- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06072729
Il confronto tra solfato di magnesio e impacco freddo nella cannula IV induce flebiti
"Confronto tra solfato di magnesio e compressione a freddo su pazienti con cannula intravenosa che induce flebite ammessi al Lahore General Hospital Lahore, uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi/Soggetti e metodi:
Progettazione dello studio:
• Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato.
Collocamento:
Questo studio sarà condotto presso l'Institute of Nursing University of Health Sciences, Lahore, in collaborazione con Lahore General Hospitals Lahore, Pakistan, che è uno dei principali ospedali universitari e i campioni saranno raccolti da unità mediche e unità chirurgiche.
Durata:
La durata prevista di questo studio sarà di 12 mesi.
Misura di prova:
La dimensione del campione per ciascun gruppo è di 35 persone, calcolata utilizzando la seguente formula con una potenza stimata dello studio dell'80%, un intervallo di confidenza del 95% e assumendo che la flebite nel gruppo 1 sia: 96,70% e il gruppo 2 sia 76,7% (Hongmei et al., 2020) (La dimensione del campione è calcolata tramite il calcolatore online dell’OMS)
Tecnica di campionamento:
Un totale di 70 pazienti saranno selezionati mediante campionamento casuale semplice. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi mediante il metodo della lotteria. Verranno forniti il Gruppo 1 (applicazione di solfato di magnesio) e il Gruppo 2 (compressione a freddo). In questo metodo verranno utilizzate 70 carte aventi lo stesso aspetto, 35 delle quali con la lettera 1 per il gruppo 1 e le altre con la lettera 2 per il gruppo 2. Ogni partecipante dovrà prendere una carta da questa scatola. Pertanto verrà determinata l'assegnazione casuale dei soggetti (Dahal et al., 2020).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia Manzoor, MS Nursing
- Numero di telefono: +923351601100
- Email: mishikhan.mishi.98@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zahida Parveen, MS Nursing
- Numero di telefono: +923045427731
- Email: zahidaperveen777@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente è stato ricoverato per 72 ore o più di 72 ore.
- Paziente con terapia endovenosa.
- I pazienti con segni di flebite hanno un punteggio compreso tra 2 e 4 sulla scala VIP.
- Gruppo di età compreso tra 18 e 50 anni e in grado di riferire dolore.
Criteri di esclusione:
- Paziente con tromboflebite superficiale e con disturbi della pelle.
- Paziente con disturbi muscolari associati come TVP, vene varicose, ecc.
- Paziente con profilo della coagulazione disturbato.
- IV. Abusatori di droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solfato di magnesio
Dopo la valutazione iniziale, la cannula verrà rimossa dal sito (se presente) e il sito di cannulazione verrà pulito con soluzione salina normale.
Una miscela di 100 mg di solfato di magnesio e glicerina verrà applicata su un tampone di garza (2" × 2").
Questa garza viene posizionata sul sito della flebite indotta dal catetere endovenoso periferico (PIVC).
Questa operazione verrà eseguita tre volte al giorno per tre giorni consecutivi
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Questo studio coinvolgerà un totale di 70 partecipanti che saranno divisi in due gruppi.
Un gruppo riceverà solfato di magnesio, mentre l'altro gruppo riceverà compressione a freddo.
La gravità della flebite sarà valutata in entrambi i gruppi utilizzando una scala di valutazione della flebite visiva (VIP).
Altri nomi:
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Sperimentale: Compressione a freddo
Dopo la valutazione iniziale, la cannula verrà rimossa dal sito (se presente) e l'area verrà pulita con soluzione salina normale.
Una garza (2" × 2") imbevuta di acqua fredda con una temperatura inferiore a 15 °C verrà applicata sul sito della flebite per 20 minuti.
Questo verrà fatto tre volte al giorno per tre giorni consecutivi.
L'acqua fredda verrà conservata in frigorifero nei rispettivi reparti un giorno prima della medicazione.
Verrà prelevato dal frigorifero appena prima della medicazione e applicato entro un minuto.
Dopo 20 minuti dall'applicazione, la garza per l'impacco freddo verrà rimossa dalla sede della flebite.
Dal 1° al 3° giorno la valutazione giornaliera effettuata tramite scala VIP sarà condotta sia nel Gruppo A (gruppo solfato di magnesio) che nel Gruppo B (gruppo compressione a freddo)
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Questo studio coinvolgerà un totale di 70 partecipanti che saranno divisi in due gruppi.
Un gruppo riceverà solfato di magnesio, mentre l'altro gruppo riceverà compressione a freddo.
La gravità della flebite sarà valutata in entrambi i gruppi utilizzando una scala di valutazione della flebite visiva (VIP).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del punteggio di flebite
Lasso di tempo: 3 giorni 3 volte al giorno
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il solfato di magnesio e la compressione a freddo riducono il punteggio della flebite
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3 giorni 3 volte al giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Vasculite
- Malattie vascolari periferiche
- Flebite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cold compression 1507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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