- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06072729
Sammenligning av magnesiumsulfat versus kald kompress i IV-kanyle induserer flebitt
"Sammenligning av magnesiumsulfat versus kald kompresjon på pasienter med I.V kanyle induserer flebitt innlagt i Lahore General Hospital Lahore en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder/emner og metoder:
Studere design:
• Denne studien vil være et randomisert kontrollforsøk.
Innstilling:
Denne studien vil bli utført ved Institute of Nursing University of Health Sciences, Lahore i samarbeid med Lahore General Hospitals Lahore, Pakistan, som er et av de store undervisningssykehusene, og prøver vil bli samlet inn fra medisinske enheter, kirurgiske enheter.
Varighet:
Den forventede varigheten av denne studien vil være 12 måneder.
Eksempelstørrelse:
Prøvestørrelsen for hver gruppe er 35 beregnet ved å bruke følgende formel med estimert 80 % effekt av studien, 95 % konfidensintervall, og forutsatt at flebitt i gruppe 1: 96,70 % og gruppe 2 er 76,7 % (Hongmei et al., 2020) (Prøvestørrelsen beregnes gjennom WHOs nettkalkulator)
Prøvetakingsteknikk:
Totalt 70 pasienter vil bli valgt ut ved enkle stikkprøver. Pasientene vil bli randomisert i to grupper etter lotterimetode. Gruppe 1 (påføring av magnesiumsulfat) og gruppe 2 (kald kompresjon) vil bli gitt. I denne metoden vil det bli brukt 70 kort med samme utseende, 35 av dem med bokstav 1 for gruppe 1 og andre bokstav 2 for gruppe 2. Hver deltaker skal ta ett kort fra denne boksen. Derfor vil tilfeldig tildeling av emner bli bestemt (Dahal et al., 2020).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Manzoor, MS Nursing
- Telefonnummer: +923351601100
- E-post: mishikhan.mishi.98@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zahida Parveen, MS Nursing
- Telefonnummer: +923045427731
- E-post: zahidaperveen777@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten innlagt i 72 timer eller mer enn 72 timer.
- Pasient med intravenøs terapi.
- Pasienter med tegn på flebitt 2-4 skårer på VIP-skalaen.
- Aldersgruppe 18-50 år og kan rapportere smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med overfladisk tromboflebitt og hudlidelse.
- Pasient som har assosierte muskelsykdommer som DVT, åreknuter, etc.
- Pasient med forstyrret koagulasjonsprofil.
- I.V Narkotikamisbrukere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnesuuim sulfat
Etter den innledende vurderingen vil kanylen bli fjernet fra stedet (hvis tilstede), kanylestedet vil bli renset med vanlig saltvann.
En blanding av 100 mg magnesiumsulfat og glyserin påføres en gasbind (2" × 2").
Dette gasbindet er plassert på stedet for flebitt indusert av perifert intravenøst kateter (PIVC).
Dette vil bli gjort tre ganger om dagen i tre påfølgende dager
|
Denne studien vil involvere totalt 70 deltakere som vil bli delt inn i to grupper.
Den ene gruppen vil få magnesiumsulfat, mens den andre gruppen får kaldkompresjon.
Alvorlighetsgraden av flebitt vil bli vurdert i begge grupper ved hjelp av en visuell flebitt (VIP) vurderingsskala.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kald kompresjon
Etter den første vurderingen vil kanylen fjernes fra stedet (hvis den finnes) og området renses med vanlig saltvann.
En gasbind (2" × 2") dynket i kaldt vann med en temperatur under 15 °C påføres flebittstedet i 20 minutter.
Dette vil bli gjort tre ganger om dagen i tre påfølgende dager.
Det kalde vannet oppbevares i kjøleskapet på de respektive avdelingene en dag før dressingen.
Den tas ut av kjøleskapet rett før dressingen og påføres innen ett minutt.
Etter 20 minutters påføring vil gasbindet for kald kompress fjernes fra flebittstedet.
Daglig vurdering fra 1. til 3. dag utført gjennom VIP-skala, vil bli utført i både gruppe A (magnesiumsulfatgruppe) og gruppe B (kaldkompresjonsgruppe)
|
Denne studien vil involvere totalt 70 deltakere som vil bli delt inn i to grupper.
Den ene gruppen vil få magnesiumsulfat, mens den andre gruppen får kaldkompresjon.
Alvorlighetsgraden av flebitt vil bli vurdert i begge grupper ved hjelp av en visuell flebitt (VIP) vurderingsskala.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av flebittscore
Tidsramme: 3 dager 3 ganger om dagen
|
magnesiumsulfat og kaldkompresjon reduserer flebittskåren
|
3 dager 3 ganger om dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Vaskulitt
- Perifere vaskulære sykdommer
- Flebitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- Cold compression 1507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .