- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06072729
IV 캐뉼라에서 황산마그네슘과 냉찜질 비교로 정맥염 유발
"I.V 캐뉼라를 사용하는 환자의 황산마그네슘과 냉압박 비교로 라호르 종합병원에 입원한 정맥염 유발 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법/주제 및 방법:
연구 설계:
• 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
환경:
본 연구는 주요 교육병원 중 하나인 파키스탄 라호르 종합병원 라호르와의 협력을 통해 라호르 간호대학교 보건과학연구소에서 수행될 예정이며, 의료실, 수술실에서 샘플을 수집할 예정입니다.
지속:
본 연구의 예상 기간은 12개월이다.
표본의 크기:
각 그룹의 표본 크기는 연구 검정력 80%, 신뢰 구간 95%로 다음 공식을 사용하여 계산되었으며, 그룹 1의 정맥염은 96.70%, 그룹 2는 76.7%로 가정했습니다(Hongmei et al., 2020) (표본 크기는 WHO 온라인 계산기를 통해 계산됨)
샘플링 기법:
단순무작위추출을 통해 총 70명의 환자를 선정하게 됩니다. 환자들은 추첨을 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(황산마그네슘 적용)과 그룹 2(냉간 압축)가 제공됩니다. 이 방법에서는 동일한 모양의 카드 70장이 사용되며, 그 중 35장은 그룹 1에 문자 1이 있고 다른 문자 2는 그룹 2에 사용됩니다. 각 참가자는 이 상자에서 카드 한 장을 가져옵니다. 따라서 피험자의 무작위 할당이 결정됩니다(Dahal et al., 2020).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadia Manzoor, MS Nursing
- 전화번호: +923351601100
- 이메일: mishikhan.mishi.98@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zahida Parveen, MS Nursing
- 전화번호: +923045427731
- 이메일: zahidaperveen777@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자가 72시간 이상 입원한 경우.
- 정맥 요법을 받는 환자.
- 정맥염 징후가 있는 환자는 VIP 척도에서 2~4점을 받습니다.
- 18~50세의 연령층으로 통증을 보고할 수 있습니다.
제외 기준:
- 표재성 혈전정맥염 및 피부질환을 앓고 있는 환자.
- DVT, 하지정맥류 등과 같은 근육 장애를 동반한 환자.
- 응고 프로필이 손상된 환자.
- I.V 약물 남용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마그네슘 황산염
초기 평가 후 캐뉼라는 해당 부위에서 제거됩니다(있는 경우). 캐뉼라 삽입 부위는 일반 식염수로 세척됩니다.
황산마그네슘 100mg과 글리세린의 혼합물을 거즈 패드(2" × 2")에 바릅니다.
말초정맥카테터(PIVC)에 의해 유발된 정맥염 부위에 부착된 거즈 패드입니다.
이 작업은 3일 연속으로 하루에 세 번 수행됩니다.
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본 연구에는 총 70명의 참가자가 참여하며 두 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹은 황산마그네슘을 받고, 다른 그룹은 냉압착을 받게 됩니다.
정맥염의 중증도는 시각 정맥염(VIP) 등급 척도를 사용하여 두 그룹 모두에서 평가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 냉압착
초기 평가 후 캐뉼라를 해당 부위(있는 경우)에서 제거하고 해당 부위를 일반 식염수로 세척합니다.
15 °C 이하의 찬물에 적신 거즈 패드(2" × 2")를 정맥염 부위에 20분간 얹어 놓습니다.
이 작업은 연속 3일 동안 하루에 세 번씩 수행됩니다.
찬물은 드레싱 하루 전 각 병동의 냉장고에 보관됩니다.
드레싱 직전에 냉장고에서 꺼내어 1분 이내에 발라줍니다.
적용 20분 후, 정맥염 부위에서 냉찜질용 거즈 패드를 제거합니다.
1일차부터 3일차까지 VIP 규모를 통해 수행된 일일 평가는 그룹 A(황산마그네슘 그룹)와 그룹 B(냉찜질 그룹) 모두에서 수행됩니다.
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본 연구에는 총 70명의 참가자가 참여하며 두 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹은 황산마그네슘을 받고, 다른 그룹은 냉압착을 받게 됩니다.
정맥염의 중증도는 시각 정맥염(VIP) 등급 척도를 사용하여 두 그룹 모두에서 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥염 점수 감소
기간: 3일 하루 3번
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황산마그네슘과 냉찜질은 정맥염 점수를 감소시킵니다.
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3일 하루 3번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cold compression 1507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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