- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06072729
Magnesiumsulfaatin ja kylmäpuristuksen vertailu IV-kanyylissä aiheuttaa flebiitin
"Magnesiumsulfaatin ja kylmäpuristuksen vertailu potilailla, joilla on suonensisäinen kanyyli aiheuttaa flebiittiä Lahoren yleissairaalassa, Lahoressa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät/Aiheet ja menetelmät:
Opintosuunnitelma:
• Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe.
Asetus:
Tämä tutkimus tehdään Institute of Nursing University of Health Sciences Lahoressa yhteistyössä Lahoren yleissairaaloiden Lahoren kanssa Pakistanissa, joka on yksi suurimmista opetussairaaloista ja näyte kerätään lääketieteellisistä yksiköistä, kirurgisista yksiköistä.
Kesto:
Tämän tutkimuksen arvioitu kesto on 12 kuukautta.
Otoskoko:
Kunkin ryhmän otoskoko on 35, joka on laskettu käyttämällä seuraavaa kaavaa, jossa arvioitu tutkimuksen teho on 80 %, luottamusväli 95 % ja olettaen, että flebiitti ryhmässä 1: 96,70 % ja ryhmä 2 on 76,7 % (Hongmei et al., 2020) (Otoksen koko on laskettu WHO:n verkkolaskimen avulla)
Näytteenottotekniikka:
Yhteensä 70 potilasta valitaan yksinkertaisella satunnaisotoksella. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmä 1 (magnesiumsulfaattisovellus) ja ryhmä 2 (kylmäpuristus) annetaan. Tässä menetelmässä käytetään 70 samannäköistä korttia, joista 35:ssä on kirjain 1 ryhmälle 1 ja toinen kirjain 2 ryhmälle 2. Jokaisen osallistujan tulee ottaa yksi kortti tästä laatikosta. Siksi koehenkilöiden satunnainen jako määritetään (Dahal et al., 2020).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Manzoor, MS Nursing
- Puhelinnumero: +923351601100
- Sähköposti: mishikhan.mishi.98@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zahida Parveen, MS Nursing
- Puhelinnumero: +923045427731
- Sähköposti: zahidaperveen777@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas vastaanotettiin 72 tunniksi tai yli 72 tunniksi.
- Potilas, joka saa suonensisäistä hoitoa.
- Potilaat, joilla on flebiitin merkkejä, saavat VIP-asteikolla pisteet 2–4.
- Ikäryhmä 18-50 vuotta ja pystyy raportoimaan kivusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on pinnallinen tromboflebiitti ja ihosairaus.
- Potilaalla, jolla on siihen liittyviä lihassairauksia, kuten syvää laskimotautia, suonikohjuja jne.
- Potilas, jolla on häiriintynyt hyytymisprofiili.
- IV Huumeiden väärinkäyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesuumisulfaatti
Alkuarvioinnin jälkeen kanyyli poistetaan kohdasta (jos sellainen on) kanylointikohta puhdistetaan tavallisella suolaliuoksella.
100 mg magnesiumsulfaatin ja glyseriinin seos levitetään sideharsotyynylle (2" × 2").
Tämä sideharsotyyny asetettiin perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) aiheuttaman flebiitin paikalle.
Tämä tehdään kolme kertaa päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä
|
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään.
Toinen ryhmä saa magnesiumsulfaattia ja toinen ryhmä kylmäpuristusta.
Flebiitin vakavuus arvioidaan molemmissa ryhmissä käyttämällä visuaalisen flebiitin (VIP) arviointiasteikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kylmä kompressio
Alkuarvioinnin jälkeen kanyyli poistetaan paikalta (jos sellainen on) ja alue puhdistetaan normaalilla suolaliuoksella.
Kylmään alle 15 °C:seen veteen kastettu sideharsot (2" × 2") asetetaan flebiittikohtaan 20 minuutiksi.
Tämä tehdään kolme kertaa päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Kylmä vesi säilytetään jääkaapissa vastaavilla osastoilla päivää ennen sidontaa.
Se otetaan jääkaapista juuri ennen sidosta ja levitetään minuutin kuluessa.
20 minuutin käytön jälkeen kylmäpakkausharsotyyny poistetaan flebiittikohdasta.
1.-3. päivä päivittäinen arviointi suoritetaan VIP-asteikolla sekä ryhmässä A (magnesiumsulfaattiryhmä) että ryhmässä B (kylmäkompressioryhmä)
|
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään.
Toinen ryhmä saa magnesiumsulfaattia ja toinen ryhmä kylmäpuristusta.
Flebiitin vakavuus arvioidaan molemmissa ryhmissä käyttämällä visuaalisen flebiitin (VIP) arviointiasteikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flebiitin pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 3 päivää 3 kertaa päivässä
|
magnesiumsulfaatti ja kylmäpuristus vähentävät flebiitin määrää
|
3 päivää 3 kertaa päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Vaskuliitti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Flebiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cold compression 1507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .