou vést k prodlouženým pobytům v nemocnici, zvýšeným lékařským nákladům, snížené spokojenosti pacientů a nižší kvalitě života postižených jedinců. Zde vyvstává pro sestry otázka kontroly účinnosti síranu hořečnatého oproti studenému obkladu. K nalezení odpovědi na tuto otázku bude tato studie provedena s cílem porovnat síran hořečnatý s kompresí za studena u pacientů s flebitidou vyvolanou periferní intravenózní kanylou (PIVC), nemocniční srovnávací studie a technika jednoduchého náhodného odběru vzorků. shromáždí vzorek šedesáti účastníků a budou rovnoměrně rozděleny do dvou skupin. Studie bude provedena v Lahore všeobecné nemocnici Lahore Punjab Pákistán.

Přehled studie

Detailní popis

Materiály a metody/Předměty a metody:

Studovat design:

• Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií.

Nastavení:

Tato studie bude provedena na Institutu ošetřovatelství University of Health Sciences, Lahore ve spolupráci s Lahore General Hospitals Lahore, Pákistán, což je jedna z hlavních fakultních nemocnic, a vzorek bude odebrán z lékařských jednotek, chirurgických jednotek.

Doba trvání:

Předpokládaná doba trvání této studie bude 12 měsíců.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku pro každou skupinu je 35 vypočtena pomocí následujícího vzorce s odhadovanou 80% silou studie, 95% intervalem spolehlivosti a za předpokladu, že flebitida ve skupině 1: 96,70 % a skupina 2 je 76,7 % (Hongmei et al., 2020) (Velikost vzorku se vypočítává pomocí online kalkulačky WHO)

Technika odběru vzorků:

Jednoduchým náhodným výběrem bude vybráno celkem 70 pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie. Bude uvedena skupina 1 (aplikace síranu hořečnatého) a skupina 2 (komprese za studena). Při této metodě bude použito 70 karet stejného vzhledu, z toho 35 s písmenem 1 pro skupinu 1 a dalším písmenem 2 pro skupinu 2. Každý účastník by si měl vzít jednu kartu z této krabice. Proto bude určeno náhodné rozdělení subjektů (Dahal et al., 2020).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient byl přijat na 72 hodin nebo déle než 72 hodin.

  • Pacient s intravenózní léčbou.
  • Pacienti se známkami flebitidy 2–4 skóre na škále VIP.
  • Věková skupina 18-50 let a schopný hlásit bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s povrchovou tromboflebitidou a kožní poruchou.
  • Pacient s přidruženými svalovými poruchami, jako je DVT, křečové žíly atd.
  • Pacient s narušeným koagulačním profilem.
  • I.V Uživatelé drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnesuuim sulfát
Po počátečním posouzení bude kanyla odstraněna z místa (pokud je přítomna) a místo kanyly bude vyčištěno normálním fyziologickým roztokem. Směs 100 mg síranu hořečnatého a glycerinu se nanese na gázový tampon (2" × 2"). Tento gázový polštářek umístěn na místě flebitidy vyvolané periferním intravenózním katétrem (PIVC). To se bude provádět třikrát denně po tři po sobě jdoucí dny
Této studie se zúčastní celkem 70 účastníků, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat síran hořečnatý, zatímco druhá skupina bude dostávat kompresi za studena. Závažnost flebitidy bude hodnocena v obou skupinách pomocí hodnotící stupnice zrakové flebitidy (VIP).
Ostatní jména:
  • studený komprese
Experimentální: Studená komprese
Po počátečním posouzení bude kanyla odstraněna z místa (pokud je přítomna) a oblast bude vyčištěna normálním fyziologickým roztokem. Na místo flebitidy se na 20 minut přiloží gázový polštářek (2" × 2") namočený ve studené vodě o teplotě nižší než 15 °C. To se bude provádět třikrát denně po tři po sobě jdoucí dny. Studená voda bude den před převazem uložena v chladničce na příslušných odděleních. Vybere se z lednice těsně před převazem a aplikuje se do jedné minuty. Po 20 minutách aplikace se z místa flebitidy odstraní gázový polštářek pro studený obklad. Od 1. do 3. dne denní hodnocení prováděné prostřednictvím VIP stupnice bude prováděno jak ve skupině A (skupina se síranem hořečnatým), tak ve skupině B (skupina s lisováním za studena)
Této studie se zúčastní celkem 70 účastníků, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat síran hořečnatý, zatímco druhá skupina bude dostávat kompresi za studena. Závažnost flebitidy bude hodnocena v obou skupinách pomocí hodnotící stupnice zrakové flebitidy (VIP).
Ostatní jména:
  • studený komprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre flebitidy
Časové okno: 3 dny 3x denně
síran hořečnatý a komprese za studena snižují skóre flebitidy
3 dny 3x denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit