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硫酸镁与静脉插管冷敷引起静脉炎的比较

2023年10月2日 更新者:Nadia Manzoor、University of Health Sciences Lahore

“硫酸镁与冷敷对拉合尔总医院收治的静脉插管诱发静脉炎患者的比较,随机对照试验

静脉注射 (IV) 装置的使用是医院、诊所、产妇之家等患者护理中不可或缺的一部分。大约 80% 的住院患者接受静脉注射治疗。 静脉炎是一种经常与静脉治疗相关的并发症。 静脉炎是静脉的炎症。 它最常见于浅静脉。 其特点是静脉管局部疼痛、压痛、肿胀、硬结、红斑,输注部位可触及索状静脉。 静脉炎最常见的原因可能是机械性、化学性和细菌性。 静脉炎可能导致危及生命的并发症,例如疼痛、蜂窝组织炎、坏疽,并导致肢体截肢。 静脉中形成凝块的可能性会导致严重的并发症,例如深静脉肺栓塞,从而导致猝死。 其他并发症包括脓毒性休克、需要支持治疗的血栓性静脉炎、转移性感染、肝脓肿的形成以及脓毒性栓塞引起的心内膜炎。 患有糖尿病、冠心病、肾功能衰竭、肝性脑病、神经系统疾病等慢性疾病的患者、长期卧床不起的患者以及新生儿,在维持静脉 (IV) 插管方面面临着困难。 因此,需要维持液体和药物的中心管线,这是另一个感染源。 这些并发症可能导致患者住院时间延长、医疗费用增加、患者满意度降低以及生活质量下降。 这里出现了护士检查硫酸镁与冷敷的有效性的问题。 为了找到这个问题的答案,本研究的目的是比较硫酸镁与冷压迫治疗外周静脉插管 (PIVC) 引起的静脉炎的患者,将使用基于医院的比较研究和简单随机抽样技术收集六十名参与者的样本,并将其平均分为两组。 该研究将在巴基斯坦旁遮普省拉合尔综合医院进行。

研究概览

详细说明

材料与方法/主题与方法:

学习规划:

• 本研究将是一项随机对照试验。

环境:

这项研究将在拉合尔健康科学护理大学研究所与巴基斯坦拉合尔拉合尔总医院(巴基斯坦主要教学医院之一)合作进行,样本将从医疗单位、外科单位采集。

期间:

这项研究的预计持续时间为 12 个月。

样本量:

每组的样本量为 35,使用以下公式计算,估计研究功效为 80%,置信区间为 95%,并假设第 1 组静脉炎为 96.70%,第 2 组为 76.7%(红梅等, 2020)(样本量通过世界卫生组织在线计算器计算)

采样技术:

将通过简单随机抽样总共选择70名患者。 患者将通过抽签方式随机分为两组。 将给出第 1 组(硫酸镁应用)和第 2 组(冷压缩)。 在这种方法中,将使用70张具有相同外观的卡片,其中35张带有字母1的卡片用于第1组,其他字母2用于第2组。每个参与者应从该盒子中取出一张卡片。 因此,将确定受试者的随机分配(Dahal et al., 2020)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

患者入院72小时或超过72小时。

  • 接受静脉治疗的患者。
  • 有静脉炎体征的患者在 VIP 量表上评分为 2-4 分。
  • 18-50岁的年龄组并且能够报告疼痛。

排除标准:

  • 患有浅表血栓性静脉炎并患有皮肤病的患者。
  • 患有 DVT、静脉曲张等相关肌肉疾病的患者。
  • 凝血功能紊乱的患者。
  • 静脉注射药物滥用者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硫酸镁
初步评估后,将从该部位移除插管(如果有),并用生理盐水清洁插管部位。 将 100 毫克硫酸镁和甘油的混合物涂在纱布垫 (2" × 2") 上。 将此纱布垫放置在外周静脉导管(PIVC)引起的静脉炎部位。 这将连续三天每天进行三次
这项研究共有 70 名参与者,他们将被分为两组。 一组将接受硫酸镁,而另一组将接受冷压缩。 将使用视觉静脉炎(VIP)评级量表评估两组静脉炎的严重程度。
其他名称:
  • 冷压缩
实验性的:冷压缩
初步评估后,将从现场移除插管(如果有),并用生理盐水清洁该区域。 将纱布垫(2" × 2")浸入温度低于15°C的冷水中,将其敷在静脉炎部位20分钟。 这将连续三天每天进行三次。 换药前一天,冷水会存放在各病房的冰箱中。 在敷料之前将其从冰箱中取出,并在一分钟内涂抹。 敷贴20分钟后,将冷敷纱布垫从静脉炎部位取下。 从第一天到第三天,通过 VIP 量表进行每日评估,将在 A 组(硫酸镁组)和 B 组(冷敷组)中进行
这项研究共有 70 名参与者,他们将被分为两组。 一组将接受硫酸镁,而另一组将接受冷压缩。 将使用视觉静脉炎(VIP)评级量表评估两组静脉炎的严重程度。
其他名称:
  • 冷压缩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉炎评分降低
大体时间:3天 每天3次
硫酸镁和冷敷可降低静脉炎评分
3天 每天3次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月30日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月2日

首次发布 (估计的)

2023年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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