Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie siarczanu magnezu z zimnym kompresem w kaniuli dożylnej wywołuje zapalenie żył

2 października 2023 zaktualizowane przez: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

„Porównanie stosowania siarczanu magnezu z kompresją zimnem u pacjentów z zapaleniem żył wywołanych kaniulą dożylną, przyjętych do szpitala ogólnego w Lahore w randomizowanym badaniu kontrolnym

Stosowanie urządzeń dożylnych (IV) stanowi integralną część opieki nad pacjentem w szpitalach, klinikach, domach położniczych itp. Około 80% hospitalizowanych pacjentów otrzymuje terapię dożylną. Zapalenie żył jest powikłaniem często związanym z terapią dożylną. Zapalenie żył to zapalenie żyły. Najczęściej występuje w żyłach powierzchownych. Charakteryzuje się miejscowym bólem, tkliwością, obrzękiem, stwardnieniem i rumieniem dróg żylnych oraz wyczuwalną żyłą przypominającą sznurek w miejscu infuzji. Najczęstsze przyczyny zapalenia żył mogą być mechaniczne, chemiczne i bakteryjne. Zapalenie żył może prowadzić do powikłań zagrażających życiu, takich jak ból, zapalenie tkanki łącznej, gangrena i prowadzi do amputacji kończyny. Możliwość tworzenia się skrzepów w żyłach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zatorowość płucna żył głębokich, która może spowodować nagłą śmierć. Inne powikłania obejmują wstrząs septyczny, zakrzepowe zapalenie żył wymagające leczenia wspomagającego, zakażenie przerzutowe, powstawanie ropni wątroby i zapalenie wsierdzia spowodowane zatorami septycznymi. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, niewydolność nerek, encefalopatia wątrobowa, schorzenia neurologiczne, a także osoby leżące przez dłuższy czas w łóżku, a także noworodki, mają trudności z utrzymaniem kaniul dożylnych (IV). W rezultacie konieczne jest utrzymanie centralnych przewodów doprowadzających płyny i leki, co jest kolejnym źródłem infekcji. Powikłania te mogą prowadzić do dłuższych pobytów w szpitalu, zwiększonych kosztów leczenia, zmniejszonego zadowolenia pacjentów i niższej jakości życia osób nimi dotkniętych. W tym miejscu pojawia się pytanie, czy pielęgniarki sprawdzają skuteczność siarczanu magnezu w porównaniu z zimnymi kompresami. Aby znaleźć odpowiedź na to pytanie, badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania siarczanu magnezu z kompresją na zimno u pacjentów z zapaleniem żył wywołanym obwodową kaniulą dożylną (PIVC), szpitalne badanie porównawcze oraz prosta technika losowego pobierania próbek zostaną wykorzystane do znalezienia odpowiedzi na to pytanie. zebrać próbę sześćdziesięciu uczestników i zostaną równo rozdzieleni na dwie grupy. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu ogólnym w Lahore Lahore Punjab w Pakistanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały i metody/Temat i metody:

Projekt badania:

• To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną.

Ustawienie:

Badanie to zostanie przeprowadzone w Instytucie Pielęgniarstwa Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Lahore we współpracy z Lahore General Hospitals Lahore w Pakistanie, który jest jednym z głównych szpitali klinicznych, a próbki zostaną pobrane z jednostek medycznych i oddziałów chirurgicznych.

Czas trwania:

Przewidywany czas trwania badania wyniesie 12 miesięcy.

Wielkość próbki:

Wielkość próby dla każdej grupy wynosi 35, obliczona przy użyciu następującego wzoru z szacunkową mocą badania wynoszącą 80%, 95% przedziałem ufności i przy założeniu, że zapalenie żył w grupie 1: 96,70%, a grupa 2 to 76,7% (Hongmei i wsp., 2020) (Wielkość próby oblicza się za pomocą kalkulatora internetowego WHO)

Technika pobierania próbek:

Łącznie 70 pacjentów zostanie wybranych w drodze prostego losowania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą loterii. Podana zostanie Grupa 1 (aplikacja siarczanu magnezu) i Grupa 2 (kompresja na zimno). W tej metodzie zostanie wykorzystanych 70 kart o tym samym wyglądzie, w tym 35 z literą 1 dla grupy 1 i drugą literą 2 dla grupy 2. Każdy uczestnik powinien wziąć jedną kartę z tego pudełka. W związku z tym zostanie ustalony losowy przydział uczestników (Dahal i in., 2020).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent przyjęty na 72 godziny lub dłużej niż 72 godziny.

  • Pacjent leczony dożylnie.
  • Pacjenci z objawami zapalenia żył uzyskują 2-4 punkty w skali VIP.
  • Grupa wiekowa 18-50 lat, potrafiąca zgłaszać ból.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z powierzchownym zakrzepowym zapaleniem żył i chorobą skóry.
  • Pacjent z towarzyszącymi zaburzeniami mięśni, takimi jak zakrzepica żył głębokich, żylaki itp.
  • Pacjent z zaburzonym profilem krzepnięcia.
  • I.V Osoby nadużywające narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan Magnezuima
Po wstępnej ocenie kaniula zostanie usunięta z miejsca kaniuli (jeśli jest obecna), miejsce kaniuli zostanie oczyszczone roztworem soli fizjologicznej. Na gazik (2” × 2”) nałożono mieszaninę 100 mg siarczanu magnezu i gliceryny. Gazik umieszczany w miejscu zapalenia żył wywołanego obwodowym cewnikiem dożylnym (PIVC). Czynność tę należy powtarzać trzy razy dziennie przez trzy kolejne dni
Inny: porównanie siarczanu magnezu i kompresji na zimno
W badaniu weźmie udział łącznie 70 uczestników, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma siarczan magnezu, druga grupa otrzyma zimny kompres. Nasilenie zapalenia żył będzie oceniane w obu grupach przy użyciu skali oceny wizualnego zapalenia żył (VIP).
Inne nazwy:
  • zimny kompres
Eksperymentalny: Kompresja na zimno
Po wstępnej ocenie kaniula zostanie usunięta z miejsca zabiegu (jeśli jest obecna) i okolica zostanie oczyszczona roztworem soli fizjologicznej. Na miejsce zapalenia żył przykłada się gazik (2 x 2 cale) nasączony zimną wodą o temperaturze poniżej 15°C na 20 minut. Czynność tę należy powtarzać trzy razy dziennie przez trzy kolejne dni. Zimna woda będzie przechowywana w lodówce na odpowiednich oddziałach na jeden dzień przed opatrunkiem. Wyjmie się go z lodówki tuż przed nałożeniem opatrunku i nałoży w ciągu minuty. Po 20 minutach stosowania z miejsca zapalenia żył należy usunąć gazik z zimnym kompresem. Od 1 do 3 dnia codzienna ocena dokonywana w skali VIP, będzie prowadzona zarówno w Grupie A (grupa siarczanu magnezu), jak i Grupie B (grupa kompresji na zimno)
Inny: porównanie siarczanu magnezu i kompresji na zimno
W badaniu weźmie udział łącznie 70 uczestników, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma siarczan magnezu, druga grupa otrzyma zimny kompres. Nasilenie zapalenia żył będzie oceniane w obu grupach przy użyciu skali oceny wizualnego zapalenia żył (VIP).
Inne nazwy:
  • zimny kompres

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyniku zapalenia żył
Ramy czasowe: 3 dni 3 razy dziennie
siarczan magnezu i kompresja na zimno zmniejszają wynik zapalenia żył
3 dni 3 razy dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cold compression 1507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj