Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af magnesiumsulfat versus kold kompres i IV-kanyle fremkalder flebitis

2. oktober 2023 opdateret af: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"Sammenligning af magnesiumsulfat versus kold kompression på patienter med I.V kanyle inducerer flebitis indlagt på Lahore General Hospital Lahore et randomiseret kontrolforsøg

Brugen af ​​intravenøse (IV) enheder er en integreret del af patientbehandlingen på hospitaler, klinikker, fødehjem osv. ca. 80% af indlagte patienter modtager I.V-behandlinger. Phlebitis er en komplikation, der ofte er forbundet med intravenøs behandling. Phlebitis er betændelse i en vene. Det forekommer oftest i overfladiske årer. Det er karakteriseret ved lokal smerte, ømhed, hævelse, induration og erytem i venekanalen og en håndgribelig snorlignende vene på infusionsstedet. De mest almindelige årsager til flebitis kan være mekaniske, kemiske og bakterielle. Phlebitis kan føre til livstruende komplikationer såsom smerter, cellulitis, koldbrand og det fører til amputation af lemmen. Muligheden for koageldannelse i venerne kan føre til alvorlige komplikationer såsom dyb vene lungeemboli, som kan forårsage pludselig død. Andre komplikationer omfatter septisk shock, tromboflebitis, der kræver understøttende behandling, metastatisk infektion, dannelse af leverabscesser og endokarditis på grund af septiske emboli. Patienter med kroniske sygdomme som diabetes, koronar hjertesygdom, nyresvigt, hepatisk encefalopati, neurologiske tilstande og dem, der er sengeliggende i længere perioder, såvel som nyfødte, har problemer med at opretholde intravenøse (IV) kanyler. Som et resultat, behov for at opretholde centrale linjer for væsker og medicin, som er en anden kilde til infektion. Disse komplikationer kan føre til længere hospitalsophold, øgede medicinske omkostninger, nedsat patienttilfredshed og lavere livskvalitet for de berørte personer. Her opstår spørgsmålet til sygeplejersker om at tjekke effektiviteten af ​​magnesiumsulfat kontra kold kompres. For at finde svaret på dette spørgsmål vil denne undersøgelse blive udført med det formål at sammenligne magnesiumsulfat versus kold kompression på patienter med en perifer intravenøs kanyle (PIVC) induceret flebitis, hospitalsbaseret sammenlignende undersøgelse og den simple stikprøveteknik vil blive brugt til at indsamle en stikprøve på tres deltagere og vil blive ligeligt fordelt i to grupper. Undersøgelsen vil blive udført på Lahore general hospital Lahore Punjab Pakistan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder/emner og metoder:

Studere design:

• Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg.

Indstilling:

Denne undersøgelse vil blive udført på Institute of Nursing University of Health Sciences, Lahore i samarbejde med Lahore General Hospitals Lahore, Pakistan, som er et af de største undervisningshospitaler, og prøver vil blive indsamlet fra medicinske enheder, kirurgiske enheder.

Varighed:

Den forventede varighed af denne undersøgelse vil være 12 måneder.

Prøvestørrelse:

Stikprøvestørrelsen for hver gruppe er 35 beregnet ved at bruge følgende formel med estimeret 80 % effekt af undersøgelsen, 95 % konfidensinterval og antaget, at flebitis i gruppe 1: 96,70 % og gruppe 2 er 76,7 % (Hongmei et al., 2020) (Prøvestørrelsen beregnes gennem WHO's online-beregner)

Prøvetagningsteknik:

I alt 70 patienter vil blive udvalgt ved simpel stikprøveudtagning. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper ved lotterimetode. Gruppe 1 (magnesiumsulfatpåføring) og gruppe 2 (koldkompression) vil blive givet. I denne metode vil der blive brugt 70 kort med samme udseende, 35 af dem med bogstav 1 for gruppe 1 og andet bogstav 2 for gruppe 2. Hver deltager skal tage et kort fra denne boks. Derfor vil tilfældig tildeling af emner blive bestemt (Dahal et al., 2020).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten indlagt i 72 timer eller mere end 72 timer.

  • Patient med intravenøs behandling.
  • Patienter med tegn på flebitis 2-4 scorer på VIP-skalaen.
  • Aldersgruppe 18-50 år og i stand til at rapportere smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med overfladisk tromboflebitis og hudlidelse.
  • Patient med associerede muskelsygdomme som DVT, åreknuder osv.
  • Patient med forstyrret koagulationsprofil.
  • I.V Stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesuuim sulfat
Efter den indledende vurdering vil kanylen blive fjernet fra stedet (hvis den er til stede), kanylestedet vil blive renset med normalt saltvand. En blanding af 100 mg magnesiumsulfat og glycerin påføres en gazepude (2" × 2"). Denne gazepude placeret på stedet for flebitis induceret af perifert intravenøst ​​kateter (PIVC). Dette vil blive gjort tre gange om dagen i tre på hinanden følgende dage
Andet: sammenligning af magnesiumsulfat versus kold kompression
Denne undersøgelse vil involvere i alt 70 deltagere, som vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe får magnesiumsulfat, mens den anden gruppe får kold kompression. Sværhedsgraden af ​​flebitis vil blive vurderet i begge grupper ved hjælp af en visuel flebitis (VIP) vurderingsskala.
Andre navne:
  • kold kompression
Eksperimentel: Kold kompression
Efter den indledende vurdering vil kanylen blive fjernet fra stedet (hvis den er til stede), og området vil blive renset med normalt saltvand. En gazepude (2" × 2") gennemblødt i koldt vand med en temperatur under 15 °C påføres flebitisstedet i 20 minutter. Dette vil blive gjort tre gange om dagen i tre på hinanden følgende dage. Det kolde vand vil blive opbevaret i køleskabet på de respektive afdelinger en dag før dressingen. Den tages ud af køleskabet lige før dressingen og påføres inden for et minut. Efter 20 minutters påføring fjernes gazepuden til kold kompres fra flebitisstedet. Daglig vurdering fra 1. til 3. dag udført via VIP-skala, vil blive udført i både gruppe A (magnesiumsulfatgruppe) og gruppe B (koldkompressionsgruppe)
Andet: sammenligning af magnesiumsulfat versus kold kompression
Denne undersøgelse vil involvere i alt 70 deltagere, som vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe får magnesiumsulfat, mens den anden gruppe får kold kompression. Sværhedsgraden af ​​flebitis vil blive vurderet i begge grupper ved hjælp af en visuel flebitis (VIP) vurderingsskala.
Andre navne:
  • kold kompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af phlebitis score
Tidsramme: 3 dage 3 gange om dagen
magnesiumsulfat og kold kompression reducerer flebitis-scoren
3 dage 3 gange om dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cold compression 1507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner