Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van magnesiumsulfaat versus koud kompres in IV-canule induceert flebitis

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"Vergelijking van magnesiumsulfaat versus koude compressie bij patiënten met een IV-canule die flebitis induceert, opgenomen in het Lahore General Hospital in Lahore, een gerandomiseerde controlestudie

Het gebruik van intraveneuze (IV) apparaten is een integraal onderdeel van de patiëntenzorg in ziekenhuizen, klinieken, kraamklinieken enz. Ongeveer 80% van de in het ziekenhuis opgenomen patiënten krijgt IV-therapieën. Flebitis is een complicatie die vaak gepaard gaat met intraveneuze therapie. Flebitis is de ontsteking van een ader. Het komt meestal voor in oppervlakkige aderen. Het wordt gekenmerkt door lokale pijn, gevoeligheid, zwelling, verharding en erytheem van het veneuze kanaal, en een voelbare koordachtige ader op de infusieplaats. De meest voorkomende oorzaken van flebitis kunnen mechanisch, chemisch en bacterieel zijn. Flebitis kan leiden tot levensbedreigende complicaties zoals pijn, cellulitis, gangreen en leidt tot amputatie van de ledematen. De mogelijkheid van stolselvorming in de aderen kan tot ernstige complicaties leiden, zoals een diepe veneuze longembolie, die een plotselinge dood kan veroorzaken. Andere complicaties zijn onder meer septische shock, tromboflebitis waarvoor ondersteunende behandeling nodig is, metastatische infectie, de vorming van leverabcessen en endocarditis als gevolg van septische embolieën. Patiënten met chronische ziekten zoals diabetes, coronaire hartziekten, nierfalen, hepatische encefalopathie, neurologische aandoeningen, en degenen die langere tijd bedlegerig zijn, evenals pasgeborenen, worden geconfronteerd met moeilijkheden bij het onderhouden van intraveneuze (IV) canules. Als gevolg hiervan moeten centrale lijnen voor vloeistoffen en medicijnen in stand worden gehouden, wat een andere bron van infectie is. Deze complicaties kunnen leiden tot langere ziekenhuisverblijven, hogere medische kosten, verminderde patiënttevredenheid en een lagere levenskwaliteit voor de getroffen personen. Hier rijst de vraag voor verpleegkundigen om de effectiviteit van magnesiumsulfaat versus koud kompres te controleren. Om het antwoord op deze vraag te vinden zal dit onderzoek worden uitgevoerd met als doel magnesiumsulfaat te vergelijken met koude compressie bij patiënten met een perifere intraveneuze canule (PIVC) geïnduceerde flebitis. Er zal een vergelijkend onderzoek in ziekenhuizen worden uitgevoerd en de eenvoudige willekeurige bemonsteringstechniek zal worden gebruikt om het antwoord op deze vraag te vinden. verzamel een steekproef van zestig deelnemers en wordt gelijkelijk verdeeld in twee groepen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het algemene ziekenhuis van Lahore, Lahore Punjab, Pakistan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden/onderwerpen en methoden:

Studieontwerp:

• Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn.

Instelling:

Deze studie zal worden uitgevoerd aan het Institute of Nursing University of Health Sciences, Lahore, in samenwerking met Lahore General Hospitals Lahore, Pakistan, een van de belangrijkste academische ziekenhuizen, en er zullen monsters worden verzameld van medische eenheden en chirurgische eenheden.

Duur:

De verwachte duur van dit onderzoek bedraagt ​​twaalf maanden.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang voor elke groep is 35, berekend met behulp van de volgende formule met een geschat vermogen van 80% van het onderzoek, een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en ervan uitgaande dat van flebitis in groep 1: 96,70% en groep 2 76,7% is (Hongmei et al., 2020) (De steekproefomvang wordt berekend via de online calculator van de WHO)

Bemonsteringstechniek:

In totaal zullen 70 patiënten worden geselecteerd door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven. De patiënten zullen via loterij in twee groepen worden gerandomiseerd. Groep 1 (toepassing van magnesiumsulfaat) en Groep 2 (koude compressie) worden gegeven. Bij deze methode worden 70 kaarten met hetzelfde uiterlijk gebruikt, waarvan 35 met de letter 1 voor groep 1 en de andere letter 2 voor groep 2. Elke deelnemer moet één kaart uit deze doos nemen. Daarom zal een willekeurige toewijzing van onderwerpen worden bepaald (Dahal et al., 2020).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt is 72 uur of langer dan 72 uur opgenomen.

  • Patiënt met intraveneuze therapie.
  • Patiënten met tekenen van flebitis 2-4 scoren op de VIP-schaal.
  • Leeftijdsgroep van 18-50 jaar die pijn kan melden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met oppervlakkige tromboflebitis en huidaandoening.
  • Patiënt met geassocieerde spieraandoeningen zoals DVT, spataderen, enz.
  • Patiënt met verstoord stollingsprofiel.
  • IV Drugsgebruikers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnesiumsulfaat
Na de eerste beoordeling wordt de canule van de plaats verwijderd (indien aanwezig). De plaats van de canulatie wordt schoongemaakt met een normale zoutoplossing. Een mengsel van 100 mg magnesiumsulfaat en glycerine wordt op een gaasje (2" x 2") aangebracht. Dit gaasje wordt op de plaats van flebitis geplaatst, veroorzaakt door een perifere intraveneuze katheter (PIVC). Dit gebeurt drie keer per dag gedurende drie opeenvolgende dagen
Bij dit onderzoek zullen in totaal 70 deelnemers betrokken zijn, die in twee groepen worden verdeeld. De ene groep krijgt magnesiumsulfaat, de andere groep koude compressie. De ernst van flebitis zal in beide groepen worden beoordeeld met behulp van een beoordelingsschaal voor visuele flebitis (VIP).
Andere namen:
  • koude compressie
Experimenteel: Koude compressie
Na de eerste beoordeling wordt de canule van de locatie verwijderd (indien aanwezig) en wordt het gebied schoongemaakt met een normale zoutoplossing. Een gaasje (2" x 2") gedrenkt in koud water met een temperatuur lager dan 15 °C wordt gedurende 20 minuten op de flebitisplaats aangebracht. Dit gebeurt drie keer per dag gedurende drie opeenvolgende dagen. Het koude water wordt één dag vóór het verband in de koelkast op de betreffende afdelingen bewaard. Het wordt vlak voor het verband uit de koelkast gehaald en binnen één minuut aangebracht. Na 20 minuten aanbrengen wordt het gaasje voor het koude kompres van de flebitisplaats verwijderd. Van de 1e tot de 3e dag wordt er dagelijks een beoordeling uitgevoerd via de VIP-schaal, zowel in Groep A (magnesiumsulfaatgroep) als in Groep B (koudecompressiegroep)
Bij dit onderzoek zullen in totaal 70 deelnemers betrokken zijn, die in twee groepen worden verdeeld. De ene groep krijgt magnesiumsulfaat, de andere groep koude compressie. De ernst van flebitis zal in beide groepen worden beoordeeld met behulp van een beoordelingsschaal voor visuele flebitis (VIP).
Andere namen:
  • koude compressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de flebitisscore
Tijdsspanne: 3 dagen 3 keer per dag
magnesiumsulfaat en koude compressie verminderen de flebitisscore
3 dagen 3 keer per dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren