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IV 캐뉼라에서 황산마그네슘과 냉찜질 비교로 정맥염 유발

2023년 10월 2일 업데이트: Nadia Manzoor, University of Health Sciences Lahore

"I.V 캐뉼라를 사용하는 환자의 황산마그네슘과 냉압박 비교로 라호르 종합병원에 입원한 정맥염 유발 무작위 대조 시험

정맥(IV) 장치의 사용은 병원, 진료소, 산부인과 등에서 환자 치료의 필수적인 부분입니다. 입원 환자의 약 80%가 I.V 요법을 받습니다. 정맥염은 정맥 요법과 자주 관련된 합병증입니다. 정맥염은 정맥의 염증입니다. 이는 표면 정맥에서 가장 흔하게 발생합니다. 이는 정맥관의 국소 통증, 압통, 부기, 경결 및 홍반, 그리고 주입 부위에 만져볼 수 있는 끈 모양의 정맥이 특징입니다. 정맥염의 가장 흔한 원인은 기계적, 화학적, 세균성일 수 있습니다. 정맥염은 통증, 연조직염, 괴저 등 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있으며 사지 절단으로 이어질 수 있습니다. 정맥에 혈전이 형성될 가능성은 심부정맥 폐색전증과 같은 심각한 합병증을 유발하여 돌연사를 초래할 수 있습니다. 다른 합병증으로는 패혈성 쇼크, 지지 치료가 필요한 혈전정맥염, 전이성 감염, 간 농양 형성, 패혈성 색전으로 인한 심내막염 등이 있습니다. 당뇨병, 관상동맥심장병, 신부전, 간성뇌증, 신경질환 등의 만성질환 환자, 장기간 침대에 누워 지내는 환자, 신생아 등은 정맥(IV) 캐뉼라 유지에 어려움을 겪는다. 결과적으로 수액과 약물의 중심선을 유지해야 하며 이는 또 다른 감염원입니다. 이러한 합병증은 입원 기간 연장, 의료 비용 증가, 환자 만족도 감소, 영향을 받은 개인의 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 여기서 간호사가 황산마그네슘과 냉찜질의 효과를 확인하는 문제가 발생합니다. 이 질문에 대한 답을 찾기 위해 본 연구는 말초 정맥 캐뉼라(PIVC) 유발 정맥염 환자를 대상으로 황산마그네슘과 냉압박을 비교하는 목적으로 병원 기반 비교 연구와 단순 무작위 샘플링 기법을 사용하여 수행될 것입니다. 60명의 참가자로 구성된 샘플을 수집하고 두 그룹으로 균등하게 분배됩니다. 이번 연구는 파키스탄 라호르 펀자브주 라호르 종합병원에서 진행될 예정이다.

연구 개요

상세 설명

재료 및 방법/주제 및 방법:

연구 설계:

• 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

환경:

본 연구는 주요 교육병원 중 하나인 파키스탄 라호르 종합병원 라호르와의 협력을 통해 라호르 간호대학교 보건과학연구소에서 수행될 예정이며, 의료실, 수술실에서 샘플을 수집할 예정입니다.

지속:

본 연구의 예상 기간은 12개월이다.

표본의 크기:

각 그룹의 표본 크기는 연구 검정력 80%, 신뢰 구간 95%로 다음 공식을 사용하여 계산되었으며, 그룹 1의 정맥염은 96.70%, 그룹 2는 76.7%로 가정했습니다(Hongmei et al., 2020) (표본 크기는 WHO 온라인 계산기를 통해 계산됨)

샘플링 기법:

단순무작위추출을 통해 총 70명의 환자를 선정하게 됩니다. 환자들은 추첨을 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(황산마그네슘 적용)과 그룹 2(냉간 압축)가 제공됩니다. 이 방법에서는 동일한 모양의 카드 70장이 사용되며, 그 중 35장은 그룹 1에 문자 1이 있고 다른 문자 2는 그룹 2에 사용됩니다. 각 참가자는 이 상자에서 카드 한 장을 가져옵니다. 따라서 피험자의 무작위 할당이 결정됩니다(Dahal et al., 2020).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

환자가 72시간 이상 입원한 경우.

  • 정맥 요법을 받는 환자.
  • 정맥염 징후가 있는 환자는 VIP 척도에서 2~4점을 받습니다.
  • 18~50세의 연령층으로 통증을 보고할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 표재성 혈전정맥염 및 피부질환을 앓고 있는 환자.
  • DVT, 하지정맥류 등과 같은 근육 장애를 동반한 환자.
  • 응고 프로필이 손상된 환자.
  • I.V 약물 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 황산염
초기 평가 후 캐뉼라는 해당 부위에서 제거됩니다(있는 경우). 캐뉼라 삽입 부위는 일반 식염수로 세척됩니다. 황산마그네슘 100mg과 글리세린의 혼합물을 거즈 패드(2" × 2")에 바릅니다. 말초정맥카테터(PIVC)에 의해 유발된 정맥염 부위에 부착된 거즈 패드입니다. 이 작업은 3일 연속으로 하루에 세 번 수행됩니다.
본 연구에는 총 70명의 참가자가 참여하며 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 황산마그네슘을 받고, 다른 그룹은 냉압착을 받게 됩니다. 정맥염의 중증도는 시각 정맥염(VIP) 등급 척도를 사용하여 두 그룹 모두에서 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 냉압착
실험적: 냉압착
초기 평가 후 캐뉼라를 해당 부위(있는 경우)에서 제거하고 해당 부위를 일반 식염수로 세척합니다. 15 °C 이하의 찬물에 적신 거즈 패드(2" × 2")를 정맥염 부위에 20분간 얹어 놓습니다. 이 작업은 연속 3일 동안 하루에 세 번씩 수행됩니다. 찬물은 드레싱 하루 전 각 병동의 냉장고에 보관됩니다. 드레싱 직전에 냉장고에서 꺼내어 1분 이내에 발라줍니다. 적용 20분 후, 정맥염 부위에서 냉찜질용 거즈 패드를 제거합니다. 1일차부터 3일차까지 VIP 규모를 통해 수행된 일일 평가는 그룹 A(황산마그네슘 그룹)와 그룹 B(냉찜질 그룹) 모두에서 수행됩니다.
본 연구에는 총 70명의 참가자가 참여하며 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 황산마그네슘을 받고, 다른 그룹은 냉압착을 받게 됩니다. 정맥염의 중증도는 시각 정맥염(VIP) 등급 척도를 사용하여 두 그룹 모두에서 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 냉압착

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥염 점수 감소
기간: 3일 하루 3번
황산마그네슘과 냉찜질은 정맥염 점수를 감소시킵니다.
3일 하루 3번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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